毒副反应研究所报告指出，在健康受试者进行研究中，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。

与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用研究所研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如酮康唑合用无心血管毒副作用。

改善过敏性鼻炎患者生活质量美国过敏与哮喘医疗协会博士报道地氯雷他定可明显改善季节性过敏性鼻炎患者生活质量，改善程度与鼻炎症状及体征改善程度相关。

与现有抗组胺药不同，无酒精易化作用与现有抗组胺药不同，地氯雷他定对酒精引起精神运动变化无易化加强作用。

作用强而基本没有嗜睡不良反应综上所述，地氯雷他定为种安全有效第三代抗组胺药，临床可用于治疗各类过敏性疾病包括季节性过敏性鼻炎过敏性支气管哮喘过敏性皮肤病等，与现有抗组胺药物相比，具有作用强起效快毒副反应低等优点。

另外本品具有显著减轻充血症状作用，用于感冒治疗比其它抗过敏药更有优势。

保守估计，国内市场容量为亿元。

因此开发地氯雷他定具有很大社会效益与经济效益，本品上市后有望取代现有抗组胺药。

非甾体抗炎药洛索洛芬钠片洛索洛芬钠片本品主要活性成分为洛索洛芬钠，其化学名为氧代环戊基甲基苯基丙酸钠二水合物。

非甾体抗炎药具有较好消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎特别是和各种炎症引起市高新技术企业认定办法实施细则要求，待华迈士药业有限公司正式投产后，即可顺利取得高新技术企业认定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品优惠政策。

该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进生产工艺设备较高自控水平和良好科研与检测装备，从而具备完善生产环境，保证产品质量，使企业获得较好经济效益和社会效益。

项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位，供应有保障，厂区自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利。

厂区周围环境较好，不会对项目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成影响。

本项目前期准备工作已经完成，施工图设计通过了审查确认，已获得政府相关部门颁发土地使用权证规划许可证施工许可证。

建筑施工和设备招标采购工作按计划进行中新药研发和申报工作进行十分顺畅，整个项目建设进度符合预期规划。

二编制依据和原则编制依据青岛华迈士药业有限公司项目委托协议青岛华迈士药业有限公司提供有关基础材料青岛市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于青岛华迈士药业有限公司生产建设项目环境影响报告表批复编制原则严格按药品生产质量管理规范年修订要求进行设计。

遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视消防劳保及环保措施。

把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠高效节能设备，积极采取节能措施。

严格按照国家环保部门要求，做好三废治理和职业安全卫生工作，三废排放达到国家规定标准，确保企业正常运行。

三研究简要结论主要内容和结论产品方案与生产规模确定依据青岛华迈士药业有限公司非常重视新产品研究和开发，新产品引进和拟定生产规模是在广泛市场调研基础上确定，产品具有较强市场竞争力，生产所需原辅料供应渠道落实，生产工艺成熟可靠，生产配套设施配置齐全，企业有能力实现确定生产规模，发挥市场开拓优势，市场前景将十分广阔。

确定生产规模待项目实施后能够做到供需平衡，生产规模是合适。

建设条件本项目拟在青岛市高新技术产业开发区内建设，供水供电系统有保证，可满足本项目要求。

青岛华迈士药业有限公司新建厂址自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利。

环境评价青岛华迈士药业有限公司厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成污染。

投资估算和经济效益本项目总投资万元，项目总投资中万元申请银行贷款，项目资本金万元。

待项目建成投产后，预计正常年销售收入万元，年利润总额万元，企业将获得较好经济效益和社会效益。

综合评价产品素质科研技术骨干，多年来直在进行新药研发，并与中国药科大学建立了紧密产学研合作关系，成立了研发中心，研发中心实力雄厚，实验检验设备先进，是公司发展强有力后盾。

本项目建成后将通过配备先进实验设备，不断引进国内该领域专家，对生产