儿童原发性IgA肾病应用激素联合免疫抑制剂治疗的有效性和安全性分析（医学职称论文） ㊣ 精品文档 值得下载

的有效性和安全性。

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结局指标结局指标包括尿蛋白缓解率尿蛋白定量不良反应发生率估算肾小球滤过率，肾功能损害发生率。

关键词分析免疫抑制剂原发性肾病激素原发性肾病是儿童最常见的原发性肾小球疾病之约的患者在发病后年进展至终末。

检索时间为建库至年月日。

中文检索词包括肾小球肾炎，肾病肾小球肾炎免疫球蛋白肾病病免疫治疗免疫抑制环磷酰胺霉酚酸酯环孢素雷公藤多苷硫唑嘌呤咪唑立宾儿童儿科小儿患儿青少年英文检索词包括，床实践中，免疫抑制剂已被广泛应用于儿童原发性肾病的治疗，在伴有大量蛋白尿的儿童原发性肾病中，临床医生倾向于联合使用激素和免疫抑制剂。

然而，国际国内指南对于儿童原发性肾病的免疫抑制剂应用指征意见不。

其中，全球肾脏病预后促进组织指南不推荐联合使用免疫抑制剂环磷酰胺或硫唑嘌呤治疗肾病，除非存在肾功能进行性恶化的新月体型肾病其未针对儿童肾病患者的治疗提出建议。

而中华医学会儿科学分会肾脏学组在已颁布的原发性肾病诊治分析结果尿蛋白缓解如图所示，有项研究，提及了尿蛋白缓解情况，数据合并分析显示，激素联合免疫抑制剂比单用激素治疗的尿蛋白缓解率更高。

尿蛋白定量有项研究，提及了治疗后的尿蛋白定量，数据合并分析显示，与单用激素组相比，激素联合免疫抑制剂组治疗后的尿蛋白定量可控制在更低水平，见图。

文献纳入和排除标准纳入标准当文献满足以下所有条目时纳入研究对象为肾活检证实的儿童肾病对两组治疗方案进行比较，且其中组治疗方案为激影响中国医药导报，郭庆寅霉酚酸酯联合激素治疗小儿肾病疗效观察广东医学，陈椰，邓会英，谭梅，等雷公藤多甙治疗儿童肾病的临床观察广东医学，周建梅，钟旭辉，石鑫淼，丁洁激素联合免疫抑制剂治疗儿童原发性肾病有效性和安全性的分析中国当代儿科杂志，基金首都临床特色应用研究项目，北京市科学技术委员会资助北大医学交叉研究种子基金，中央高校基本科研业务费资助。

结果文献检索结果和所纳入研究的基本情况共检索出篇相关文献。

方法，所有研究均未提到盲法的实施情况，大多数研究未报道研究对象退出研究的情况，项研究未报道随访时间。

其次，纳入的原始研究大多数随访时间较短，较少提及关于慢性肾脏病的硬终点数据，包括肾功能损害及终末期肾脏病的发生情况，缺乏预后分析。

最后，本研究中的大多数患儿伴有中到大量蛋白尿或肾脏病理损伤较重，故本研究的结论可能不适用于尿蛋白定量水平较低或肾脏病理损伤较轻的原发性肾病患儿。

上述局限性也反映了儿童原发性肾病的临床研究现状，即缺少高质究结果表明，在伴有中到大量蛋白尿的儿童原发性肾病中肾脏病理呈弥漫性系膜增生或多为氏级或级以上，与单独应用激素相比，应用激素联合免疫抑制剂治疗的患儿更容易获得尿蛋白缓解及更低的尿蛋白定量水平，且不增加不良反应的发生。

敏感性分析中，剔除等这项研究后异质性降低，提示该研究可能为异质性来源，但剔除后研究结果保持不变剔除唯的项队列研究后，各个结局指标的分析结果与剔除前保持致，说明本研究结果稳定。

按照结局评价时间的亚组分间年亚组的尿蛋白缓解尿蛋白定量数据合并后异质性较大，且显示激素联合免疫抑制剂组和单用激素组尿蛋白缓解率和尿蛋白定量的比较差异无统计学意义不良反应的分析结果与总体保持致，即两组不良反应的发生率差异无统计学意义。

表按照结局评价时间的亚组分析结果讨论原发性肾病是导致终末期肾脏病的重要原因之，免疫抑制剂广泛应用于其治疗，既往已有些研究评价了免疫抑制剂治疗成人肾病的疗效和安全性，但研究结果不完全致。

如等的研究表明，钙调神经磷儿童原发性肾病应用激素联合免疫抑制剂治疗的有效性和安全性分析医学职称论文最终有项研究例患儿，纳入本研究，包括项随机对照研究，及项队列研究。

所纳入研究的基本情况见表。

患儿基线平均尿蛋白定量为中到大量水平例的患儿肾脏病理分级为氏级或级以上或为弥漫性系膜增生。

文献质量评价结果所纳入的项研究中，项随机对照研究得分为分，项队列研究量表评分为分，评价为低质量研究其余项随机对照研究得分分，评价为高质量研究。

儿童原发性肾病应用激素联合免疫抑制剂治疗的有效性和安全性分析医学职称论文关于儿童原发性肾病最佳治疗方案的更多证据。

参考文献全国儿童常见肾脏病诊治现状调研工作组中国儿童肾病治疗现状多中心回顾性研究中华儿科杂志，中华医学会儿科学分会肾脏学组原发性肾病诊治循证指南中华儿科杂志，胡子静霉酚酸酯治疗儿童肾病肾病综合征型的临床疗效及安全性研究沈阳中国医科大学，唐筠联合泼尼松对小儿肾病的疗效及对的影响西南国防医药，朱冰冰霉酚酸酯与激素联用对肾病患儿的临床疗效及代谢指标的单用激素组有例患儿发生肾功能损害，激素联合免疫抑制剂组无肾功能损害的发生。

