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doc 药品质量管理论文 ㊣ 精品文档 值得下载

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《药品质量管理论文》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....分为合格区,不合格区,待验区,退货区。保管员严格按照各区摆放药品,如麻醉药品,精神药品,毒性药品,放射性药品专柜存放,严格按照药品管理法中有关规定执行。温湿度有要求的药品,应该按照药品对温湿度储存的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在摄氏度之间阴凉库温度不高于摄氏度冷库温度在摄氏度之间,正常相对湿度在之间。对于有特殊要求的药品严格按照药品说明书执行,需要存放在摄氏度的药品要放在冰箱中贮存,为了随时监控库房的温湿度,各库区都配有温湿度计,保管员每天检查温湿度并在登记本上登记,发现不合格要及时处理,确实保证在库药品的质量。另外,对于近效区和滞销药品的管理要严格按要求执行。半年之内的药品不能入库,每月定期检查药品有效期并在登记本上登记,发现有近效区的药品应悬挂近效区标志牌。对近效区的药品按月进行催销。定期查看在库药品的库存结构,发现滞销的药品要及时报告药库负责人员。其他方面药品库还要注意特殊药品的储备,例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....实现组织目标。实行目标管理的关键在于确定各岗位的质量指标,即以经济为基础。具体实施方案包括个方面确定总目标制定目标决策规划目标流程目标跟踪控制。方案实施中采用三级考核即科领导定期检查,各科室使用工作月报表,个人建立考评制度。目标管理体现对个单位全面发展的要求和方向,是种全方位的管理。医院药学应设置药品的供应处方量差错率账物相符率损耗率库存量资金占用率和利润率等指标。对于制剂生产,应制定生产量合格率人均利润率设备完好率等指标。对药学保健,应建立药品不良反应报告,抓住目标管理中系统定量和责任原则,结合药学全面工作,推动医院药学工作的发展。总而言之,的竣工验收药厂验收应包括多方面,包括人员配备厂房设备卫生生产管理质量保证等方面仅就厂房建设而言,归纳为以下几点。按厂区布局厂房建筑装修制药设备逐次进行竣工验收。厂房建筑装修应按产品生产工艺要求进行验收。洁净厂房应按照国家行业标准洁净室施工及验收规范进行验收......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....进行持续的质量改进,注重管理改进,使人的观念认识和组织实施能力适应市场的需要,又要注重技术进步和产品改进,使产品质量和相关服务能够持续地满足顾客目有看药品外观有无变形开裂熔溶化变色结块沉淀混浊霉变污染挥发等异状嗅药品有无异味串味听药品包装内有无异常撞击声用手触摸,感觉药品的干软黏结滑腻程度,经过看触听嗅尝等外观检查手段,发现异状则应拒收该批药品。包装验收药品外包装必须印有药品名称规格易碎等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签,标签应符合药品生产质量管理规范的有关要求。验收还要注意以下点包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品,其包装标签及说明书必须使用简体中文字在我国市场销售的进口药品,必须附有中文使用说明书。进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件,并盖有销售单位红色印章。验收员必须对入库通知单所列的项目逐核对品名规格数量生产批号注册商标有效期或使用期限药品合格证等各项内容,全面进行验收,符合规定标准才能签字入库......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....发现可疑的批号,必要时应全部拆箱普验或按批号抽验。验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后,应做好详细记录,并签名负责,记录应保存年。④质量验收不合格,不准入库。不合格品要有明显红色标记。麻醉药品精神药品毒性药品的验收按规定执行。重视药品不良反映检测,提高检测工作质量药品管理法第七十条规定国家实行药品不良反映报告制度。药品不良反映报告的内容和统计资料是加强药品监督管理,指导合理用药的依据。目前,仍然有许多医护人员,患者对药品不良反映检测存在模糊认识,这是影响药品不良反映检测工作质量和水平的主要原因。药剂科应加强宣传,深入临床收集资料,与医护人员,患者多交流,沟通,增强他们主动上报的自觉性,同时还应注重提高报表质量,对报表的真实性负责,为临床选用药物提供参考依据,使临床能体会到开展此项工作的益处,更有利于药品不良反映检测工作的开展和实施。医院药学工作的目标管理及质量指标目标管理是在管理工作中事先确定工作目标,并规定实现目标方法的管理方法......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....保障临床用药。建立药品留样管理是对每批成品在贮存期间进行质量状况考证,考察,通过资料积累,及时掌握产品质量动态,总结经验,完善工艺,提高质量,同时在发生质量问题时,为处理质量问题提供参考依据。