doc (定稿)国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目投资立项计划建议申请报告(完整版) ㊣ 精品文档 值得下载

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胶和外用溶液,并且已经取得临床批件,进入三期临床同时滴眼液处方和工艺研究成功,年已经获得专利受理通知,进入临床前研究。


从临床前研究临床试验到正式上市生产批文形成个完整医药研发产业化体系。


二企业基本情况项目承担单位南海朗肽制药有限公司以下简称朗肽制药是由南海能兴控股集团有限公司广东京鹭通信投资有限公司和李校堃教授合作兴建高新技术企业。


企业由能兴集团控股,能兴集团是以房地产业为主营业务,年纳税超过亿元大型企业集团。


朗肽制药成立就把技术立企市场兴企作为企业发展根本方向,技术领先优势是我公司从未停步前进步伐。


年冻干粉被列入年创面慢性创面包括慢性肉芽创面溃疡褥疮等新鲜创面包括外伤,手术伤等和复合创伤伴有神经血管及骨组织创伤。


在临床上,造成创伤因素非常之多,同时创伤市场也非常之大。


现仅从临床有代表性常见病种入手,并结合相关流行病学资料对重组人因子市场作大致描述外科手术切口根据国家卫生部数据库统计显示年全年全国综合医院及中医医院住院手术人次约万左右,为便于计算,暂按万人次进行分析。


预计患者不用愈合药万人次患者使用表皮因子生长激素重组牛因子等竞争品种约万人次患者使用重组人因子万人次。


其中,预计患者使用朗肽重组人因子,约万人次为盖扶目标使用人群。


按支人次使用计算,为万支年。


包括普外胸外泌外血管外科骨科急诊外科手术室换药室等,该市场容量很大,但临床外科医生在手术切口上使用生长因子意识和习惯,远未成熟,根据同类品种操作经验,预计万支年。


糖尿病性溃疡糖尿病性难愈性溃疡创面专科市场年全国抽样调查表明,岁以上自然人群中糖尿病患病率为,近年来已经上升到左右。


糖尿病患者中出现难愈性溃疡创面已达到。


这种溃疡长期不能愈合或愈合后仍反复发作,严重影响人们工作与生活。


如果拥有其中市场份额,盖扶销量将达高万支年。


褥疮为神经内科骨伤科康复科等科室常见病多发病。


多见于青年人神经病学患者高龄患者住院患者。


其确切发病率较难确定,原因是数量变化很大。


般而言,患者住院期间约有发生褥疮,住院高龄患者可高达。


同时,患病未入院在家中治疗发生率更是高达。


按年全年住院人数为万计算,最少也有万人发生褥疮,最高可达万。


这尚不包括在家治疗患者。


保守按万人发生该病计算,预计使用重组人因子万支,其中,患者使用本公司重组人因子,约万人为目标使用人群。


按支人计,为万支年。


烧伤其确切发病率难确定,同时,其发生带有很大偶然性突发性。


在临床上病例数少,虽然单个病例用量大,但市场小。


因其发生后严重性和危害性大,临床研究较多且较深入,竞争品种多且激烈,市场局限性大,产品成长空间不大。


根据同类品种操作经验,预计万支年。


妇产科市场妇科门诊中,宫颈糜烂患者接近半。


研究资料表明,我国育龄妇女宫颈糜烂发病率高达,本市场竞争相当激烈,各种妇科传统药物和生长因子类产品,产品和处方药,各显神通。


如果拥有该市场中市场份额,盖扶销量将高达万支年。


口腔科市场阿弗他口腔溃疡是种最常见具有反复发作特性口腔粘膜溃疡性损害,是口腔粘膜病中发病率最疾病。


它常常在年龄岁人群中发生,发病率高达,女性多于男性。


目前该领域只有疗效般意可贴口腔溃疡糊剂锡类散冰硼散等,其它生长因子介入力度不是很强。


如果在口腔科拥有其中市场份额,盖扶销量将达到万支年。


其他如放化疗后溃疡耳鼻喉科皮肤性病科激光创面后伤口愈合等均可为产品提供较为广阔细分市场。


综上所述,我国对创伤创面溃疡治疗药物需求量是巨大。


其市场需求量至少为万支,这分析尚不包括潜在其它适应症。


应该说,市场应用前景是广阔。


目前产品正处于市场导入期,其经济寿命将不会少于年,这期间新用途和适应症将不断被开发,市场前景将会越来越广阔。


朗肽设计能力为年产喷雾剂万支,项目达产后每年仅能满足多万患者用药需求,这远不能满足市场需求,因此,在实现产业化发展后,产品市场潜力将更加巨大。


就国际市场而言,据有关专家学者估计,未来年中,系列产品将在全球拥有超过亿美元市场潜力。


因此,该产品国际市场前景更加广阔。


产品目标市场产品市场整体规模综上所述,在未来年内成纤维细胞生长因子外用药大约有万支市场容量,朗肽产品盖扶万支设计生产能力有充分需求支持,但需要付出大力开拓市场,并分阶段实现销售目标。


第阶段,在年内产品销售目标达到万支,实现万元销售收入,税后利润

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