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doc (终稿)某中药厂加工质量手册.doc(最终版) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:55 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-25 08:31

《(终稿)某中药厂加工质量手册.doc(最终版)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....组织审核和批准产品的工艺规程操作规程等所有与相关文件。监督厂区卫生状况。确定和监控物料中间产品成品的贮存条件。指定专人负责文件记录的管理。批准委托生产,并选派人员进行委托生产的现场监督管理工作。确保质量控制和质量保证人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,负责质量管理部人员培训计划的审批,培训效果的确认。药业有限公司总经理年月日公司生产管理负责人职责公司生产副总经理为公司总经理直接任命,代表总经理行使生产管理及监督职能协助决策层制订公司发展战略,并在整体战略的引导下,组织制定生产管理物流管理和工程管理中长期发展计划分管公司生产部物流部工程部日常工作,并承担所辖部门的领导责任负责公司安全生产的管理工作,定期组织安全生产检查......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司应建立系统的质量管理和管理文件,确保培训到位,严格实施。质量目标应层层分解,做到质量重担大家挑,人人肩上有指标,责任到人。公司高层管理人员总经理质量管理负责人生产管理负责人质量受权人生产部总监质量管理部总监工程部总监销售副总经理财务部总监行政事业部总监物流部总监等应确保实现既定的质量目标不同层次的人员和供应商经销商应当共同参与并承担各自的质量责任。质量方针与质量目标评审公司总经理于每年年末的专题评审会议上提请公司审议质量方针,根据公司质量管理现状评价质量方针是否持续适宜公司质量管理负责人应就质量目标的实现情况作出报告,并对报告提请评审,在审议的基础上制定新年度的质量目标。质量方针修订根据对各部门执行质量手册和质量方针情况的评审结论......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....完成对药品的质量评价。负责质量管理文件的审核,批准质量标准取样方法检验方法及质量管理的操作规程。会同物流生产等部门定期对主要供应商质量体系进行评估,形成评估报告,确定是否可以成为合格的供应商。负责组织对原料主要辅料半成品及成品的质量稳定性试验和评价,建立产品的质量档案,做好产品的留样观察,及时向有关部门反馈信息。负责组织对生产车间生产过程的质量监控,建立健全质量监督网。组织对公司各级人员进行及质量知识的培训计划和实施工作。负责本部门员工的专业培训计划并组织实施。审核和批准所有与质量有关的变更重要偏差报告变更申请等技术报告组织对所有重大偏差和检验结果超标进行调查并及时处理。批准并监督委托检验。监督厂房和设备的维护管理,保持厂房和设备良好的运行状态。确保完成关键设备验证和确认生产工艺验证及其它各种必要的确认或验证工作......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....负责批准定期的自检计划,组织对各部门执行情况进行监督和检查,并组织好质量审核验证人负责质量体系的保持和有效运行,独立履行职责,不受任何因素干扰。各级员工要认真理解质量方针的内涵,明确实现质量目标的职责,并在工作中贯彻执行。。。。。药业有限公司总经理年月日质量方针与质量目标的控制质量方针与目标制订公司质量方针与质量目标由公司总经理组织高层主管制订。质量方针是根据本公司的经营理念,在充分考虑药品安全有效质量可控的要求公司质量管理现状和今后发展,制订质量管理宗旨方向。质量目标制定时,应参考过往目标实现的水平和管理现状,结合国家相关政策法规要求,以稳步提高,切实可行,符合药品质量管理要求为准。质量方针与目标批准发布经公司法人批准后正式发布。行政事业部将以各种形式,如书面发布,网上公布看板公告会议宣传集中培训等进行传达,保证公司内部人员人人知晓个个牢记,并得到充分理解......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....