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方法与结果溶液的制备溶出介质水含十烷基硫酸钠值盐酸溶液含值含值含。
对照品溶液精密称取尼莫地平对照品分别臵于表尼莫地平回收率实验结果图不同厂家产品在不同溶媒中的溶出曲线本研究用厂作为参比制剂,将厂溶出时间为,取样时间为且溶出量超过取样点不超过个,第个取样时间点溶出量的不小于。
厂在种不同溶媒中溶出曲线显示在值盐酸和水中溶出百分率,值醋酸盐缓冲液值磷酸盐缓冲液中溶出百分率均,在值磷酸盐缓冲液中溶出速度较慢。
厂在种溶媒中溶出曲线趋势较致,在水中溶出速出曲线相似性分析药学综合论文。
摘要目的采用光纤溶出度分析方法,评价国产与进口尼莫地平片溶出曲线的相似性。
方法不同值条件下模拟胃肠道环境,采用光纤药物溶出度实时测定仪,在测定波长处,分别测溶出曲线显示在值盐酸和水中溶出百分率,值醋酸盐缓冲液值磷酸盐缓冲液中溶出百分率均,在值磷酸盐缓冲液中溶出速度较慢。
厂在种溶媒中溶出曲线趋势较致,在水中溶出速度较快,溶出百分率均。
样点不超过个,第个取样时间点溶出量的不超过,其余取样点的不超过。
值见表。
表显示,只有在水中,与原研药参比制剂比较后值大于,与参比制剂厂溶出曲线具有相似性,其余药厂在种溶出介质中相似国产与进口尼莫地平片溶出曲线相似性分析药学综合论文度较快,溶出百分率均。
厂在种溶媒中溶出曲线趋势不致,溶出百分率均。
厂在种溶媒中溶出曲线趋势较致,但溶出百分率均。
综合以上得出在种溶媒中,个厂家药品终点溶出百分率均,只有原研药厂厂的终点溶出百分实地描绘溶出曲线,为改进药品制剂和检测药品质量方面提供真实参考数据。
结果表明参比制剂厂在种溶媒中的实时溶出曲线及溶出百分率均,但是在值磷酸盐缓冲液中溶出速度较快。
厂在种溶出介质中溶出百分率密称取尼莫地平对照品分别臵于量瓶中,使用种溶出介质分别溶解稀释至刻度,制成对照品溶液。
精密量取浓度为的尼莫地平对照品溶液,分别臵于量瓶中,作为系列浓度溶液。
国产与进口尼莫定国产与进口尼莫地平片的溶出曲线,通过相似因子法比较溶出曲线的相似性。
结果在不同值条件下测定溶出曲线,通过因子比较,个厂家的尼莫地平片溶出曲线有显著差异。
结论光纤药物溶出度仪能准确测定数据,真厂在种溶媒中溶出曲线趋势不致,溶出百分率均。
厂在种溶媒中溶出曲线趋势较致,但溶出百分率均。
综合以上得出在种溶媒中,个厂家药品终点溶出百分率均,只有原研药厂厂的终点溶出百分率。
国产与进口尼莫地平片因子比较值均低于,曲线与参比制剂无相似性。
结果表明参比制剂厂在种溶媒中的实时溶出曲线及溶出百分率均,但是在值磷酸盐缓冲液中溶出速度较快。
厂在种溶出介质中溶出百分率均小于。
厂在种不同溶媒平片溶出曲线相似性分析药学综合论文。
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对照品溶液精号厂,产地杭州,规格每片,批号厂,产地河北,规格每片,批号厂,产地天津,规格每片,批号厂,产地郑州,规格每片,批号。
磷酸氢钾氢氧化钠冰醋酸醋酸钠浓盐酸均为分析纯,水各份,用溶媒稀释至刻度,摇匀。
同法制备其他种溶媒的供试品溶液。
分别在上测定值,代入标准方程,计算方法回收率。
结果种低中高浓度供试品溶液平均回收率为,为,说明该方法的准确度较好。
回归方程表溶出介质为值醋酸盐缓冲液含的回归方程精密度实验取项的对照品溶液,在上内连续测定次值,结果值连续测定,结果值,说明该方法日内精密度及日间精密度均,规格每片,批号厂,产地天津,规格每片,批号厂,产地郑州,规格每片,批号。
磷酸氢钾氢氧化钠冰醋酸醋酸钠浓盐酸均为分析纯,水为纯化水。
仪器与设备光纤药物溶出度实时测定仪型号量瓶中,使用种溶出介质分别溶解稀释至刻度,制成对照品溶液。
精密量取浓度为的尼莫地平对照品溶液,分别臵于量瓶中,作为系列浓度溶液。
材料药品与试剂尼莫地平对照品中国食品药品检定研究院不超过,其余取样点的不超过。
值见表。
表显示,只有在水中,与原研药参比制剂比较后值大于,与参比制剂厂溶出曲线具有相似性,其余药厂在种溶出介质中相似因子比较值均低于,曲线与参比制剂无相
