doc (定稿)WSL冻干粉针项目投资立项计划建议申请报告(完整版) ㊣ 精品文档 值得下载

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科技创新为宗旨,锐意改革,不断创新,建立现代化企业制度和资本运作模式,强化企业管理,启动名牌战略,加快营销网络建设,实施低成本扩张和加大技术改造投入,不断开发新产品,从而使企业产品结构趋于合理,产品质量不断提高,生产规模和生产能力不断扩大,企业实现了超常规发展,年销售额利润和税金以速度递增。


在年全国中药企业利润排行中名列位,成为实现利润和纳税大户。


乌苏里制药坚持以知识为基础以科技为核心广泛招贤纳士。


开拓创新,发展壮大自己,目前已成为国内上升势头强劲企业之。


到年底,预计该企业可实现产值亿元,利润万元。


乌苏里制药今后将沿着以发展中西药开发注射剂新药为主发展方向,集中力量帝新世纪生物医药研究所科研技术优势和乌苏里制药资金优势,强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用氯诺昔康。


经过双方共同努力,完成并上报国家药监局。


年月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和黑龙江乌苏里江制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康研制成果可进行生产。


它标志着乌苏里制药药品剂型和产品结构更加趋于合理,为乌苏里制药做强做大和可持续发展奠定了坚实基础。


该药具有强力镇痛和消炎作用,镇痛效果好,长期使用无成瘾性,静脉注射氯诺昔康相当于杜冷丁效果。


现已投入小批量试产。


氯诺昔康是种技术含量高竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好,可以取代进口药物高科技产品,已具备了生产条件。


但乌苏里制药目前没有氯诺昔康冻干粉针车间,导致该药品不能生产。


为使科研成果转化成生产力,形成产业化,以提高企业产品竞争能力,发挥规模化集团化生产优势,为发展拥有自主知识产权药品,改变已有镇痛药成瘾性等副作用,满足中重度病患对镇痛药需求,减轻患者痛苦,造福人类。


因而建设本项目是必要和有意义。


本项目拟建冻干粉针车间药品品种中,也包括卡铂脂质体刺五加冻干粉针剂。


研究工作依据编制原则及范围研究工作依据玥黑龙江乌苏里江制药有限公司编制冻干粉针项目建议书国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件号国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告编制要点黑龙江乌苏里江制药有限公司与黑龙江省医药设计院有限责任公司签定编制本可研报告委托书乌苏里江制药公司提供关于本项目工程有关文件报告基础资料数据图纸发明专利证书查新报告等。


国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订国家部委省地区现行相关技术规程规范和定额。


编制原则认真执行及国家和地方其它有关标准与规定。


在对市场现状与前景调查分析基础上,立足乌苏里制药优势,确定药品质量。


在市场需求,原料供应和经济效益交汇点上,确定生产规模。


采用乌苏里制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产,以确保药品质量。


以高效节能可靠实用经济为立足点,选择各装臵设备和材料。


提高环保意识,防止污染。


可研工作范围按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度原则规定编制本项目可行性研究报告。


对该项目生产规模产品品种产量销售市场等情况进行分析,并按乌苏里制药确认方拟定建设规模和产品方案。


对该项目技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套设施等技术方案先进性可靠性合理性提出论证意见。


简述建设条件和厂址概况。


对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度人员编制和设臵等提出设想。


对该项目投资进行估算,并对投产后生产水平企业和社会效益进行分析和评价。


项目组成及单项工程说明本项目仅含冻干粉针车间个单项工程可行性研究。


本项目所需配套辅助工程公用工程厂区工程和服务性工程均由原有设施提供,不在本报告研究之内。


但因原有锅炉供汽余量有限,动物房装备满足不了本项目需要,在本项目投资估算中纳入这两部分需增加投资额。


研究结论建议及主要技经指标简要结论乌苏里江制药有限公司以自有技术为依托开发研制注射用冻干粉针,是经国家药监局批准认定国家新药。


这些药品各具特点疗效确切明显安全,已被批准生产。


本项目具备实施现代医药高技术产业化示范工程条件。


市场分析预测表明,做为治疗心脑血管和消炎镇痛新药有较大国内市场需求,国际市场开发前景乐观。


本项目拟定生产规模适宜,产品方案合理,符合国家及地方药品发展方向,能带动和促进医药药材种植制药装备等相关行业发展,社会效益好。


本项目工艺技术方案合理先进可行,所选

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