确保所分管部门的验证工作的正常进行,对验证方案验证报告进行审核并提出建议确保分管部门人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容对分管的部门人事合理安排,确保药品按照批准的工艺规程生产贮存,以保证药品质量确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并交质量管理部门保存负责主持召集生产调度会议,组织攻关各类生产工艺技术难题,确保日常生产正常运行,根据需要批准并监督委托生产合理调配内部资源,统筹协调安排生产计划,确保市场供货,避免积压闲置根据生产需求,审批物资采购供应计划,及时解决有生产缺口的物资采购,保证生产物资供应,确定和监控物料和产品的贮存条件监督厂区卫生状况,负责公司环保达标工作,从技术方面控制各项环境指标达审核保管发放使用登记等工作。负责公司网络维护信息化宣传工作......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....由公司质量管理负责人依修正意见草拟质量方针,报公司总经理审核后,报法人批准发布,同时更新各种相关公告。第三章生产质量管理负责人任命书质量管理负责人任命书为确保质量体系的运行和保持,认真贯彻执行公司的质量方针和质量召集主持总经理办公会议,检查督促和协调各部门的工作进展。提请聘任或者解聘公司各部门经理。签署日常行政业务文件负责处理公司重大突发事件。负责对各部门经理工作布置指导检查监督评价和考核管理工作。行使公司章程和董事会授予的其它职权。质量管理负责人见第三章公司质量管理负责人职责公司的质量管理负责人在公司总经理的领导下开展工作,对公司产品质量负责。负责本部门全面管理工作。制订完善企业的质量保证体系及其运作,适时向公司领导提出保证质量的意见和改进建议。保证贴有本企业标签的产品是在符合要求下生产的。依据国家药品标准行业标准等制定原辅料包装材料中间产品待包装产品成品的企业内控质量标准......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....根据中华人民共和国产品质量法药品生产质量管理规范药品管理法和其他有关的法律法规,对本公司的产品质量全面负责。为此,我正式批准本手册并发布实施,要求全体员工必须遵照执行。公司法人年月日第二章质量方针与质量目标公司的质量方针为打造中国流制药企业做行业的领头企业寓意流的产品流的质量流的员工流的设备方向本企业主打产品本公司的质量目标如下管理目标如中药前处理及提取车间固体制剂车间洗剂车间及四个剂型完成新版实施和认证及其他确保每年度无任何重大质量事故发生。严格遵循规定,执行生产经营计划,确保产品质量。产品次检验合格率以上。质量风险管理的方针以科学为基础,以患者为中心,促进药品安全。为使公司的质量方针与目标得以实现,确保药品质量,满足顾客的需求。公司规定企业负责人全面负责企业日常管理,领导和建立质量保证体系,提供必要的资源合理计划组织和协调,保证质量体系的有效运作。公司质量负责目标,切实履行要求......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....负责公司车辆调度管理维修保养工作。公司各类会议及活动筹备和组织协调工作。目录第章质量手册颁布令第二章质量方针与质量目标第三章生产质量管理负责人任命书第四章企业概况第五章质量手册说明和管理第六章质量手册的目的和范围第七章质量管理体系第八章管理职责第九章资源管理第十章产品实现第十章物料采购第十二章生产过程第十三章质量控制设备第十四章检测分析和改进附录文件清单第章质量手册颁布令质量手册发布令质量手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。质量手册阐明了公司质量体系的组织结构职责和对质量体系的控制要求,目的在于确保公司质量体系的运行符合质量方针和目标的要求,具有公司法规效力,是公司全体员工必须遵守的质量行为准则。公司的切质量活动必须在本质量手册的控制下进行。公司所有员工必须认真学习,全面正确理解本质量手册的内容和规定,并严格贯彻执行......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....以实现药品安全有效质量可控的承诺,特任命李金婵为公司质量管理负责人,对公司产品质量负责。药业有限公司总经理年月日生产管理负责人任命书为确保质量体系的运行和保持,认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标,切实履行要求,加强对质量管理体系运作的领导,以实现药品安全有效质量可控的承诺,特任命翟国荣为公司生产管理负责人,对公司产品生产负责。药业有限公司总经理年月日公司质量管理负责人的职责公司的质量管理负责人在公司总经理的领导下开展工作,对公司产品质量负责。负责质量管理部门全面管理工作。制订完善企业的质量保证体系及其运作,适时向公司领导提出保证质量的意见和改进建议。保证贴有本企业标签的产品是在符合要求下生产的。依据国家药品标准行业标准等制定原辅料包装材料中间产品待包装产品成品的企业内控质量标准。确保物料中间产品成品依据质量标准完成所有必要的检验......”

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