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doc 生物制药产业化项目可行性研究报告 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:70 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2023-08-09 21:41

《生物制药产业化项目可行性研究报告》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....年列为沈阳市科技计划项目,年列为 沈阳高新区科技计划项目,年列为沈阳市发改委重点支持项目, 年作为国家科技部重大新药创制科技重大专项项目的子项目, 得到重点支持。 猪血去蛋白提取物注射液按国家药品管理法属于生物制品 类新药,根据生物制品管理原则,生物制品药物需在符合国家 标准的原料车间和制剂车间进行产品动态认证,合格后方可批准新药 证书和生产批件。 为将研发年的产品规模化生产投放市场,也为了解决广大患 者的痛苦和疾患,公司为适应国家标准的实施,选择了以高新 技术为依托的公司未来的发展战略,拟在沈阳市东陵区浑南新区 按欧盟标准全面实施技术项目建设工程,建设符合国家 标准,符合生物制品生产的流车间厂房园区及办公楼,保证出厂 产品质量,保证患者用药放心。 同时在国内外竞争激烈的市场环境下......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....临床疗效较好。 国内外同类产品均采用牛血为原料,由于牛源性类产品存在疯牛 病的潜在风险,并且现在的技术条件下还没有既能不破坏生物活性物 质,又具有良好清除朊病毒作用的方法。基于控制朊病毒可能对人类 健康造成的不良影响,牛源性制品将全面受限,同时,从基因组 序列比对情况看,猪与人基因的同源性较牛与人更近些,从进化的 角度说,猪与人的亲缘性更近些,在猪血去蛋白提取物注射液与小 牛血去蛋白提取物注射液氨基酸成分的对比中可以看出,相同规格的 产品易引起过敏反应的杂环氨基酸的含量猪血去蛋白提取物注射液 约为,而小牛血去蛋白提取物注射液约为,也就是 说同样作为异源物质,人体对猪血去蛋白提取物的过敏性反应小于小 牛血去蛋白提取物。 本项目产品采用猪血为原料与同类牛血产品相比具有相同的治 疗效果,但具有高安全性的优势,有望成为同类治疗脑血管疾病的首 选药物......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....使本项目从资金技术市场等各方面得到全面保障。 现代生物产业是以人为本和可持续发展的典型产业,在人口众 多人均资源匮乏的中国,发展生物产业,对解决人口健康粮食安 全环境保护问题,具有特殊战略意义。 第二章品种介绍及市场需求分析 本项目主要产品为猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病 药物,生物制品五类年产万支水针剂,猪血去蛋白提取物肠溶 胶囊治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万粒,降纤 酶注射液治疗血栓病药物,化学五类年产万支,奥拉西坦注 射液治疗痴呆药物,化学六类年产万支,盐酸法舒地尔注射 液脑血管扩张药物,化学六类年产万支,马来酸桂哌齐特注 射液治疗心脑血管疾病药物,化学六类年产万支。 猪血去蛋白提取物注射液 项目简介 世界各国公认脑血管病是威胁人类健康的最严重的疾病之,根 据脑血管疾病协作组对个国家的统计资料显示......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....不能单靠单品种占领市场,品种多样化是 保证企业有序发展可持续发展的重要支柱。为了使新建企业能够合 理持续发展,除依靠猪血去蛋白提取物注射液和已有定市场份额的 独家品种降纤酶注射液外,还要在Ⅰ期工程建设末期启动Ⅱ期工程, 以现有品种和技术为基础,开发系列以猪血去蛋白提取物为主线的 新剂型,应用国际上先进的生物技术,加速高新技术的产业化,提高 企业的市场竞争力并继续以神经科用药为主要品种方向,申报法舒 地尔注射液奥拉西坦注射液及马来酸桂哌齐特注射液等市场前景广 阔的高技术壁垒产品,在神经科专科用药方面占据重要地位。 产业带动关联性 世纪,生命科学与生物技术产业已成为衡量个国家发展水 平的重要指标。生命技术将作为知识经济的重要组成部分,成为经济 社会反战的新火车头,带来全球范围的新轮产业技术革命。进入新 世纪短短的几年......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“..... 