doc (定稿)药业有限公司移地GMP改造项目可研建议报告(最终定稿) ㊣ 精品文档 值得下载

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分析可以看出该项目可行性强,经济效益明显。


通过改造认证后,使企业生产药品质量进步提高,有利于提高产品市场竞争力,产生更好社会效益和经济效益,因此,该项目是可行。


十四附件工艺流程图药品生产企业许可证企业营业执照品种批文新药证书挑选中药材洗药切药干燥净药库水提浓缩配料粉碎醇提浓缩醇沉浓缩干燥中间站固体制剂车间前处理提取工艺流程图粉碎过筛原辅料整粒压片包衣凉片待检内包装成品待检入库片剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒胶囊填充磨光待检内包装成品待检入库胶囊工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒颗粒分装待检成品待检入库颗粒剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装内包材外包材粉碎过筛原辅料粉末分装待检成品待检入库散剂工艺流程图混合批混外包装内包材外包材干燥心,交通十分方便。


三改造内容规模及投资概算土建规模新建成固体制剂车间约平方米。


主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。


新建成综合楼平方米,其中层作为中心化验室。


新建库房平方米。


新建中药提取车间及原料库平方米。


新建食堂收发室动力车间等平方米。


二年生产规模片剂亿片胶囊亿粒水丸亿粒颗粒剂,万袋散剂,万和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。


二消防本厂提取车间醇提岗位和危险品仓库为甲类生产,按防爆间设计和管理,其余部分为丙类生产,建筑物耐火等级为二级。


厂区内按使用功能分区,主要建筑物周围均设消防通道。


电气消防及暖通消防均按相关规范设计。


三绿化新建厂区占地平方米,建筑面积平方米,厂区内路面全部混凝土铺设,绿化面积达平方米。


十公司组织与劳动定员公司按股份制设立,实行董事会领导下总经理负责制,按科学高效精简原则设置组织机构和管理流程。


组织结构图见下图。


公司定员为人,其中管理人员人,技术人员人,生产人员,勤杂人员人,律实行合同制。


董事会董事长总经理副总经理行政部营销中心生产技术部质检部物流部财务部新产品开发部制剂车间动力车间提取车间供应处仓储处市场部销售部质量管理部吉特药业有限公司组织结构图十二项目实施进度项目内容时间年月年月项目可行性报告环境评估报告工程勘探初步设计土建施工设备选型订购内装修设备安装试生产认证准备申报认证认证验收十三结论通过以上分析可以看出该项目可行性强,经济效益明显。


通过改造认证后,使企业生产药品质量进步提高,有利于提高产品市场竞争力,产生更好社会效益和经济效益,因此,该项目是可行。


十四附件工艺流程图药品生产企业许可证企业营业执照品种批文新药证书挑选中药材洗药切药干燥净药库水提浓缩配料粉碎醇提浓缩醇沉浓缩干燥中间站固体制剂车间前处理提取工艺流程图粉碎过筛原辅料整粒压片包衣凉片待检内包装成品待检入库片剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒胶囊填充磨光待检内包装成品待检入库胶囊工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒颗粒分装待检成品待检入库颗粒剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装内包材外包材粉碎过筛原辅料粉末分装待检成品待检入库散剂工艺流程图混合批混外包装内包材外包材干燥心,交通十分方便。


三改造内容规模及投资概算土建规模新建成固体制剂车间约平方米。


主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。


新建成综合楼平方米,其中层作为中心化验室。


新建库房平方米。


新建中药提取车间及原料库平方米。


新建食堂收发室动力车间等平方米。


二年生产规模片剂亿片胶囊亿粒水丸品中药发源于我国,在临床应用上有着悠久历史和丰富经验,我公司现生产药品均是有显著疗效深受病患者欢迎品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显。


能源我公司拟建设新厂区距市热电厂仅两公里,有专线供电至开发区内,电厂余热可提供提取车间工业用气和冬季取暖用气,工业用水取自市市政供水,供水稳定。


交通市位于吉林辽宁交界处,高速公路铁路四通八达,是东三省重要交通枢纽,新厂址正位于高速公路旁,开发区内建有大型物流中心,交通十分方便。


三改造内容规模及投资概算土建规模新建成固体制剂车间约平方米。


主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂胶囊颗粒

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