般保存期为产品有效期后年,根据药品性质,特点,分别在不同贮存条件下留存留样产品在负责期内产品质量有变化,可能造成药品不良反映是,要及时报告质量管理部门,讨论解决处理办法,分析原因,作好记录。同时上报上级主管部门药品监督管理局。总之,通过上面论述,加强对药品贮藏管理,是保证药品质量,保证患者用药安全有效和防止造成浪费的项重要措施。因此,对这项工作应引起足够的重视,并在工作中制定些行之有效的措施,使其管理更规范更科学。加强医院药品质量的主要措施药品质量是医疗质量的综合反映指标之,医院内药品的使用环节是保证药品质量不容忽视的重要因素,要防范用药差错,保障患者用药安全必须重视药品的科学规范管理......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。工程竣工验收,即应对各部分工程做外观检查,单机试运转,系统联合试运转。并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录进行审查。外观检查项目包括各种管道风道净化空调设备的安装是否正确严密,高效中效过滤器安装合理密封,洁净室墙面地面天花板应光滑平整,门窗严密。单机试运转是指对空调器制冷,加热系统局部净化设备及其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术规定系统联合试运转是在单机试运转合格后,进行各项设备部件联动运转,审查是否符合技术要求。综合性能全面评定,综合性能全面检测的方法及评定标准应符合洁净室施工和验收规范。检测包括以下方面洁净度级别送风量排风量截面风速浮游菌和沉降菌温度和湿度等。保证原材料的质量药品是特殊商品,其生产过程中需要的原材料包装品等必须严格检查。因此,制药厂需要做到下几点加强对购进原料药品的管理,禁止储存太久。药品因本身性质的不同,虽然在定条件下贮藏......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....不能与其他药物随意混合在起放置,以免酿成药品安全事故。相关部门也应该随时监测,对企业起到督促作用,以保证企业规范生产。图质量管理体系图质量的管理是指确定质量方针目标和职责,并通过质量体系中的质量策划质量控制质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。从微观上来说,质量是企业赖以生存和发展的保证,是开拓市场的生命线用户对产品质量的要求越来越高,提高质量能加强企业在市场中的竞争力产品质量是形成顾客满意的必要因素,因此较好的质量会给企业带来较高的利润回报质量管理是公司品牌的保护伞,严抓质量管理可以提高品牌美誉度加强质量管理也是维护人们的生活以及身心健康的必要措施。从宏观上来说,当今世界的经济竞争,很大程度上取决于个国家的产品和服务质量。质量水平的高低可以说是个国家经济科技教育和管理水平的综合反映。当今市场环境的特点之是用户对产品质量的要求越来越高。在这种情况下,就更要求企业将提高产品质量作为重要的经营战略和生产运作战略之。因为......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....经营资格的企业购进药品。药品流通监督管理办法第二十四条规定医疗机构购进药品应索取,查验,保存供货企业有关证件,资料,票据。建立药品供应企业资料档案,是确保药品购进来源合法,渠道正规,保障药品质量的基本条件。建立并严格执行入库验收制度,购进纪录必须真实完整药品入库验收的内容包括数量质量及包装三个方面。数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位药品名称规格生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。质量验收外观质量验收主要检查项药品是直接关系到患者切身利益的特殊商品,在生产和储存过程中绝对不能麻痹大意,定要严格保证药品的质量安全。制药企业必须保证原材料的安全性,不能为了盈利而大量廉价收购不合格的原材料,而且在生产过程中必须严格遵守相关规定,要保持生产区间的洁净卫生,并且高温灭菌等过程必须严格执行,不能随意缩短时间降低温度等,否则容易发生质量安全事故。医院在采购药品是也需要制定严格计划,认真检查......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....增加生产产品或提供服务的成本,损害企业在公众心目中的形象等等。另方面,以前,价格被认为是争取更多的市场份额的关键因素,现在情况已有了很大变化。很多用户现在更看重的是产品质量,并且宁愿花更多的钱获得更好的产品质量。在今天,质量稳定的高质量产品会比质量不稳定的低质量产品拥有更多的市场份额,这个道理是显而易见的。较好的质量也会给生产厂商带来较高的利润回报。高质量产品的定价可以比相对来说质量较低产品的定价高些。另外,高质量也可以降低成本,而成本降低也就意味着公司利润的增加。菲根堡姆认为全面质量管理是为了能够在最经济的水平上,并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究设计制造和售后服务,把企业内各部门的研制质量,维持质量和提高质量的活动构成为体的种有效的体系。其基本内容概括起来就是四个全面即全面的质量管理全过程的管理全员参与质量管理全面综合管理和四个切即切为用户切以预防为主切依据事实与数据切按规范办事。总结企业应以满足市场用户需求为目的......”

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