取方法，应用到红豆杉提取紫杉醇项目上来，由于紫杉醇在红豆杉树中含量仅有万分之左右，含量极低，这就给提取工作相当难度，针对这情况决定在国内创造性地采用溶剂萃取技术与超临界萃取相结合新工艺，完成本项目研究开发。项目产品技术性能水平指标与国内外先进水平对比经查阅本项目生产技术水平将接近或达到目前国际同类水平，紫杉醇产品各项技术指标均达到或超过国际通用紫杉醇标准，生产纯度紫杉醇产品，符合抗癌针剂原料用药标准。技术成熟性和可靠性论述本项目采用超临界二氧化碳萃取技术及成套装置已获国家科技攻关重大成果奖，并被列为国家科技成果重点推广计划。本项目确定在河南驻马店地区筹建，本中心完成紫杉醇原料与产品开发项目可行性研究报告通过了河南省经济贸易委员会组织专家组综合论证和审批豫经贸技术号。北京科苑兴农生态科技中心紫杉醇中试产品检验分析报告见表产品名称紫杉醇植物名称植物部份红豆杉茎叶有效成份含量以上二项目产品市场调查和需求预测目前抗癌药物销售份额约占世界医药市场，在畅销植物来源抗癌药中紫杉醇无疑独占鳌头。紫杉醇开发利用正赢得越来越多关注。据国外最新公布统计资料，年世界紫杉醇原料药市场总销售额为亿美元，紫杉醇制剂市场约为亿亿美元，其中美国大约消耗掉紫杉醇原料药，就数量而言，年全球紫杉醇原料药总产量约为，且基本上当年产量全部消耗掉无库存产品。由于目前国际市场对紫杉醇原料药需求坚挺，预计到年，紫杉醇原料药销售量将在现有基础上翻番，达以上，届时紫杉醇原料药市场总销售额将达亿美元左右。根据国际医药市场发展趋势分析预测，各国对紫杉醇原料需求量在今后年中将迅速上升，增加幅度达，其理由是，紫杉醇治疗晚期肿瘤疗效显著，其它化疗药无法取代二是美国已开始批准生产紫杉醇通用名药制剂产品，这意味着紫杉醇在美国不再是美国施贵宝独家产品，此外，意大利德国制药企业在年内亦将推出各自紫杉醇通用名药制剂产品。随着越来越多紫杉醇通用名药产品陆续上市，各制剂厂对争夺紫杉醇原料药竞争将日趋激烈。无容置疑，随着制剂生产扩大对紫杉醇原料需求也会不断增长。自年代后期开始，我国逐渐成为美国紫杉醇原料药供应国之。目前国产紫杉醇大部分供国内企业生产注射剂之用，仅有小部分原料药供出口海外市场。国内有关部门估计，中国紫杉醇原料药总产量在左右，约占全球紫杉醇总产量。按本公司年产紫杉醇，投产第二年约占国内总产量，全球市场，如进步发展人工林规模化投入，适时增添设备，滚动开发，上规模上档次，三年可达设计年产紫杉醇，产值可达万美元。三项目实施方案技术方案论述紫杉醇提取工艺采用超临界萃取技术及装置提取产品，无有机溶剂，符合国际标准，产品附加值高，特别适合于提取紫杉醇类物质，但紫杉醇在红豆杉枝叶皮中含量仅有万分之左右，这种极低含量，给提取工作带来了相当难度，经过研究决定创造性采用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相结合工艺方案。首先，课题组对国内外研制紫杉醇各种参考文献专利综述进行了查询和对比研究，然后确定本项目工艺路线突破点，制定了完整实验方案，首先确定了小试到中试所需压力等级，工作温度范围，整套装置与溶剂法各主要装置以及配套设备结构及型号有机衔接，并采用正交实验法确定本项目实验要求萃取压力萃取温度分离压力分离温度夹带剂种类夹带剂剂量流量操作时间紫杉醇提取率等工艺参数。实验装置加工制作装配调试约用了个月时间，小中实验工作进行了个月，其间反复实验次，试验证明，采用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相结合创新工艺路线是正确和可行工艺方案。生产或实施方案论述该项目虽已成功完成，但还必须在生产实践中得到进步检验和校核，这是由于此工艺是首次将超临界萃取与溶剂萃取相结合，工艺条件需进步成熟，些参数还需在工业化生产中进步校核和完善，紫杉醇生产过程质量控制需更严格，产品分析要求更精确可靠，分析水平和检测手段需进步加强。因此，准备与合作方驻马店新天地公司在河南驻马店市合作生产紫杉醇，首先根据技术方案实施制作套萃取压力为，萃取溶剂为，精馏柱为高超临界萃取精馏装展，以苗繁苗，可采用红豆杉嫩枝扦插快繁育苗技术等措施借以扩大种植面积和规模，不仅可省去大量苗木引进费用，而且可大幅度降低生长成本并显著提高经济效益。在此基础上若再上规模深度加