效不确切，西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。

长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。

安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。

市场优势根据卫生部统计，我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口，其中青春期为育龄期为月经前期为。

如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。

因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。

人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成，同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。

本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。

先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。

目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。

二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。

中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学合理先进可行，使研制新药达到安全有效可控和稳定。

制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。

剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。

提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。

中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。

项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方，李先荣教授为国内著名中医药专家，国家药品监督管理局新聘新药评审专家，长期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富经验，并取得多项重大成果，他担任本项目研发负责人，为该品种成功地研发提供了可靠保证。

处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证学研究证明活血化瘀作用。

能明显降低高粘滞血粘度全血粘度血浆粘度，使红细胞电泳加快，能明显抑制血栓形成，抑制血小板聚集作用。

抗炎止痛作用。

能明显抑制肿胀，抑制毛细管通透性。

止血作用。

能明显缩短凝血时间缩短血浆复钙时间缩短优球蛋白溶解时间。

抑制子宫平滑肌收缩作用。

具有抗炎镇痛以及改善机体免疫功能作用。

含黄酮类，主要起活血化瘀作用。

含酚类植物防卫素具抗真菌和防腐作用，具有祛腐生肌作用，能有效控制创面感染促进创面愈合。

治疗血症方面具有双向调节作用，既能是处于高凝状态血液重新流通活血散瘀又能使处于低凝状态下血液破口处凝固而使出血停止定痛止血。

产品技术性能水平与国内外同类产品比较目前，医药市场上治疗月经过多症药层出不穷，但是，迄今中国市场尚无种同类药物形成很强亲和力品牌，不能不说是种遗憾。

目前临床上使用防治月经过多症中药制剂，如妇科止血灵，妇血宁片等等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳。

因此开发种疗效确切安全稳定中药将会有巨大市场前景。

目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种，但无非是中药西药中西药复方制剂三大类。

由于中西医理论体系不同，所以中药和西药对此症状治疗各有其特点。

西药对感冒治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快，还可防止继发感染，缺点是大多对病毒无治疗作用另外，各种西药成分均有不同程度副作用，如抗组胺成分可使人嗜睡。

而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺病毒等均有明显抑制作用。

同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可改善感冒般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗感冒有独到之处。

然而，目前临床上使用防治感冒中药制剂，如小柴胡冲剂等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热方法。

总之，目前能上市几个中药品种在组方上无创新之处，其疗效不尽满意，迫切需要开发出新疗效确切，且组方具有特色治疗本病中药新药。

三国内外技术水平及发展趋势，生产现状产品质量稳定性，以及在价格性能等方面被用户认可情况等安宫止血胶囊配方在国家组织专家论证会上获得高度评价，产品各功能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行产品稳定性试验，产品稳定性状况良好。

经过专业市场调查公司目标消费人群访谈，目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。

总体而言，产品价格受到目标用户认可。

超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同，对产品功能用途表示有迫切需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。

核心技术知识产权情况。

该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。

产品申报成功后，产权归山西天陆达药业有限公司所有。

对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。

安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理，开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路。

它粒粉末等。

经净制切制而成饮片称为生品饮片简称生品，生片经进步加热处理，如使用炒炙蒸煮煅等方法加工后成品称为熟品饮片简称熟品或制品。

生品与熟品在药性和临床疗效方面均有所改变，故有生熟异治之说。

无论生品还是熟品，均属于传统中药饮片范畴。

项目提出背景首先，中药饮片作为我国特有传统行业，具有知识产权，也是我国在医药领域内最有国际竞争优势和市场竞争力行业。

中药饮片加工行业潜藏着巨大商机，如果把握得好，将会成为中药行业中新强劲增长点。

其次，中药饮片毒副作用小，有治疗慢性病或疑难杂症独特疗效，适合医疗市场需要。

再者，治未病以及优良医疗保健效果，适合人们防病治病强身健体以及回归自然观念，蕴藏着巨大市场和商业利益，更是中药饮片优势特色等。

把中药饮片优势特色应用于实践中，研发生产相应产品，推向市场，进入国际医药贸易主流市场核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，中，引导中药饮片加工生产业向前推进，研制开发生产市场需求产品，勇于探索，不断创新，才不会被历史发展所遗弃，中药饮片产销行业才能永葆青春，在现代市场条件下找到新增长点和发展出路。

技术开发状况中药饮片是在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂制剂需要，对中药材进行特殊加工炮制后成品，中药饮片既是中医辨证施治处方用药，又是中成药原料。

其该产业现代化直接对中药现代化整体格局起到了关键性作用。

充分利用现代科学技术，改造传统生产工艺生产设备，规范中药饮片生产质量管理，完善和建立符合中国医药特点并达到国际认可系列规范，把我国中药饮片生产现代化水平推上个新台阶。

现有产业规模公司投资建设中药饮片生产线项目，年生产饮片可达吨，生产产值万元。

项目产品主要用途性能洁净药物保证用量准确原药材含有非药用部分，如植物根茎叶花果等夹有泥沙杂物动物皮肉骨筋角等残留腐肉恶血。

使用前进行清除杂物，洗去泥沙污垢，筛去灰屑，除去霉烂变质之物和非药用部位，可使药物清洁纯净，保证临床用药剂量准确。

便于调剂和制剂植物根及根茎类藤木类果实类经炮制后加工成定规格饮片，如切成片丝段块等，便于调剂时分配制量和配方。

矿物类贝壳类动物骨甲类如自然钢磁石代赭石牡蛎石决明穿山甲等药物质地坚硬，难于粉碎，不便于调剂和制剂，而且在短时间内又不易煎出有效治疗成分，因此必须经过特殊炮制方法使其质地变脆变酥，易于粉碎，而且使有效成分易于煎出。

降低或消除药物毒性或副作用部分中药虽有较好疗效，但因其毒性或副作用太大，临床应用不安全。

为了达到医疗上用药安全，历代对有毒药物炮制都非常重视，各代都有较好除毒方法，如草乌有浸漂煮蒸加辅料等炮制方法，以降低毒性。

改变或缓和药物性能中医采用寒热湿凉及辛酸苦咸来表达中药性能。

性和味如果偏盛药物，在临床应用时，会给病人带来不利面。

如太寒伤阳，太热伤阴，过酸损齿伤筋，过苦伤胃耗液，过甘生湿助满，过辛损津耗气，过咸助痰湿等。

为了适应不同病情和患者病情需要，方面可通过配伍方法，另方面可以用不同炮制方法来转变或缓主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

这治疗机理不影响人体凝血过程，也不影响血成果。

企业研发人员力量资金投入，以及企业内部管理体系等情况。

目前公司从事研究开发技术人员人，为硕士以上学历。

新产品开发骨干人员介绍张建军岁副教授北京中医药大学李伟岁主管技师北京中医药大学王景霞岁博士研究生北京中医药大学欧丽娜岁硕士研究生北京中医药大学资金投入公司成立年来投入科研资金已达万元，占去年销售收入企业管理情况公司是个新成立企业，公司成立之初，就严格按照现代企业制度标准，界定清晰产权关系，本着创知名品牌，树行业典范意愿，确立精简组织机构，组织精干员工队伍，为企业发展奠定了良好基础。

公司集聚了批高素质创业人才，其中高级职称人，国家执业药师人，硕士学历人，大专以上学历人。

公司管理制度财务制度健全，公司高级管理人员均为药业行业专业人才，具很高学历和丰富领导管理经验。

公司内部设置了市场部销售部质量部采购部生产