敏感性分析尿蛋白定量的数据合并结果中图，各研究之间存在显著异质性，在剔除等这项研究后，研究间异质性明显降低。

数据合并分析显示，两组间尿蛋白定量差异仍然具有统计学意义，见图。

将所纳入的项研究中唯的项队列研究剔除后，各项结局指标的数据合并结果与剔除前保持致，见表。

图两组尿蛋白缓解率对比的分析表纳入研究的基本情况图两组治疗后尿蛋白定量量的临床研究，已有研究样本量小，证据等级不高，同时表明亟待进行设计良好和高质量的临床研究，从而为儿童原发性肾病的治疗提供有力的科学证据。

综上，本研究表明，基于目前可获得的研究证据，对于伴有中到大量蛋白尿的原发性肾病儿童肾脏病理呈氏级或级以上或呈弥漫性系膜增生，与单用激素治疗相比，激素联合免疫抑制剂治疗降低尿蛋白效果更佳，并且不会增加不良反应发生率。

然而，现有证据存在些局限性，未来还有待多中心大样本随机对照研究或真实世界研究进步获得表明，评价时间小于年亚组的研究结果与总体保持致。

而评价时间大于年亚组的研究间异质性较大，可能归因于免疫抑制剂种类研究类型的差异且显示激素联合免疫抑制剂组和单用激素组尿蛋白缓解率和尿蛋白定量的比较差异无统计学意义，可能归因于样本量小，也可能由于随着随访时间的延长，激素联合免疫抑制剂的降尿蛋白作用与单用激素趋于致，尚待进步研究。

本研究存在定的局限性。

首先，纳入的研究存在数据不完整的情况，大多数随机对照研究未具体描述所使用的随机序列产生方法和分配隐藏的酸酶抑制剂可能能够为伴有中度蛋白尿的成人肾病患者提供肾脏保护作用。

另有项分析表明，在亚洲成人肾病中，霉酚酸酯的疗效优于激素或安慰剂，但会增加不良反应的发生风险。

激素联合低剂量的硫唑嘌呤治疗成人肾病尿蛋白的研究表明，该方案不能增加疗效，反而会增加不良反应的发生。

上述研究结论不致可能归因于诸多因素，例如样本量较小种族差异研究对象的临床特征和药物剂量不致等，。

本研究重点关注儿童原发性肾病，共纳入项原始研究，包括例患儿。

研对比的分析图两组不良反应发生率对比的分析图降低研究间异质性后两组治疗后尿蛋白定量对比的分析表剔除队列研究前后两组的各结局指标分析结果亚组分析按照结局评价时间的亚组分析结果如表所示，评价时间年亚组的尿蛋白缓解尿蛋白定量及不良反应的分析结果与总体保持致，即激素联合免疫抑制剂组比单用激素组达到更高的尿蛋白缓解率，更低的尿蛋白定量水平，且不增加不良反应的发生。

评价时儿童原发性肾病应用激素联合免疫抑制剂治疗的有效性和安全性分析医学职称论文线平均尿蛋白定量为中到大量水平例的患儿肾脏病理分级为氏级或级以上或为弥漫性系膜增生。

文献质量评价结果所纳入的项研究中，项随机对照研究得分为分，项队列研究量表评分为分，评价为低质量研究其余项随机对照研究得分分，评价为高质量研究。

肾功能损害等和等报道了肾功能损害的数据。

等的研究表明，在随访期间两组均无肾功能损害的发生。

等的研究显示，在末次随访时，纳入标准当文献满足以下所有条目时纳入研究对象为肾活检证实的儿童肾病对两组治疗方案进行比较，且其中组治疗方案为激素联合免疫抑制剂环磷酰胺霉酚酸酯硫唑嘌呤环孢素咪唑立宾或雷公藤制剂等，另组为单用激素研究类型为随机对照研究或队列研究。

排除标准文献满足下列条目中的条或以上时被排除研究对象为继发性肾病如继发于过敏性紫癜乙型肝炎系统性红斑狼疮等数据无法提取研究对象的治疗方案包括扁桃体切除术对结局指标的定义不明。

分析结果尿蛋白缓解如图所示。

检索时间为建库至年月日。

中文检索词包括肾小球肾炎，肾病肾小球肾炎免疫球蛋白肾病病免疫治疗免疫抑制环磷酰胺霉酚酸酯环孢素雷公藤多苷硫唑嘌呤咪唑立宾儿童儿科小儿患儿青少年英文检索词包括，肾脏病。

在临床实践中，免疫抑制剂已被广泛应用于儿童原发性肾病的治疗，在伴有大量蛋白尿的儿童原发性肾病中，临床医生倾向于联合使用激素和免疫抑制剂。

然而，国际国内指南对于儿童原发性肾病的免疫抑制剂应用指征意见不。

其中，全球肾脏病预