键结构，提高伴生物之间极性差别，为后续分离打下基础采用多级先进分离技术，先以人工种植红豆杉树枝树叶树皮为原料，经凉干粉碎后，进行初级萃取，脱糖处理，再次级萃取制得粗制品紫杉醇，然后用闪蒸色谱柱提纯制得低纯品紫杉醇，最后用制备型高压液相色谱纯化制得高纯品紫杉醇在色谱分离中采用多元低毒性组合溶剂和多级淋洗技术，并实现循环回收。

通过实验，经化学氧化后三尖杉宁碱及其他副产品，虽然结构有所改变，但比通过其他工艺提纯得到副产品更有利于合成其他产品。

高纯度紫杉醇提取分离技术目前已完成中试，并投入工业化生产。

其工艺简单易分离去除紫杉醇伴生物产品纯度和得率高生产成本低，并良好疗效。

本项目杉醇原药或针剂，如北京协和云南天成海口制药四川九峰桂林晖昂等，但生产规模较小，年生产量约数公斤到数十公斤不等，并大部分出口。

大部份企业均无人工种植基地，提取分离制备将受到很大制约，而北京昌平北京北方红豆杉生态科技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究，暂无提取分离制备。

而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开发。

年全世界紫杉醇销售量约公斤，年月，美国政府对美国百时施贵宝公司紫杉醇取消法律保护以后，预计今年紫杉醇销售量为公斤，但目前国内外紫杉醇生产主要是从天然珍稀红豆杉中提取，然而，天然红豆杉为各国重点保护珍稀树种，资源稀缺，近年通过天然红豆杉提取紫杉醇量约公斤，与市场需求量公斤还存在极大市场缺口。

紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程，每疗程针剂，每针剂紫杉醇含量为毫克，个病患者约需紫杉醇克。

现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以上有材料报导，近年我国经治疗部门确诊患者约万人，并有进步增多趋势。

紫杉醇是继阿霉素及顺铂后最热点抗癌新药，由于其在抗癌谱扩大和非肿瘤性疾病方面良好治疗前景，预计全世界癌症患者使用，今后紫杉醇世界需求量每年将达到公斤以上，紫杉醇供需将十分悬殊。

因此，研究红豆杉种植技术，培育工业原料林基地，提取分离紫杉醇，具有极大市场前景。

第三章项目意义及必要性紫杉醇属细胞毒类有机化合物，为抗微管药物。

其能促使微管蛋白二聚体装配成微管，并阻止其解聚而稳定微管，从而抑制了细胞有丝分裂起到了抗肿瘤作用，但不影响和蛋白质合成。

化学名称为，环氧，六羟基紫杉烷烯羧，二乙酸酯乙甲酸酯，苯甲酰苯基异丝氨酸酶，是种不溶于水白色结晶状粉末分子结构复杂有机化合物。

其疗效优势突出，除对癌症有良好疗效外，对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风治疗也有良好治疗作用。

年美国首先从太平洋紫杉树树皮与针叶中分离出紫杉醇，因发现其有抗肿瘤活性，在年开始了临床前研究，自年用于临床后受到广泛关注。

在年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期临床试验。

据国外文献报道，其治疗晚期耐药卵巢癌有效率为，联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。

推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌线化疗药物，有效率达。

至今，紫杉醇已有多个国家应用于恶性肿瘤患者，被世界卫生组织认定为过去年抗癌药最大发现，未来年最有希望抗癌药，并被专业人士视为晚期癌症最后道防线。

自年月底，美国正式批准紫杉醇用于治疗卵巢癌和乳腺癌以来，至今已有美国英国法国日本意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等多个国家获准紫杉醇上市。

我国从年起也开始从事这方面研究，由于紫杉醇优良抗癌特性，且副作用小，我国科技部财政部和税务总局在年月颁布中国高新技术产品目录中也量色素和蜡质特别是叶片，且红豆杉中紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生，由于这两种物质分子结构式极其相似，用般分离方法无法得到高纯度紫杉醇。

因此，为达到药用要求，提高紫杉醇纯度就成了问题关键。

南方红豆杉虽紫杉醇含量相对较低，曼地亚红豆杉约，但在提取分离制备方面却有较大比较优势方面，经复旦大学药用植物研究中心测定，南方红豆杉中三尖杉宁碱含量相对较低，益于制取药用高纯度紫杉醇，降低提取成本另方面，经明溪县绿色生态研究所测定，在明溪县人工栽培南方红豆杉，由于生产周期长，水热条件优越，生物量较大比美国曼地亚红豆杉高倍，曼地亚红豆杉南方红豆杉年生当年生物量分别为，这又可用相对多生物量来弥补相对低紫杉醇含量，并且提取分离制备紫杉醇过程中还可以获得多种市场前景广阔药用衍生物。

这些特征，使南方红豆杉具备了天然药物产业化条件。

五年来，我县在得天独厚自然资源条件下，为充分保护和培