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(定稿)染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资立项计划建议申请报告(完整版)

植物中制备蛋白质和酶等生物活性物质提取纯化,项目是以绝经妇女尿为初始原料,充分利用了我国丰富人尿资源,生产出高附加值产品,变废为宝,符合民营科技园优先发展产业政策。核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,项目产业化前景高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化蛋白质活性类物质。广泛地用于临床上治疗由于排卵障碍而导致不孕症以及男性由于弱精少精导致不育症,并且是人工授精试管婴儿等辅助生殖操作中所必用产品。根据世界卫生组织调查,发达国家约有夫妇受到不孕不育症影响,发展中国家些地区不孕症患病率可高达,我国约有。目前世界上约有万亿人受到不孕不育症困扰,并且随着现代生活节测费市场预期测算目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品年需求量约为以上,预计项目完成后,产品销售额可占国际市场左右。同时公司将利用产品价格和产品品质优势,扩大销售网络,增加市场占有率。项目达产年,预计可实现年销售收入万元以年生产计,年上缴税费总额万元,年净利润达到万元以上。并随着市场占有率增加,年销售收入逐步提高。市场营销措施根据本公司实际情况,对本项目制定以下营销方案。公司目前主要生产和销售产品有尿激酶等系列尿制品以及抑肽酶激肽释放酶和肝素钠等动物组织提取物质,公司在国内外都有定销售渠道和稳定客户,所以公司在项目初期主要凭借产品价格和质量优势让这些客户成为本项目中尿卵泡刺激素产品代理商,逐步向国内外扩大渗透力度,增加回头订单以及产生专代理尿卵泡刺激素产品常年客户。项目产品市场目前主要在欧洲,随着经济发展,巴基斯坦印度和俄罗斯等国家目前正在开发生殖类药品巨大市场,我们可通过参加国际生物医药原料会等,加大产品宣传,开发这些国家生殖助孕原料市场。针对国内是尿卵泡刺激素生殖类药品巨大消费市场,但没有生产厂家现状,公司计划与国内实力较强医药企业联合申报药品相关批文,利用公司产品优质和价格优势,迅速提升公司产品在国内销售量。开拓国内市场,实现原料产品向医药终端产品转化。预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺激素批文后,产品将占国内市场左右。三项目实施支撑条件产业化生产能力工艺配套能力论述公司依托已建立尿激酶原料供应链,已经在江西,江苏和浙江些省市建立了自己稳定原料供应点,就全国来说,由于中国人口多,生产原料资源非常丰富,因此完成年生产能力高纯度尿卵泡刺激素产品生产在原料供应方面没有问题。部分粗品供应点情况如表。表公司部分粗品供应点情况序号地点每天收尿量粗品月产量以计江西省余干县吨江西省乐平县吨江苏省东台市吨浙江省诸几市吨粗品原料供应为该项目实现年生产高纯度尿卵泡刺激素产品提供了原料保证。公司通过近五年来奋斗,目前已积累了丰富纯化各种生物活性物质实践经验,建立了染料亲和层析介质技术平台亲和层析介质技术平台,为本项目产业化实现提供了技术基础。尿激酶等产品产业化生产经验为本项目原料处理工艺研究产业化生产工艺配套打下了基础。等产品产业化生产亲和层析介质合成技术为本项目染料亲和层析介质产业化合成工艺配套打下了基础。尿激酶工业化生产冷冻曲线获得为本项目中高纯度尿卵泡刺激素产品冻干操作等打下了基础。总之,目前公司为本项目实现年生产能力高纯度尿卵泡刺激素产品提供了技术基础,为各个工艺生产阶段提供了工艺配套,确保了项目顺利实施。市场开发能力论述市生化制品有限公司是以生产和深度开发天然产物资源中具有特殊生物活性生化物质为主专业生化制品公司,目前公司主产品有从人尿中提取纯化系列产品如绒促性素尿激酶尿促性素等和从动物脏器中提取肝素钠抑肽酶胰蛋白酶激肽释放酶玻璃酸酶等。这些产品已在国内外销售,建立了良好销售网络,网络遍及德国韩国印度俄罗斯香港及大陆等,具备了强大市场开发能力。而且国内没有高纯度尿卵泡刺激素制剂产品,全部从国外进口,价格昂贵,限制了高纯度尿卵泡刺激素在国内使用,为此公司目标之是与国内实力较强医药企业联合申报药品相关批文,开拓国内市场,预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺激素批文后,产品将占国内市场左右。企业管理制度和质量保障体系本公司经过近五年多经营和管理,已按现代企业管理模式建立并健全了套管理制度。公司实行责权利统,奖惩分明。管理制度里特别重视产品质量保障体系及目标管理制度建设。公司还积极支持公司职工发挥创新意识,开发新产品和改进生产工艺。公司已经按照

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