能力实现确定的生产规模，发挥市场开拓优势，市场前景将十分广阔。

确定的 生产规模待项目实施后能够做到供需平衡，生产规模是合适的。

建设条件 本项目拟在青岛市高新技术产业开发区内建设，供水供电系统有保证，可 满足本项目要求。

青岛药业有限公司新建厂址自然条件地理位置交通运 输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。

环境评价 青岛药业有限公司厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通 过加强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成 污染。

投资估算和经济效益 本项目总投资万元，项目总投资中万元申请银行贷款，项目资本 金万元。

待项目建成投产后，预计正常年销售收入万元，年利润总额 万元，企业将获得较好的经济效益和社会效益。

综合评价 产品方案合理，建设规模合适，产品市场前景广阔三废治理，消防和劳动安全卫生等措施有效 项目建设条件较好 所需资金用款计划基本落实 企业将实现较好的经济效益和社会效益 主要技术经济指标 综合技术经济指标汇总表 序号指标名称计算单位设计指标备注 设计规模 片剂亿片 托拉塞米片万片 格列齐特缓释片万片 地氯雷他定片万片 洛索洛芬片万片 粉针剂万支 托拉塞米冻干粉针万支 甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支 尼扎替丁冻干粉针万支 年工作日 生产班制班 劳动定员人 主要原辅料及公用系统消耗 原辅料消耗 公用系统消耗 自来水 电 蒸汽 建筑面积及占地面积 建筑面积 占地面积年运输量 运进 运出 基建材料 钢材 木材 水泥 三废排出量 废液 废气万 废渣 项目总投资万元 总成本万元年正常年 销售收入万元年正常年 利税总额万元年正常年 利润总额万元年正常年 经济指标 投资利润率正常年 投资利税率正常年 税后内部收益率 税后投资回收期年含建设期年 借款偿还期年含建设期年 盈亏平衡点 四存在的主要问题与建议 本项目产品应加强产品宣传销售力度，进步拓宽产品市场，增强市场 竞争力。

对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。

部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。

应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。

第二章市场需求预测 产品概况 药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针 托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片 甲磺酸奈莫司他冻干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈 莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。

这个品种 分属六大类。

抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。

托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。

前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。

而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。

托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。

大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血 压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾 血症，毒副反应发生率低。

在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用 药。

注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项 疾病的首选用药。

同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。

用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量 下即可产生抗高血压作用。

耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症， 无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。

托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞 米则延长。

呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除 率无变化。

托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。

急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯 二甲磺酸盐。

按干燥品计算，•含量应在。

抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂 注射用尼扎替丁 主要成分化学名为为二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代 乙基甲基硝基，乙烯二胺。

降糖药新剂型格列齐特缓释片 格列齐特缓释片 场需求预测 产品概况 药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针 托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片 甲磺酸奈莫司他冻干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈 莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。

这个品种 分属六大类。

抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。

托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。

前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。

而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。

托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。

大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血 压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾 血症，毒副反应发生率低。

在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用 药。

注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项 疾病的首选用药。

同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。

用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量 下即可产生抗高血压作用。

耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症， 无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。

托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞 米则延长。

呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除 率无变化。

托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。

急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯 二甲磺酸盐。

按干燥品计算，•含量应在。

抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂 注射用尼扎替丁 主要成分化学名为为二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代 乙基甲基硝基，乙烯二胺。

降糖药新剂型格列齐特缓释片 格列齐特缓释片 格列齐特的化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。

格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功，商品名为达美康。

达美 康目前已经在世界上多个国家注册和销售。

年引进中国后，得到广大医生和专家和致好评，现在已成为我国第线口服降糖药。

格列齐特 片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录 中。

目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。

抗过敏新药地氯雷他定片 地氯雷他定 本品为氯，二氢亚哌啶基苯并，环庚三烯并 ，吡啶。

按干燥品计算，含不得少于。

氯雷他定商品名克敏能，是年首次上市的抗过敏药 物，因无亲酯性不易透过血脑屏障，被誉为开发非镇静性抗组胺药物，治疗变态 性疾病的大进步。

年美国联邦飞行局和年美国空军司令部 批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药，从而说明氯雷他定的 使用是最安全的。

地氯雷他定是高效抗过敏药物，属于组胺受体拮抗剂，由公 司研制开发，于年月上市。

地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他 定的活性代谢物，其整体疗效明显高于氯雷他定，尤其是副作用反应更小于现有 品种氯雷他定。

与现有的抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显的优势 减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者的充血 症状，而其它抗组胺药无此作用。

超过例的临床研究结果显示口服地氯雷 他定或天可显著降低过敏性鼻炎的鼻充血及鼻塞积分。

与现有抗组胺药不同，无心血管毒副反应研究所 的报告指出，在健康受试者进行的研究中，高剂量的地氯雷他定对受试者不产生 心血管毒副作用。

与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用 研究所的研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如 酮康唑合用无心血管毒副作用。

改善过敏性鼻炎患者的生活质量美国过敏与哮喘医疗协会 博士报道地氯雷他定可明显改善季节性过敏性鼻炎患者的生活质量，改 善程度与鼻炎症状及体征的改善程度相关。

与现有的抗组胺药不同，无酒精易化作用与现有的抗组胺药不同， 地氯雷他定对酒精引起的精神运动变化无易化加强作用。

作用强而基本没有嗜睡的不良反应 综上所述，地氯雷他定为种安全有效的第三代抗组胺药，临床可用于治疗 各类过敏性疾病包括季节性过敏性鼻炎过敏性支气管哮喘过敏性皮肤病等， 与现有的抗组胺药物相比，具有作用强起效快毒副反应低等优点。

另外本品 具有显著的减轻充血症状的作用，用于感冒的治疗比其它抗过敏药更有优势。

保 守估计，国内市场容量为亿元。

因此开发地氯雷他定具有很大的社会效益与经 济