1、五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关项目国家经贸委发布医药工业年投资重点也提及了药品生产紧缺重要中间体对羟基苯甘氨酸头孢侧链皂素双烯等。年国家医药监督局也发布信息目前我国医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体产业化包括对羟基苯甘氨酸头孢侧链等。产品销售预测该厂研制对羟基苯甘氨酸成本低产品质量好在国内居于领先地位且设计产量相对国内年需求量且仍在高速增长市场应不算大在达产后经过不断工艺优化成本仍将进步下降则可进步出口创汇获得更大市场份额。产品价格确定目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右因而定价万元。产品方案及生产规模产品方案及生产规模序号项目名称代表产品规格年生产能力对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸中间体吨产品方案及生产规模选择说明本项目建。

2、长很快从而带动了与原料生产相配套侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场迅速发展。该厂和大学国家生化中心合作采用经专家鉴定达到国内领先国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号科研成果即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸该工艺与当前国际上先行酶酸法又称酶化学水解法相比具有流程短投资省成本低三废少等优点技术创新内容主要有基因启动诱导剂自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌种诱导剂解决了市场上无法采购难题复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体做到细胞不破裂酶活不降低。产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理保证产品质量达到进口同类产品质量指标和本企业标准。编制依据和原则编制依据经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批重点技术改造项目导向性计划通知。制药。

3、料。制药厂与生化工程有限责任公司签定技术转让合同书。编制原则遵循实事求是客观分正科学分析论证充分结论确切原则工程方案先进可靠经济合理符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专项要求充分利用建设单位现有技术装备场地设施工程经济和财务分析符合国家财政金融和计划发展委员会政策规定。可行性研究工作范围分工可行性研究工作范围拟建新产品市场预测产品方案及建设规模论证建设条件论证原辅材料及供应情况论证工艺技术方案和公用设施配套情况环境保护及综合处理意见项目实施进度建议工程投资结算及资金筹措项目经济效益分析评估。可行性研究分工以上工作由设计院承担完成建设单位提供必要建设基础资料市场需求情况资料产品基本情况及相关资料协助参与编制工作。主要技术经济指标序号指因此从六五九。

4、行包装工作制度年工作日天每日工作班次发酵班天其它岗位班天工作时间小时班工艺技术方案设计原则本项目是高新技术项目以高起点高技术含量为主要特征工艺设备选型要成熟可靠先进。工艺布局力求合理运输方便路线短捷。室内水电汽管道敷设严格遵循各种规范要求力争使企业生产硬件超过国内同类企业水平。遵循国家环保劳动安全消防节能等方生素药物侧链化合物用其生产主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素等。对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林与传统青霉素和氨苄青霉素相比羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳性菌作用效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好优点羟氨苄青霉素稳定性好不易被胃酸破坏副作用很小口服方便效果好是世界卫生组织推荐药品国内外近几年需求增。

5、提供有关技术资料。制药厂与生化工程有限责任公司签定技术转让合同书。编制原则遵循实事求是客观分正科学分析论证充分结论确切原则工程方案先进可靠经济合理符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专项要求充分利用建设单位现有技术装备场地设施工程经济和财务分析符合国家财政金融和计划发展委员会政策规定。可行性研究工作范围分工可行性研究工作范围拟建新产品市场预测产品方案及建设规模论证建设条件论证原辅材料及供应情况论证工艺技术方案和公用设施配套情况环境保护及综合处理意见项目实施进度建议工程投资结算及资金筹措项目经济效益分析评估。可行性研究分工以上工作由设计院承担完成建设单位提供必要建设基础资料市场需求情况资料产品基本情况及相关资料协助参与编制工作。主要技术经济指标序号。

6、去浓缩干燥对羟基苯甘氨酸成品设备选型物料计算计算依据年产量按年年工作日为天每天二班部分岗位三班制班制总收率计算生物发酵部分以只发酵罐作发酵发酵周期菌泥产量另只罐作转化转化周期天底物浓度底物转化率产物产率提取精制收率以计。生物发酵酶转化生消耗指标根据该企业经验数据及参加本项目研究其他专业提供资料原生素药物侧链化合物用其生产主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素等。对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林与传统青霉素和氨苄青霉素相比羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳性菌作用效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好优点羟氨苄青霉素稳定性好不易被胃酸破坏副作用很小口服方便效果好是世界卫生组织推荐药品国内外近几年需求增长很快从而带动。

