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doc 建议兴建亮菌甲素(冻干粉针)生产企业建议书 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:33 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2023-09-14 20:25

《建议兴建亮菌甲素(冻干粉针)生产企业建议书》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....称量时需由第二人复核。 安瓿清洗,将安瓿轩洗瓶机内,依次用饮用水纯化水注射用水进行清 洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。 配液,按生产工艺进行配液 过滤,将配置完成的药液过滤,除去其中所含的杂质。 灌封,滤液经检查合格后进行灌装和封口,即灌封。 灭菌,除采用无菌操作生产的注射剂外,注射液在灌封后须尽快进行灭 菌,以保证产品的无菌。灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全,同时避 免药物的降解,以免影响药效。 检漏,灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或 微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检 查剔除。 灯检,安瓿通过灯检箱进行灯检,剔除不合格产品,若不合格产品比例达 到规定限度,则本批产品直接判为不合格产品,作废处理。 印字包装,在安瓿瓶上印刷药品名规格批号或粘贴标签......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....平均年龄岁,有博士生 学历人硕士生人,大学本科学历人,大专文化及以下文化人。管 理人员人,生产人员人,销售人员人,技术开发人员人。 新产品开发能力情况 项目数值单位备注 项目总投资万元 货币单位均为人民币......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....年被认定为民营科技企业重合同守信用企业。 公司坚持以市场为导向,以人才为根本,以科技为动力,以科技兴企为战略 目标,把高新技术产品的开发与技术改造相结合,力争做到年年有项目年年有 新的经济增长点,不断提高产品质量水平和生产能力,充分发挥高科技产品规模 效益。公司生产设备先进,为合成高质高效的原料药提供了坚实的物质基础检 测设备完善,采用高效液相色谱仪气相色谱仪红外分光光度计紫外分光光 度计分析天平等分析仪器,对生产出的产品完全按照即定标准进行检测。生产 管理质量控制与质量检验人员均具有相关专业技能知识,同时定期不定期地对 生产人员进行生产技能与质量控制方面的培训,为药品的质量提供可靠的保证, 严格按企业内控标准控制产品质量,杜绝不合格产品出厂。山西同济药业有限公 司是氯钡胆碱曲克芦丁亮菌甲素维生素甲硝唑甲氧苄啶诺氟沙星 等产品专业生产加工的有限责任公司自然人投资或控股......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....按批包装指令领取包装材料。标签纸 盒纸箱按批包装指令打印产品批号生产日期有效期至箱号联合用药有明显互补协同保肝利胆作用, 能更有效地解除胆道运动障碍,从而提高治疗胆囊切除术后综合症的有效率目 前,投入临床使用的主要是亮菌甲素氯化钠注射液 亮茵甲素的作用机理 亮菌甲素的作用机理主要为促进胆汁分泌,松弛奥狄氏括约肌,降低十二指肠紧 张度,调节胆道系统的压力,促进胆道内容物排泄,改善肝细胞水肿坏死和促 进受损的肝细胞修复和再生,调节肝功能并促进退黄亦能改善蛋白质代谢,还 有调节并促进免疫功能,增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用主要适用于急慢 性胆囊炎发作急慢性肝炎的对症治疗,并能缓解或消除胆道感染胃炎肠炎 引起的腹胀腹痛等已有报道亮菌甲素较常规治疗更能迅速有效地控制胆道感 染,减轻病情危重程度,提高治愈率 香豆素类衍生物的抗辐射作用展望 据文献报到......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....