结束后及时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。

生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故发生。

生产过程中所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。

企业严格规定了产品批号管理制度，规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产相对均质中药饮片为批，饮片包装过程中产生零头只限相邻两个批号为合箱，合箱外均标明全部批号，并建立合箱记录。

每批饮片生产结束均进行物料平衡计算，并依此作为饮片成品是否放行依据。

质量管理为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。

在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行，质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障销良性循环。

在项目建设过程中和建成后及早行动，采取多种多样灵活手段，做好市场开拓和广告宣传等工作。

该项目在区域内无市场其他同类项目成功案例可借鉴，因此在技术以及管理上处于区域领跑位置。

因此，企业应在此基础上进步加强科研技术及科研经费投入，使产品更适应发展需要。

规模经济是市场经济必经之路，任何行业生产企业也逃不出这规律，企业只有形成规模，才可以占领市场，创造更好经济效益和社会效益。

因此，企业应加大生产规模投入，形成规模生产和经营，更好服务社会，服务广大市民。

加强人员培训，提高管理水平培训工作要有计划并落到实处，生产管理要引进公司农户贸工牧体化产加销条龙经营管理模式，不断总结经验，制定和完善管理制度，不断提高管理水平。

加强工程建设过程中监督管理项目实施过程中，要在各个环节上严格把关，切实保质保量，同时尽量节约投资，建立专门监审机构或设立专门人员负责这工作。

第十章专业论证组签章姓名证书号签章王伟王乐第十二章附件受托方营业执照受托方机构资质证受托方个人资格证陕西德利信项目数据分析评估事务所有限公司二九年十月三日格品处理均制定了严格规定，严格做到帐物卡相符。

企业目前无进口原药材购入，但对进口原药材购进进行了规定。

卫生企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。

生产区没有非生产物品和个人杂物。

更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。

工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接触药品生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格人员及时进行调整规定。

生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。

企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全管理制度，并有专人负责，同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。

对直接从事饮片生产和质量检验人员每年进行次健康检查，不符合要求人员调离岗位。

所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应净化程序方可进入。

这些措施将有力避免交叉污染发生。

文件在质量报告目录第章项目总论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第节项目背景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第二节可行性研究依据„„„„„„„„„„„„„„„„第三节研究目和意义„„„„„„„„„„„„„„„„第四节可行性研究结论„„„„„„„„„„„„„„„„第二章项目环境分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„第节社会经济环境„„„„„„„„„„„„„„„„„第二节中药饮片加工市场投资技术可行性分析„„„„„„第三节中药饮片加工行业相关政策分析„„„„„„„„„第四节企业实施情况分析„„„„„„„„„„„„第三章中药饮片加工行业主要投资风险因素„„„„„„„„第节投资环境风险„„„„„„„„„„„„„„„„„第二节资源及原材料风改善区域面貌，推动当地经济发展，加快中药饮片行业建设步伐，并可为社会直接资产负债表单位万元序号项目年份负荷资产流动资产总额，应收帐款存货现金累计盈余资金，在建工程，固定资产净值无形资产及递延资产净值负债及所有者权益流动负债总额应付帐款流动资金借款其他短期借款长期借款负债小计所有者权益资本金资本公积金累计盈余公积金累计未分配利润，资产负债率计算指标流动比率速动比率，固定资产折旧无形资产及递延资产摊销费计算表单位万元序号项目年份负荷固定资产折旧费折旧费累计固定资产净值无形资产摊销费摊销费累计无形资产净值递延资产摊销费摊销费累计递延资产净值无形及递延资产净值无形及递延资产净值摊销费合计敏感性分析表变化因素内部收益率累计净现值万元投资回收期年基本方案投资费用增加经营费用增加收入减少第九章经济及社会效益分析第节主要财务数据预测依据咸阳市社会平均工资标准咸阳市专门技术人才标准上浮咸阳市物价局物价标准咸阳市土地招拍挂标准土地价格标准专用生产设备销售市场价格建筑业生产物价标准社会折现率第二版本行业销售及管理费用平均比率第二节成本收益分析生产成本陕西昊源中药饮片有限公司主要运营成本构成包括如下部分人员工资生产工人总人数约人，年工资总计万元。

外购原材料及辅助材料名称采购价销售价南五味子山楂厚朴淫羊藿泽泻花椒甘草砂仁麦芽牡蛎香附骨碎补存放区域划分清楚，有易于识别明显状态标志，饮片标签合格证有专人保管，专柜存放，凭药材在同连续生产周期生产相对均质中药饮片为批，饮片包装过程中产生零头只限相邻两个批号为合箱，合箱外均标明全部批号，并建立合箱记录。

每批饮片生产结束均进行物料平衡计算，并依此作为饮片成品是否放行依据。

质量管理为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。

在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行，质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品生产全过程中。

企业设有质量保证部，直属总经理领导。

检验人员数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品检验。

决定物料和中间产品使用，审核不合格品处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。

制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。

质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。

质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。

验证为保障生产顺利进行，保证饮片质量，企业成立了验证委员会，负责全厂验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺验证方案。

企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目审核批准。

验证委员会下设各专业验证小组，负责制定各专业每年验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。

验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。

企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱验证方案。

生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。

上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制关键生产工序。

产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整销售管理制度，每批饮片均有详细批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片销售情况，必要时能及时全部追回。

批销售记录保存三年。

建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。

企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细记录。

投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应，并按规定逐级上报。

第二节可行性研究依据西安市国民经济和社会发展第十个五年计划汇编二实施西部大开发咸阳市商贸业发展规划三销良性循环。

在项目建设过程中和建成后及早行动，采取多种多样灵活手段，做好市场开拓和广告宣传等工作。

该项目在区域内无市场其他同类项目成功案例可借鉴，因此在技术以及管理上处于区域领跑位置。

因此，企业应在此基础上进步加强科研技术及科研经费投入，使产品更适应发展需要。

规模经济是市场经济必经之路，任何行业生产企业也逃不出这规律，企业只有形成规模，才可以占领市场，创造更好经济效益和社会效益。

因此，企业应加大生产规模投入，形成规模生产和经营，更好服务社会，服务广大市民。

加强人员培训，提高管理水平培训工作要