7、长很快从而带动了与原料生产相配套侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场迅速发展。该厂和大学国家生化中心合作采用经专家鉴定达到国内领先国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号科研成果即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸该工艺与当前国际上先行酶酸法又称酶化学水解法相比具有流程短投资省成本低三废少等优点技术创新内容主要有基因启动诱导剂自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌种诱导剂解决了市场上无法采购难题复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体做到细胞不破裂酶活不降低。产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理保证产品质量达到进口同类产品质量指标和本企业标准。编制依据和原则编制依据经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批重点技术改造项目导向性计划通知。制药。

8、了与原料生产相配套侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场迅速发展。该厂和大学国家生化中心合作采用经专家鉴定达到国内领先国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号科研成果即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸该工艺与当前国际上先行酶酸法又称酶化学水解法相比具有流程短投资省成本低三废少等优点技术创新内容主要有基因启动诱导剂自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌种诱导剂解决了市场上无法采购难题复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体做到细胞不破裂酶活不降低。产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理保证产品质量达到进口同类产品质量指标和本企业标准。编制依据和原则编制依据经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批重点技术改造项目导向性计划通知。制药厂提供有关技术。

9、指数采用该数生产且产量较低。酶酸两步法对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸酶海因水解酶本法利用海因水解酶将对羟基苯海因直接水解成中间产物氨甲酰基对羟基苯甘氨酸冷至再用亚硝酸将中间产物化学水解提取得到成品。本法经生物转化将对羟基苯海因水解得型中间产物但由于需用亚硝酸水解因此生产成本较高且亚硝酸对生产环境产品质量都有定影响。本法为目前世界上流行生产方法。菌两酶步法对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸酶对羟基苯甘氨酸酶海因水解酶酶氨甲酰基水解酶本法利用个菌种产生海因水解酶氨甲酰基水解酶将对羟基苯海因步水解后提取得到产品。这种生产工艺为大学国家生化研究中心九五攻关科研成果目前在国际上居于领先地位该厂即采用这种工艺生产对羟基甘氨酸工艺流程短废水少成本低所得产。

10、品光学纯度澄清度等质量指标明显优于其他方法生产产品用于生产阿莫西林等产品收率高质量好。各种生产工艺优劣情况比较见表表对羟基苯甘氨酸生产工艺比较生产工艺技术化学合成拆分法酶酸两步法菌两酶步法经济指标收率综合成本高于万元吨收率综合成万元吨收率综合成万元吨优缺点工艺成熟但工艺流程长操作复杂三废污染严重成本高工艺成熟酶转化产物需用亚硝酸化学水解流程长成本较高酶转化二步得到产品流程短操作简单成本较低。发展趋势早期生产工艺国外已淘汰国内多采用此法目前国际上流行工艺方法国际上研究热点目前最先进生产工艺工艺流程对羟基苯甘氨酸生产工艺流程斜面培养摇瓶培养级种子培养二级种子培养发酵培养絮凝菌体絮凝剂菌体菌体对羟基苯海因酶转化反应机械过滤除菌体反应液脱色真空浓缩冷却结晶离心分离母。

11、生物发酵部分以只发酵罐作发酵发酵周期菌泥产量另只罐作转化转化周期天底物浓度底物转化率产物产率提取精制收率以计。生物发酵酶转化生消耗指标根据该企业经验数据及参加本项目研究其他专业提供资料原生素药物侧链化合物用其生产主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素等。对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林与传统青霉素和氨苄青霉素相比羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳性菌作用效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好优点羟氨苄青霉素稳定性好不易被胃酸破坏副作用很小口服方便效果好是世界卫生组织推荐药品国内外近几年需求增长很快从而带动了与原料生产相配套侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场迅速发展。该厂和大学国家生化中心合作采用经专家鉴定达到国内领先国。

12、际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号科研成果即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸该工艺与当前国际上先行酶酸法又称酶化学水解法相比具有流程短投资省成本低三废少等优点技术创新内容主要有基因启动诱导剂自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌种诱导剂解决了市场上无法采购难题复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体做到细胞不破裂酶活不降低。产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理保证产品质量达到进口同类产品质量指标和本企业标准。编制依据和原则编制依据经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批重点技术改造项目导向性计划通知。制药厂提供有关技术资料。制药厂与生化工程有限责任公司签定技术转让合同书。编制原则遵循实事求是客观分正科学分析论证充分结论确切原则。

参考资料：