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(定稿)筹建成立深圳大佛药业有限公司项目立项申报可行性材料(最终定稿)

先生,岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,教授,博士研究生导师。杨艳敏女士,岁,主任医师,硕士研究生导师。吴维春先生岁,沈阳药科大学药用植物系教授。三商业计划项目简介项目名称盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症项目项目背景抗心律失常药物普遍存在副作用,虽然心律失常发病率占心血管患者,但心律失常药物销售额却不足心血管药物。医疗界急盼副作用小疗效显著抗心律失常药物出现。盐酸关附甲素是在这市场背景下研制成功国家类创新药物。它能减慢心律,对心动过速具有良好治疗效果,是我国首次发现全新结构安全有效广谱抗心律失常药。大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用药领域,对大佛药业未来发展有意引进风险投资者或具有行业背景投资者共同开发盐酸关附甲素这具有广阔市场前景项目,通过产权合作产品合作等多种方式吸收资金,引进先进管理经验,完善法人治理结构,加快其研发系列化技术产业化及市场国际化进程。项目优势拥有于治疗急性咽炎和复发性口疮药物。该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。达芬拉露在年以前曾畅销于市场,赢得患者及医务人员致好评。该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产批件,预计年上半年上市,上市后市场预期良好。小牛脾提取物注射液商品名斯普林提高生产工艺和质量标准斯普林是全国免疫调节用药前十品牌。由于疗效确切,安全性高,是目前大佛药业销售额最大产品,也是其它厂家仿制对象。为保持产品差异化,拉开与竞争对手距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发,拟对其生产工艺和质量标准进行改进提高,筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争取年内获得新药批文。目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团,相比现在斯普林产品疗效提高了倍。公司将对该产品应用生物技术进行不断深入研究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展拳头产品。研发团队大佛药业新药研究开发部承担本公司及下属企业新产品开发,主要研发方向为化学药中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室,主要人员为张志文高级工程师副总经理肖仰副主任药师新药开发部部长覃信国硕士研究生项目经理王晓光大专注册专员研究室自年以来,直承担创新新药盐酸关附甲素研究工作。盐酸关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目,于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。公司自主研发原四类新药有个,还有个将在年获得批准。吉林大佛对盐酸关附甲素原生药材黄花乌头及其块根关白附子野生变家种研究已分别通过辽宁省和吉林省科技厅成果鉴定。专家顾问团队王广基先生,岁,教授博士生导师,中国药科大学副校长。刘静涵女士,岁,中国药科大学生药学教授,硕士生导师,国家类创新药物盐酸关附甲素发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。滕利荣先生,岁,吉林大学生命科学学院副院长,教授,中国生物化学与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会联合会第届中药新型给药系统专业委员会常务理事。朱俊先生,岁,主任医师,博士研究生导师,中国医学科学院阜外医院急症抢救中心主任。黄元铸先生,岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,教授,博士研究生导师。杨艳敏女士,岁,主任医师,硕士研究生导师。吴维春先生岁,沈阳药科大学药用植物系教授。三商业计划项目简介项目名称盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症项目项目背景抗心律失常药物普遍存在副作用,虽然心律失常发病率占心血管患者,但心律失常药物销售额却不足心血管药物。医疗界急盼副作用小疗效显著抗心律失常药物出现。盐酸关附甲素是在这市场背景下研制成功国家类创新药物。它能减慢心律,对心动过速具有良好治疗效果,是我国首次发现全新结构安全有效广谱抗心律失常药。大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用药领域,对大佛药业未来发展有意引进风险投资者或具有行业背景投资者共同开发盐酸关附甲素这具有广阔市场前景项目,通过产权合作产品合作等多种方式吸收资金,引进先进管理经验,完善法人治理结构,加快其研发系列化技术产业化及市场国际化进程。项目优势拥有具有自主知识产权,填补国内抗心律失常药物空白盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯分离制备方法拥有专利,在世界战略投资者对公司定向增资,成为公司新股东方式二股权转让定向增资,由战略投资者受让原股东部分股权,同时对公司定向增资,成为公司新股东。资金需求万元其中争取国家支持万元资金投向盐酸关附

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