目前拥有各类生物技术企业家,其中规模以上企业家,占沈阳 市东陵区浑南新区规模以上企业的,主要形成了以双鼎制药 诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表的生物制药企业群。到 年,形成以电子信息先进制造为主导,以生物医药新材料 为优势,新兴产业崛起的产业格局。鼓励符合条件的科技成果持有人 在高新区创办企业,推动批企业优先进入国内国际证券市场进行 融资。在年大浑南建设规划中也提出高新技术产业要突出生物 医药等战略性新兴产业对区域经济发展的支撑作用,逐步形成高端 高效低耗的战略性新兴产业结构。 但由于医药行业的特殊性,些医药企业缺乏拥有自主知识产权 的新药品种,不能支撑企业持续运营。 沈阳斯佳科技发展有限公司研发的生物制品国家类新药猪 血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前的研究工作,斯佳公司对其 拥有自主知识产权,本项目立项成功后......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....因此病致死的占国中总死 亡数的,些国家公布的脑血管病发病率约万人 口年。我国由此病死亡的人数占城市死亡总数的左右占农村 死亡总数的左右,尤其急性脑血管疾病对老年人更是重要的死亡 或致残原因,在世界与我国人口老龄化趋势日益加剧的情况下,该类 疾病的危害性也日益突出。 从动物血液中提取具有刺激脑细胞呼吸活性,增强葡萄糖摄取量 和利用率的药品在这其中占有相当的比重,且这些产品在国外也已广 泛应用,如瑞士公司的德国的 药厂生产的日本东菱制药厂的ぃルマセソル奥地利 药厂生产的等,在临床上用 于治疗老年性痴呆中风脑外伤已有几十年的历史,并取得了满意 的疗效。该类品种的进口药物自进入中国市场以来,每年销量呈递增 趋势。国内首家小牛血清去蛋白注射液奥德金是由辽宁锦州奥鸿 药业有限责任公司开发研究,销售额每年将近亿元左右......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“..... 陆续会提供具有自主知识产权的生物技术新药品种,从生化药品到化 学药品多样性药品生产,使企业向多元化药品体系发展,保证企业平 衡有序的向前推 的方式,在产品开发技术交流市场营销资金筹措人员培训的 方面,广泛开展与国外交流与合作,大力开发科技含量高疗效确切 的新产品,以适应国内市场的需要,推动经济效益增长,推动新区产 值提高。同时本项目的长远规划与浑南新区未来的发展规划相顺应, 做好神经专科品种全力发展,对多肽类生物制品进行深入探讨研究, 待企业发展到定程度,将进军基因工程领域,提升企业高度,推动 新区建设。 生物制品的生产需要对产品质量进行全程监控,从原料源头抓 起,每步都必须有相应配套质量监管体系,保证产品质量。猪血去 蛋白提取物注射液属于生物制品类新药,完全按照生物制品原则管 理,对每步产品生产进行跟踪监测,尤其是产品原料......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....全球生物技术 产业的销售额约每年翻番,增长率高达,是世界经济 增长率的倍左右。 目前,全球生物技术发展的基本格局是美国占据了绝对优势, 拥有世界上约半的生物技术公司和半的生物技术专利西欧和日 本属于第二层次第三层次是古巴以色列韩国印度等国。与发 达国家相比,我国生物技术发展起步较晚,基础较差。但随着我国政 府的高度重视,特别是把现代生物技术列入国家计划和重点科 研攻关项目以来,我国生物技术行业取得了令人瞩目的成绩,总体水 平和规模在发展中国家居于领先地位。 中共中央在实施振兴东北老工业基地战略中,明确要求要大力 发展医药工业,培育新的支柱产业,并相应出台了系列支持政策 和措施,为生物技术发展创造了良好的政策环境。沈阳市的生物制药 产业已形成了定的规模......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....为符合国家标准,保证质量, 需要建立规模化现代化的生猪绿色养殖基地,所有饲养的生猪统 配制饲料喂食管理,排除由于饲料差别导致血液成分的差异,每头 生猪都有专属的资质号,采用先进的无菌采血技术,排除外来引入的 潜在危险,能够做到产品溯源。该绿色养殖基地建成运营后,不但能 提供质量有保证的健康原料,还将极大提升沈阳生猪产业化水平,推 进生猪产业向集约型生态型发展,带动农民增收,促进新农村建设, 保障城乡猪肉食品供应和群众菜篮子安全。 沈阳斯佳科技发展有限公司为北京赛生药业有限公司子公司,赛 生药业年在老国企北京生化药厂基础上改制而来,进过十几年 的发展,现品种结构得到很好完善,积累了雄厚的资金,正在进行上 市筹划因此本产品产业化资金方面有很好的保障。加之沈阳斯佳科 技发展有限公司多年的技术积累......”

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