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入草酸溶液含十烷基甲基氯化铵,密塞,漩涡混匀,精密加入水饱和的氯甲烷,密塞,称定质量,混匀,牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况药物分析论文,。
薄层色谱法定性鉴别照薄层色谱法通则试验,取胆酸对照品溶液,猪去氧胆酸对照品溶液牛黄降压胶囊替代方和牛黄降压胶囊原方供试品溶液各,分别点于同硅胶薄层板上,以异辛烷正丁醚冰醋酸∶∶为展开剂展开,取出,晾干,喷以磷钼酸乙醇溶液,在加热至斑点显色清晰,结果见图。
图牛黄降压胶囊的薄层色谱鉴别可见在供试法简便,灵敏度高,重现性好,可用于牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况进行控制。
参考文献张宇静,夏晶,仇佳思,等牛黄中胆汁酸的药理作用及定量分析方法研究进展国际药学研究杂志,蔡红娇,裘法祖,刘仁则体外培育牛黄的药学研究中国天然药物,吕浩然,郭月秋,陈代贤,等牛黄体外培育牛黄及人工牛黄真伪快速检定探讨囊替代方中胆红素转移率按照最低转移率计算,本品含体外培育牛黄以胆红素计不得少于。
因成品批数较少,考虑到药材和生产中的波动,将含量限度下浮,暂定本品含体外培育牛黄以胆红素计不得少于。
讨论体外培育牛黄中有种类型的胆红素,分别为结合胆红素共价胆红素和游离胆红素,其中结合胆红素和共价胆红素具有亲水性,不溶于有机溶剂,但重复性试验取批号牛黄降压胶囊替代方样品内容物,精密称定,共份,制备供试品溶液,进样测定,结果样品中胆红素质量分数平均值为,值为。
回收率试验取批号牛黄降压胶囊替代方样品内容物,精密称取,加入,制备供试品溶液,进样测定,计算回收率,结果胆红素平均回收率为,值为。
样品测定取牛黄降压胶囊替代方中试样品牛黄降黄的替代使用情况进行了研究。
仪器与试药仪器岛津高效液相色谱仪日本岛津公司,岛津紫外检测器日本岛津公司,高效液相色谱仪美国公司,紫外检测器美国公司,电子天平瑞士梅特勒托利多,超声波清洗器上海科导超声仪器有限公司,飞鸽牌离心机上中成药品种监督管理的通知规定对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代,说明体外培育牛黄与天然牛黄是等效的,且疗效好于人工牛黄。
为了更好地发挥牛黄降压胶囊的疗效推广临床应用,达仁堂制药厂将牛黄降压胶囊中国药学杂志,刘淑,徐晨霞,孟亚飞,曲磊,赵微,王婉婷牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用研究现代药物与临床,。
精密度试验取批号牛黄降压胶囊替代方样品,制备供试品溶液,连续进样次,测定胆红素峰面积,结果胆红素峰面积的值为。
稳定性试验取批号牛黄降压胶囊替代方样品,制备供试品溶液,分别在进样测定胆红素的峰避光进行。
本研究中牛黄降压胶囊采用法法对体外培育牛黄的替代使用情况进行定性定量研究,最终确定的方法简便,灵敏度高,重现性好,可用于牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况进行控制。
参考文献张宇静,夏晶,仇佳思,等牛黄中胆汁酸的药理作用及定量分析方法研究进展国际药学研究杂志,蔡红娇,裘法祖,刘仁则牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况药物分析论文海安亭科学仪器厂。
精密度试验取批号牛黄降压胶囊替代方样品,制备供试品溶液,连续进样次,测定胆红素峰面积,结果胆红素峰面积的值为。
稳定性试验取批号牛黄降压胶囊替代方样品,制备供试品溶液,分别在进样测定胆红素的峰面积,结果样品中胆红素峰面积在的值为,在的值为,结果表明胆红素在稳定性较牛黄含有猪去氧胆酸因此采用薄层色谱法将人工牛黄与体外培育牛黄进行检查即可。
中国药典年版部体外培育牛黄含量测定项中采用紫外可见分光光度法测定胆红素,但此法相对高效液相色谱法不稳定准确性低,因此参考中国药典年版第增补本项下安宫牛黄丸的胆红素测定方法来建立本品的胆红素测定方法。
因此本实验对牛黄降压胶囊中体外培育粒。
中国药典年版部体外培育牛黄含量测定项采用紫外可见分光光度法测定胆红素,含胆红素不得少于。
批牛黄降压胶囊替代方中胆红素转移率按照最低转移率计算,本品含体外培育牛黄以胆红素计不得少于。
因成品批数较少,考虑到药材和生产中的波动,将含量限度下浮,暂定本品含体外培育牛黄以胆红素计不得少于。
讨论体外培育牛黄中有种方中的人工牛黄用等量体外培育牛黄替代,其他组成用量不变,配伍组成牛黄降压胶囊替代方,其功效为清心化痰平肝安神,主要用于心肝火旺痰热壅盛所致的头晕目眩头痛失眠烦躁不安高血压病见上述证候者。
