等领域。

中药超微粉碎又称中药微粉化是随着现代粉体工程微粉化技术超微粉体技术发展而新兴门中药加工技术。

超微粉体技术作为门跨学科跨行业高新技术，在中药制药工业中应用虽然尚处于起步阶段，但已成为近几年来中药界研究热点。

由于超微粉碎在封闭系统中进行，可避免对环境及产品污染，同时可防止些药材易挥发成分在加工过程中损失。

该技术可破碎中药材细胞壁和细胞膜，可以粉碎细度达到微粉级，使中药材粉碎成比面粉还小几百倍微米颗粒，且质量可靠。

该项技术生产中药饮片可节省药材用量至。

具体工艺为部分药材粉碎超微粉碎，过目以上筛，制成微粉其余各药破碎，加水提取，滤过或离心，合并提取液，干燥，粉碎成细粉，再加入药材微粉，混匀，干燥，制成制剂。

中药前提取工序工艺与设备优化改造通过对提取罐，贮罐，浓缩器改造，实现中药前处理如提取浓缩干燥粉碎等工序进行自动化生产监测，以期最大程度提高和稳定质量，节约人力物力，降低能耗。

对提取单元加溶剂量提取次数提取时间提取温度投料量定性指标定量指标进行实时监测对浓缩单元温度时间比重浓度粘度收率定性指标等进行实时监测对干燥单元温度时间水分定性指标定量指标等进行实时监测对粉碎单元粉碎度粒度收率水分定性指标定量指标进行监测根据不同生产品种，设定不同在线质量控制方法，建立从原材料提取到终端产品全过程自动化智能控制系统。

对以上单元进行整合，使之相互联系，互通信息，并形成信息流反馈到数据中心进行分析，从而作出不同操作指令，而且对反馈信息进行分析后可以为生产工艺优化改进提供支持。

实现企业生产工艺优化，实施生产和质量管理系统。

胶囊生产线还需要改造设备包括超微粉碎机该设备工艺先进，性能稳定，并与气流筛相配套组成完整成套药物制粉设备。

广泛适用于中西制药厂医院医药保健品厂生物化工厂药材加工厂超细度中西药开发单位等。

本项目中主要用于生粉粉碎。

机型特点机内无筛网不留余渣成品率物料干湿度不限，无需配套任何烘干设备有普通型水冷型不锈钢型进料粒度不限，不管任何最新发展趋势，所有运动部分均为伺服电机驱动，并由中央微处理器进行控制，这样方面极大增加了设备灵活性，另外很多高级控制得以实现。

此外设备机械部分大大减少，日常维护量也大大降低。

后道工序所需设备，是中西药品胶囊生产包装过程中普遍使用常用机械，具体广泛推广意义。

合剂生产线工艺改造与装备自动化针对金刺参合剂生产线，研制与改造合剂生产过程关键设备集成通过对现有设施设备改造，对现有生产线进行自动化改造，实现前提取和制剂自动化生产，同时引入先进固液分离设备和杀菌设备等先进单元技术装备并进行自动化集成改造，改善生产工艺提高产能提高产品质量。

工艺流程现有合剂工艺流程图如图所示，其工艺技术路线如下将鲜刺梨原药压榨，对压榨原汁静置加入澄清剂澄清配以苦参浸膏进行热釜精滤按规格罐装后完成压榨浓缩澄清配液为前提取工序从储罐罐装包装为后道工序。

图合剂工艺流程图对现有生产线进行自动化改造本合剂生产线是以金刺参合剂生产线为研究实践对象，首先对合剂工艺进行优化并对现有设备进行自动化改造，拟利用集散型控制系统实现工业现场提取工段数据采集和自动控制。

引入先进单元技术装备并进行自动化集成改造由于现有金刺参合剂成份复杂大中小分子混合物多，生产过程中存在固液分离难现实难点，同时由于其含有大量热敏物质和易氧化物质，对杀菌时间和温度控制有较高要求，传统杀菌设备不能很好解决这问题。

以采用先进固液分离设备和杀菌设备，并将其进行自动化改造集成到生产线中。

在固液分离设备方面，由于中药口服液原料药材品种多，来源复杂，故提取液是多种成分混合物，既含有所需有效成分，也含有些高分子物质，如鞣质淀粉蛋白质树胶粘液汁多糖色素等，它们均可影响口服液澄明度。

澄明度是口服液中药口服液质量要求中相当重要方面，它直接影响成品性状和患者观感。

如何在确保有效成分不流失情况下进行回液分离是该工艺难点，采用传统设备难以实现，拟采用中药澄清型管式离心机解决这难题，中药澄清型管式离心机是管式分离机系列中种。

它是专为中药制品行业，植物提取行业设计种机型。

该机不流失药物中有效成份，缩短了沉降时间提高产品澄明度增加产量。

由于中药口服液含糖造工作，为行业技术改造提供借鉴建立中药制药信息化系统，加强信息续化。

中药自动化生产线建设，已经成为现代中药生产亟需解决重要问题本课题主要研究中药关键生产工艺提取浓缩装置先进自动控制，对典型中药制剂胶囊合剂生产线工艺与装备进行自动化改造开展中药制药企业药渣环保自动化处理及综合利用研究，最终建成胶囊合剂制剂全自动化现代中药示范生产线，主要体现在以下几方面中药关键生产工艺提取浓缩装置先进自动控制中药提取和浓缩过程是整个中药生产过程核心，该装置安全平稳高效运行直接关系到产品质量和产量，从而影响企业经济效益。

