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(定稿)医科大学医药动物试验基地项目立项分析评估建议书(完整版)

全国首家拟临床化动物试验中心可适用于移植介入微创干细胞等临床前沿新技术新疗法新手术新术式临床前动物试验建立标准化大动物手术室配备全套手术麻醉复苏等设备术后监测病房,相当于二级医院重症监护病房按照临床辅助科室要求,建立影像检验生总论项目背景。关于动物表型分析表型是指可观察由于遗传和环境因素导致机体表现出物理和生物化学特征。近年来,人类基因组和蛋白质组研究取得惊人进展,然而体外对于基因和蛋白质功能研究还不能真实反映它们在体内功能,科学家们呼吁需回归整体,即从动物整体水平研究人类基因和蛋白功能。动物表型分析对于揭示这些基因和蛋白质在体功能是必不可少,因此,动物表型分析倍受科学家们重视。动物表型分析中,由于和人相比,动物体型较小,需要特殊专门针对实验动物设备,与现有普遍应用于人体设备相比他们具有微量,分辨率高,非介入性和活体实时研究特点。目前我国普遍存在问题是用人检测仪器测动物,二是没有综合性集动物育种繁殖多系统多功能专门适用于整体动物表型分析平台。基础研究与人体应用之间存在明显断档,动物表型分析中心是二者联系桥梁,必然过渡。国际上已有国家相继建立了完整表型分析平台用于基因和蛋白质在体功能研究,而国内尚未建立类似平台。因此在我省建立个动物表型平台,无疑将大大提高我省生命科学研究水平和地位。关于食品药品毒性安全性评价目前中国食品药品安全问题已经成为政府和人民最为关注事情,它不仅是个单纯专业问题,而是关系民生社会焦点。国家食品药品监督管理局已发布强制性规定,药品安全性评价必须在经过国家认证安评中心内进行。目前我省仅有个通过验收实验室,且规模较小且在改制中,与日渐增多社会需求和我省医药大省地位极不相称,大大落后于兄弟省份,许多我省医药企业研发新药现在只能到外省去做毒性安全性试验。医科大学三药中心是在全国第批建立按运行中心,但由于面积小和与农药交混等原因,暂不合条件申请国家验收,现急需扩大。在省建设个流水平药品食品安全性评价中心是非常紧迫和有意义。实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少支撑条件和基础对于生命科学领域教学科研和开发而言,实验动物试剂仪器设备图书信息资料并列为四大基础条件,缺不可。目前我省实验动物供应数量质量和市场化来说,都有较大缺口。大鼠数量品种品系质量明显欠缺,兔豚鼠农户化现象严重小鼠则市场化服务差,教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次,特殊动物高等级动物模型动物有许多无供应。目前缺口靠中科院上海实验动物中心和上海公司填补,但在物流及时性和数量质量方面有较大问题。动物实验室亦是医学生物学研究不可缺少基础条件按照国家科技部实验动物管理条例关于善待实验动物指导性意见国科发财字号和实验动物设双边合作学术交流关系,并聘请了批知名专家学者担任学校名誉教授客座教授。同时,学校还定期派遣教师出国交流访问留学进修。学校于年开始招收留学生和港澳台学生,现有留学生和港澳台学生多人。项目建设提出理由与过程现代医学科学在不断进步和发展,与临床医学相关各种新技术新手术新材料在应用到人体之前,都必须在动物身上探索试验改进和发展。目前我国在此方面研究实验条件较为落后动物试验应用程度不高,使用动物低等化现象严重标准化动物严重缺乏,农户化现象屡禁不止试验环境非拟人化专用动物仪器设备严重不足专科医生麻醉师护师等缺乏严格训练和技术准入,导致严重医疗事故不断发生。所有这切,成为严重制约我国临床医学技术提高瓶颈。建设高水平现代化医学动物试验中心,十分必要和刻不容缓。在多方面关注与支持下,医科大学拟建设省医药动物试验基地。可行性研究报告编制依据中国卫生科技发展第十个五年计划及年远景规划纲要国家科技部实验动物管理条例第号令国家质量监督局检验检疫总局实验动物设施和环境省地级药品检验机构实验室建设指导意见省发展计划委员会苏计社会发号关于医科大学征地建设新校区项目建议书批复省国土资源厅

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