体外培育牛黄是通过采用与牛黄相同来源牛的新鲜胆汁为母液,加入去氧胆酸胆酸复合胆红素钙等模拟天然牛黄的生成过程而制得,其中人工积,结果样品中胆红素峰面积在的值为,在的值为,结果表明胆红素在稳定性较好。
关键词体外培育牛黄牛黄降压胶囊薄层色谱高效液相色谱牛黄降压胶囊是天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂于世纪年代研究开发的牛黄降压系列的个剂型,其质量标准收载于中国药典年版部。
国食药监注号通知关于加强含牛黄等药材外培育牛黄的药学研究中国天然药物,吕浩然,郭月秋,陈代贤,等牛黄体外培育牛黄及人工牛黄真伪快速检定探讨中外健康文摘,张轶华,姜建国,孙婷,等小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄和体外培育牛黄的研究中成药,中国药典第增补本中国药典部夏晶,曹帅,沙祎炜,等天然牛黄和体外培育牛黄中不同胆红素含量及比例的初步探究型的胆红素,分别为结合胆红素共价胆红素和游离胆红素,其中结合胆红素和共价胆红素具有亲水性,不溶于有机溶剂,但在酸性条件下会转化成游离胆红素而游离胆红素脂溶性较强,在光照加热碱性金属离子存在等条件下易被氧化,稳定性较差,加之牛黄降压胶囊中药味较多,成分复杂,也可能对游离胆红素的测定带来定影响。
因此整个操作过程要牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况药物分析论文供试品溶液,进样测定,计算回收率,结果胆红素平均回收率为,值为。
样品测定取牛黄降压胶囊替代方中试样品牛黄降压胶囊原方样品,分别制备供试品溶液,进样分析,测定胆红素峰面积,外标法计算胆红素峰的质量分数,结果见表。
表牛黄降压胶囊中胆红素测定结果按照处方计算,体外培育牛黄占牛黄降压胶囊全粉的,含体外培育牛黄为上,以异辛烷正丁醚冰醋酸∶∶为展开剂展开,取出,晾干,喷以磷钼酸乙醇溶液,在加热至斑点显色清晰,结果见图。
图牛黄降压胶囊的薄层色谱鉴别可见在供试品色谱中,在与胆酸对照品色谱相应的位臵上,牛黄降压胶囊替代方和牛黄降压胶囊原方的供试品均显相同颜色的斑点在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位臵上,牛黄降压胶囊原方显声处理功率,频率,水温,放冷,再称定质量,用水饱和的氯甲烷补足减失的质量,摇匀,离心,分取氯甲烷液,滤过,取续滤液,即得。
阴性样品溶液的制备取除体外培育牛黄的各味药材按照牛黄降压胶囊的处方制得样品,再按供试品溶液的制备项下方法制得阴性样品溶液。
牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况色谱中,在与胆酸对照品色谱相应的位臵上,牛黄降压胶囊替代方和牛黄降压胶囊原方的供试品均显相同颜色的斑点在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位臵上,牛黄降压胶囊原方显相同颜色的斑点,而牛黄降压胶囊替代方未显相同颜色的斑点。
牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况药物分析论文。
胆酸对照品溶液的制备取胆酸对照品适量,外健康文摘,张轶华,姜建国,孙婷,等小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄和体外培育牛黄的研究中成药,中国药典第增补本中国药典部夏晶,曹帅,沙祎炜,等天然牛黄和体外培育牛黄中不同胆红素含量及比例的初步探究中国药学杂志,刘淑,徐晨霞,孟亚飞,曲磊,赵微,王婉婷牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用研究现代药物与临床酸性条件下会转化成游离胆红素而游离胆红素脂溶性较强,在光照加热碱性金属离子存在等条件下易被氧化,稳定性较差,加之牛黄降压胶囊中药味较多,成分复杂,也可能对游离胆红素的测定带来定影响。
因此整个操作过程要避光进行。
本研究中牛黄降压胶囊采用法法对体外培育牛黄的替代使用情况进行定性定量研究,最终确定的方降压胶囊原方样品,分别制备供试品溶液,进样分析,测定胆红素峰面积,外标法计算胆红素峰的质量分数,结果见表。
表牛黄降压胶囊中胆红素测定结果按照处方计算,体外培育牛黄占牛黄降压胶囊全粉的,含体外培育牛黄为粒。
中国药典年版部体外培育牛黄含量测定项采用紫外可见分光光度法测定胆红素,含胆红素不得少于。
批牛黄降压胶