因此,应加强这方面的研究另外,随着人 们生活水平的提高,对急慢性肝炎急性胆囊炎慢性胆囊炎急性发作其他胆 道疾病并发急性感染慢性胃炎等非常重视,因此,开发和研究治疗胆道感 染胃炎肠炎的药品也是个具有诱人前景的领域 研究最佳的有效活性部位,分析其组成及成分,并进步对聚分子进行结构 修饰,以提高其药理学作用构效关系的研究将引起重视以上问题的解决将会 使亮菌甲素的活性成分更加明确,更有利于亮菌甲素的临床应用和深入开发亮 菌甲素的开发和应用前景将是十分美好的 相信在不久的将来,随着对亮菌甲素研究的不断深入,将会有更多更好的亮菌 产品面世,亮菌将进步造福于人类 项目的技术成熟性 符合国家节能政策 本项目产品符合国家节能政策 工艺技术国内领先 项目采用国内先进生产技术,采用节能设备,污染少......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....山西同济药业有限公司拥有完整科学的质量管理体系。 注册资本人民币万公司成立时间 公司注册地山西运城企业类型有限责任公司自然人投资或控股 法定代表人兰亚朝 资金实际到位情况 项目数值单位备注 实际到位资本万元 货币单位均为人民币, 下同 其中现金到位万元 无形资参展股份比例 目前主要股东情况 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传, 股东兰亚朝 出资形式现金 出资额 股份比例 手机 传真 网址 电子邮件 公司内部部门设置情况 企业法定代表人的基本情况企业法定代表人兰亚朝,男,出生于山西毕 业于山西农业大学,本科学历,所学专业为生物制药,毕业工作十年后自己创业, 工作期间表现优秀与技术持有人为合作关系。 项目技术负责人的基本情况技术负责人王亚东,男,岁,出生于黑龙 江,毕业于浙江理工大学,博士学历,所学专业为生物制药,与企业之间为聘用 关系......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....而且产品质 量达到国内先进水平,可以满足下游市场对产品的质量要求。产品市场空间广阔, 产业发展前景良好,企业具有很大的发展空间。 本项目所在地拥有丰富的资源稳定的电力资源和劳动力资源,项目所在 地环境保护较好,是建设项目的较好地点。 本项目财务评价分析主要指标均超过行业相同规模企业,项目财务经济效 益较好,并具有定的抗风险能力。 项目产品的成熟性 亮菌甲素可用于治疗病毒性乙型肝炎,还可用于急慢性胃炎肠炎胆囊炎 及急性病毒性黄疸型甲型肝炎丙肝戊肝等,毒副作用小,疗效显著亮菌甲 素制剂主要用于急慢性胆囊炎急性发作慢性浅表性胃炎和慢性浅表萎缩性胃 炎等疾病的治疗另外,胆维他与亮菌甲素联合用药有明显互补协同保肝利胆 作用,能更有效地解除胆道运动障碍,从而提高治疗胆囊切除术后综合征的有效 率目前,投入临床使用的主要是亮菌甲素氯化钠注射液 亮菌甲素的作用机理主要为促进胆汁分泌,松弛奥狄氏括约肌......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....其作用可能与药物保护及促进造 血系统功能有关由此可见,亮菌制剂很有希望成为个新的较好的抗辐射防护 药物 展望 综上所述,目前,国内外对亮菌甲素的研究主要集中在亮菌固态和液体深层 发酵功效成分分析临床药理等方面 临床上主要用于抗炎,如治疗急慢性肝炎急性胆囊炎慢性胆囊炎急性发作 其他胆道疾病并发急性感染慢性胃炎等 今后,对亮菌甲素的研究我们认为可能有以下的趋势 研究重点将在亮菌生物活性物质的生物合成与发酵条件的相关性生物活性 物质表达的量与发酵条件和基物密切相关在定发酵条件和基物中可能产生新 的生物活性物质因此......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....调节胆道系统的压力,促进胆道内容物排泄,改善肝细胞水肿坏死 和促进受损的肝细胞修复和再生,调节肝功能并促进退黄亦能改善蛋白质代谢, 还有调节并促进免疫功能,增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用主要适用于急 慢性胆囊炎发作急慢性肝炎的对症治疗,并能缓解或消除胆道感染胃炎肠 炎引起的腹胀腹痛等已有报道亮菌甲素较常规治疗更能迅速有效控制胆道感 染,减轻病情危重程度,提高治愈率 项目的可靠性 不良反应尚未见有关严重不良反应报道,如有上腹不适或轻微腹泻,停 药后症状可消失。 禁忌对本品过敏者禁用。 注意事项严重胆道梗阻及化脓性胆管炎慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物过量老年患者用药药物相互 申报企业情况 企业基本情况山西同济药业有限公司成立于年月,是家专业生 产原料药的企业。公司集科研中试生产为体,具备强劲的科研开发和成果 转化能力。拥有专业的科研技术人员及丰富的药学专家资源......”

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