坦成盐，提高主药溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。

质量标准起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米沙坦胶囊本品含替米沙坦应为标示量。

性状本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦，加盐酸溶液，超声溶解，滤过，取续滤液加碘化铋钾试液滴，即生成桔红色沉淀。

取含量测定项下供试品溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录Ⅳ测定，在波长处有最大吸收。

检查下个非常准确记录。

第二次是年，当时查了全国万人口，除了台湾地区以外全查到了，查出来高血压患病率达到左右。

第三次是年，高血压患病率已经增长到。

最近次是年，岁以上已经达到了。

结果显示，高血压发病率已经日趋年轻化了。

这样看来，疾病发生和经济转型关系很密切，这是个突出问题。

目前，我们国家人口已经超过了亿，而且老龄人口已经超过亿，随着老龄化城市发展跟进，高血压发病率势必也会随之增长。

据不完全资料统计，我国目前有高血压患者亿血脂异常人群亿糖尿病患者万肥胖人口万烟民亿被动吸烟者亿，全国平均每秒钟就有个人被心脑血管病夺去生命，每秒钟就有个人因此失去工作能力，许多人因此脱贫三五年，病回从前，我国政府为此每年耗费近亿元人民币。

心血管疾病流行，在定程度上已经影响了我国经济发展社会稳定和小康社会目标实现。

本项目产品比目前使用较为广泛且占市场约份额钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂更具优越性，加之本项目产品在沙坦类产品中也具先进性，相信随着人们对替米沙坦胶囊不断了解，预测替米沙坦胶囊销售额将会远远超过其它高血压产品。

据不完全统计，目前我国高血压患者约有亿人，我公司本项目产品按拥有人数中计算，将拥有万人，按元盒计，每盒粒。

每人每盒天用量，使用个月，约需亿粒左右，约创造价值约亿元。

第四章项目实施进度方案起止年月主要工作年月起至年月止添置设备检测仪器及厂房改建年月起至年月止中试年月起试生产及产品宣传年月起采购大量原材料及批量生产第五章投资估算与资金筹措投资估算万资金筹措自筹万，借贷万资金使用计划固定资产万元，流动资金万元含研发费用第六章经济社会效益分析市场前景本项目预计年月可取得批文，年月投产，我公司拥有宠大销售队伍，销售网络遍布全国大中城市，预计年可达产，公司现就项目品种推广进行了周密市场策划，预计年可达产，达产产量可达到万粒。

年新增销售收入万元，年新增利润万元，上交税金万元。

产品单位售价与盈利预测本项目盈利将通过合理价格先进技术和优质市场服务等来实现，据不完全资料统计，我国目前有高血压患者亿，我公司产品按拥有人数中，即人数万，按每盒零售价元盒计，天用量，通常用药个月后，临床考虑改换药，即可创造价值约亿元，按利润计算，创利约为万元。

且产品在技术上及其自身优势，获利应该具有持久性。

社会效益分析替米沙坦胶囊是血管紧张素受体拮抗剂中生物利用度较高，尤其是半衰期最长个，能小时平稳降压，在疗效使用及不良反应等方面具有明显优势，是广大高血压患者福音。

替米沙坦胶囊每盒装粒，单价为元，在抗高血压药物中价位适中，不会给患者带来经济顾虑。

产业化后，公司将解决百号下岗工人工作问题，同时也能上缴定数额税金，增加当地不少财政收入，公司也能获得定利益。

本项目生产原材料无毒害性，其生产废水废渣废气按规定排放，不会对环境造成影响。

风险分析项目技度测定法中国药典年版二部附录Ⅹ第二法，以水为溶剂，转速为每分钟转，依法操作。

经分钟时，取样，滤过，取续滤液置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液另取经干燥至恒重替米沙坦对照品约，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取置量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液取上述两种溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录，在波长处分别测定吸收度，计算出每粒溶出量，限度为标示量，应符合规定。

其它应符合胶囊剂项下有关各项规定中国药典年版二部附录Ⅰ。

含量测定取装量差异项下内容物，研细，混合均匀，精密称取适量约相当于替米沙坦，置量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液置量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液另取经干燥至恒重替米沙坦对照品适量，加甲