由于化学反应过程存在非线性时变性以及众多干扰造成了系统控制精度低，平稳性重复性差等控制难点，迫切需要采取流程工业信息化技术加以改造与克服。

中药提取过程温度控制要求如图所示，第步是升温阶段，然后进升温段保温段图中药提取过程温度控制曲线入保温阶段，由于受各种扰动影响，用常规控制很难达到提取罐内温度快速跟踪温度控制曲线，浓缩工艺对时间温度以及终点判断控制也存在相同问题，导致不同批次之间温度曲线重现性较差，从而影响了中药提取过程收率，使同批原料之间提取过程重现性差。

中药提取过程先进控制系统实施成功与否，在很大程度上取决于此系统所采用技术路线和实施方案，因此在本项目所采用技术路线和实施方案满足实用性先进性可靠性原则。

中药提取过程先进控制系统将采用预测函数控制技术作为开发工具基于对生产过程测试得到过程动态数学模型，预测函数控制采用在线滚动优化，且在优化过程中不断通过系统实际输出与模型预测输出之差来进行反馈校正，它能在定程度上克服由于预测模型误差和不确定性干扰等影响，从而增强控制系统鲁棒性。

预测函数控制基本原理如图所示参考轨迹预测函数控制过程基函数集设定值预测模型预测函数控制具有下列三个基本特征建立预测模型方便用于描述过程动态行为预测模型可以通过简单实验得到，无需系统辨识这类建模过程复杂运算。

此外，由于采用了非最小化形式描述离散卷积和模型，信息冗余量大，有利于提高系统鲁棒性采用滚动优化策略预测函数控制与通常离散最优控制算法不同，不是采用个不变全局优化目标，而是采用滚动式有限时域优化策略。

这意味着优化过程不是次离线进行，而是在线反复进行优化计算滚动实施，从而使模型失配时变干扰等引起不确定性能及时得到弥补，提高系统控制效果采用误差反化管理，提高管理水平研究中药制药装备节能降耗和环境保护技术，实现中药制造节能减排，保证可持续发展具体目标建立实现仙灵骨葆胶囊生产全过程质量检测与控制体系建立从原材料检测提取浓缩混合粉碎制粒到包装全过程质量检测，在保留传统离线检测基础上同时实现对原药材质量中间产品产成品关键中间体成份含量混合均匀度等质量控制指标进行在线动态检测。

中药胶囊剂合剂制剂自动化示范生产线关键技术开发对关键工艺进行小试中试验证，确定技术参数。

将现进行技术集成，采用先进制药现代化技术对胶囊剂合剂等典型中药制剂自动化提取混料包装等生产工艺和生产设备进行改进提升，将原来机械操作改为自动化控制建立条胶囊剂和合剂全自动中药典型制剂示范生产线。

中药先进单元技术集成应用及关键自动化装备研发对现有中药生产设备进行研究改造，开发出现代中药先进制造关键自动化生产装备，包括微波提取浓缩干燥和灭菌系列技术应用超微粉系统等。

项目考核指标实现粉碎提取浓缩干燥灭菌个单元自动化工艺模块建立。

实现条生产线各单元联动集成，实现自动化生产。

提出套自动化生产线工艺规范和行业技术标准。

实现个产品生产全过程质量控制技术体系。

建成条以中药生产设备物流机器人分拣包装装箱码垛为单元，包括物流传送汇流分流等周边设备中药自动化生产线，具有生产全程数据跟踪与管理生产状态网络监控等功能，在国内中药生产企业示范应用。

申请专利项，发表论文篇，培养高级人才人以上，博士人硕士人以上。

五项目总投资及资金来源和资金构成科目名称合计专项经费自筹经费经费支出设备费购置设备费试制设备费设备改造与租赁费材料费测试化验加工费燃料动力费差旅费会议费国际合作与交流费出版文献信息传播知识产权事务费劳务费专家咨询费管理费其他费用本项目总投资万元，其中申请专项资金万元，万元为企业自筹，目前自筹资金已经到位。

六人员培训及技术来源引进国内外优秀专家和关键性技术人才并挖掘培养高端技术管理人员，同时依托和本公司合作省内外高等院校，共同培养具有专业性实用性强复合型人才。

本项目由牵头，浙江中控软件技术有限公司北京中医药大学清华大学粉体工程研究室江西中医学院贵州航天乌江机电有限公馈校正由于实际系统中存在非线性不确定性等因素影响，在预测控制算法中，基于不变模型预测输出不可能与系统实际输出完全致，而在滚动优化过程中，又要求模型输出与实际系统输出保持致，为此预测函数控制采用过程实际输出与模型输出之间误差进行反馈校正来弥补这缺陷，这样滚动优化可有效地克服系统中不确定性，提高系统控制精度和鲁棒性。

中药关键工艺先进控制系统框图如图所示系统中药提取浓缩过程测量机构控制器预测函数控制系统目标及约束条件图中药提取浓缩过程先进控制系统执行机构设定值为了使中药提取浓缩过程温度快速控制工艺设定曲线，提出了中药提取浓缩过程温度先进控制方案，即应用预测函数控制为监督层，常规控制为控制层透明控制结构先进控制系统。

由于控制层采用频率较高常规控制，可以抑制系统二次干扰，而预测函数控制具有较强鲁棒性抗干扰能力和快速跟踪能力等，可以保证中药提取过程温度跟踪控制快速性和平稳性，从而提高并保证中药提取过程重现性。

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