doc (定稿)枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目投资立项计划建议申请报告(完整版) ㊣ 精品文档 值得下载

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项目技术方案可行性分析国内外有关该项目研究现状及趋势分析日本教授研究科罗索酸类胰岛素些性质,他研究发现了科罗索酸能够刺激细胞膜葡萄糖运输通道,增强细胞对葡萄糖利用,进而降低了血糖含量,而胰岛素也是通过增加细胞膜对葡萄糖通透性来降低血糖。


而胰岛素对型糖尿病降血糖效果不是非常明显。


口服胰岛素不能够降低血糖,而口服科罗索酸能够降低血糖水平。


大量注射胰岛素会带来系列副作用,而大量口服科罗索酸未见胰岛素相关副作用。


在兔子活体实验中,口服科罗索酸与皮下注射胰岛素有着相似降血糖效果。


所以科罗索酸是类胰岛素天然产物,也可称为植物胰岛素。


临床前研究葡萄糖吸收是细胞获取能量个主要途径,细索酸治疗能够使患者类似于正常人样快速降低餐后血糖值,而对照组糖尿病患者餐后血糖下降速度缓慢。


参与试验型糖尿病患者在采用科罗索酸治疗后,糖尿病症状部分消失,如口渴多尿等。


服用科罗索酸油基软凝胶胶囊患者出现体重下降趋势,平均体重下降了磅,而对照组却没有出现体重下降情况。


临床试验表明,科罗索酸能够刺激细胞葡萄糖运输通道,增加细胞对葡萄糖吸收,从而平衡了血糖水平。


科罗索酸在停用后仍然具有降血糖糖尿病患者晚餐后小时血糖变化为用药前,为服用科罗索酸天后和为和在晚餐个小时后血糖摄入量,说明此时服用药物对血糖摄入无明显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖吸收量,数据显示科罗索酸可将细胞对血糖吸收率提高。


记忆效应。


科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖,这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。


最新美国临床研究也证实了年日本临床试验结果,证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者血糖水平。


科罗索酸具有较强抗氧化性,能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。


科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压和肾功能,保护血管和肾不受伤害。


科罗索酸是具有悠久使用历史亚洲传统植物药物,相关植物叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年,其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。


目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧化降血糖护肾和抗糖基化中毒疗效。


相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时,显示出明显降血糖效果随着科罗索酸药效研究逐步深入,进行科罗索酸产品工艺制备工作也成为个热点,目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个方面着手,进行有机合成从和天然植物中提取。


科罗索酸有机合成工作取得了定成果,中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作,他将羰基熊果酸酯经酸催化烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。


目前该工作已经完成了实验研究。


其中存在问题主要有以下几个方面,首先其所选用起始原料价格较高,每公斤万元其二合成过程中使用了大量昂贵有机溶剂,难以回收再利用其三粗产品仍然需要通过柱层析分离到高纯科罗索酸产品最后产品得率较低,据介绍目前产品得率为左右。


从天然植物提取科罗索酸研究起始于对菲律宾群岛产大花紫薇,俗称巴拿巴,在当地,人们传统上用巴拿巴叶泡茶以对抗糖尿病和肥胖症。


日本企业将其开发成保健上市将近十年,由于其效果逐渐被认同,学者对其有效成分进行了追踪研究,最终发现其作用机理为巴拿巴中科罗索酸,目前相关产品质量控制均以该物质为控制指标。


科罗索酸在植物中含量普遍很低,即便是科罗索酸含量较高巴拿巴叶,在其热水提取浓缩提取物中,科罗索酸含量仅为左右在巴拿巴叶醇浓缩提取物中,科罗索酸含量也仅为左右。


以巴拿巴为原料制备科罗索酸相关产品成本昂贵,且资源有限,目前市场上含科罗索酸巴拿巴提取物价格为元,科罗索酸巴拿巴提取物价格为元。


原植物中科罗索酸含量偏低也使得从中开发高纯科罗索酸单体工艺难度较大,目前市场上还没有高纯科罗索酸单体供应。


由于我国目前尚未有巴拿巴种植,相关产品开发属于空白。


项目目标转化工作内容技术水平项目目标本项目拟通过超声波低温提取膜分离结合树脂吸附富集和柱色谱技术从黄山地区丰富枇杷叶资源中提取富集并纯化能够预防和治疗因细胞膜葡萄糖吸收通道紊乱造成Ⅱ型糖尿病和肥胖症,且不会有激素类药物导致血糖过低副作用高纯度活性成分科罗索酸,该成分国内

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