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胃康灵胶囊质量标准研究

甲氧基,二氢菲。另外,从酸性部分还分离得到对羟基苯甲酸,对羟基苯甲醛,原儿茶酸,桂皮酸等分离得到些甾化合物和三萜类化合物,分别为谷甾醇棕榈酸酯,豆甾醇棕榈酸酯,亚甲基环阿屯醇棕榈酸酯,和。药理学止血现代药理实验表明,白及能增强血小板因子的活性,缩短凝血酶生成时间,抑制纤维蛋白酶的活性,也能使细胞凝聚,形成人工血栓而止血。抗菌抗真菌白及乙醇浸液用平板稀释法,∶对内色葡萄球菌,∶对枯草杆菌以及人型结核杆菌有抑制作用水浸剂用试管稀释法,∶对奥杜盎小孢子菌有抑制作用。从白及中提得个成分,个联苯类,个双氢菲类,浓度对枯草杆菌金黄色葡萄球菌白色念珠菌及发癣菌有抑制作用防癌及抗癌白及黏液质部分对大鼠瓦克癌小鼠子宫颈癌小鼠艾氏腹水癌肝癌肉瘤有抑制作用。的白及注射液对大鼠二甲基氨基偶氮苯诱导的肝癌,有明显的抑制的作用电镜观察表明,白及对肝细胞有较好的抗损伤作用,诱发的肝癌细胞核大核膜弯曲凹陷,而白及组肝细胞结构正常促进角质细胞游走的形成研究证明表皮的损伤愈合般经过角质形成细胞的激活游走增生及基底膜的修复等过程,其中角质形成细胞游走,在创伤覆面与创伤愈合中起着关键的作用,药理实验比较观察了含不同浓度白及的培养基对小鼠皮片角质形成细胞游走的影响及培养时间与游走长度的关系,结果发现白及质量浓度为及时,角质形成细胞游走比对照组显著增快和增长,证明白及有明显的促进角质形成细胞游走作用,这种游走作用可能对治疗皮肤创伤早期愈合有重要影响代血浆通过动物实验研究证明白及代血浆无过敏原不会引起过敏,对小白鼠家兔犬急性亚急性毒试验都表明安全无毒,无热源反应,体内停留小时以上。例犬失血性休克试验中,只放血以上,血压降至零,再观察分钟,立即输白及代血浆,经,贾仁烈等中华皮肤科杂志,李嵘,王之,白及的研究概述及其资源利用对策中草药吉林医科大第临床学院传染科。白及代血浆的研究中草药通讯宋炳元等,浙江中医杂志刘宝文,杨金坤,刘凤强云南白药白及治疗严重颅脑损伤并发上消化道出血铁道医学韩广轩,孙义华,罗晓静中药白及药理作用及临床应用进展药学实践杂志车艳玲刘松江白及治疗小鼠移植性肝癌的研究中医药信息,血压迅速回升,接近放血前血压,然后稍降维持在放血前的预防肠黏结实验观察白及有预防腹腔粘连的作用。家兔于腹部手术后给药组在每只家兔腹腔注入白及溶液,术后天内在麻醉下剖腹观察粘连的处数性质。以辛普生公式计算面积并留取光镜切片组织标本对比,白及腔肠组与右旋糖矸及空白对照组相比,粘连的总数,平均粘连处数和平均粘连面积均有明显减少,有显著性差异。由此可见白及预防肠粘连是有效的毒性实验证明白及甘露糖有可靠的局部止血作用,并能在局部很快吸收,是种良好的可吸收性局部止血药。通过对小鼠的急性毒性局部毒性药理实验表明,白及甘露糖对所接触的局部组织如肝脑皮下组织等无明显刺激性,不诱发感染性炎症,不影响创面愈合,与明胶海绵相比,白及甘露糖在用药局部吸收快,组织刺激性小,说明白及甘露糖毒性小于明胶海绵,白及甘露糖毒性较小,无明显局部毒性反应。临床应用治疗上消化道等出血最近几年来研究发现白及能够刺激胃黏膜合成及释放内源性前列腺素,对胃黏膜起保护作用,同时白及能够显著缩短凝血时间,能使末梢血管内的红细胞凝集形成血栓而局部止血,故临床上大量用白及或白及付方治疗消化道出血,鼻出血,溃疡性结肠炎等。烧伤烫伤的治疗实验证明白及胶对金色葡萄球菌,绿脓杆菌及链球菌均有着较强的抑菌作用,白及胶浆的粘性大,容易在创伤面愈合,临床治疗火焰烧伤,沸水烫伤,取得很好疗效。抑制肿瘤的生长实验研究表明,白及可以抑制小鼠肿瘤的生长,使其生长缓慢。这可能与白及中的粘液质霹苈果多糖成分对肿瘤的发生和发展有显著抑制作用有关。从肿瘤的病理变化可见,白及提取液组对肿瘤细胞表现出细胞凋亡的特征。这说明白及提取液可能有抑制肿瘤细胞分裂增殖干扰肿瘤细胞代谢诱导癌细胞凋亡等作用。从肝功变化来看,白及组小鼠在给药后,和恢复接近正常水平。这或许能说明白及对肝癌小鼠的肝脏具有保护作用,从而使腹水型肝癌小鼠存活时间延长。展望白及的化学成分研究,日本报道较多,已经发现的新化合物也不少,但是对于极性成分的报道较少,中所研究的也大部分为乙醚可溶部分,因而对于剩下的其他部分仍有必要进行深入的分离和鉴定。因此在这些方面仍有大量的工作需要去做。目前临床上所用的白及药物大部分为复方或较粗糙的制剂,也主要是由于药理活性的研究不够深入,只是沿用传统的止血生肌的表述。因此,对白及的化学成分和药理活性,特别是止血,抗菌和促进皮肤修复的机理方面进行深入系统的研究,将为白及的进步开发利用提供科学的依据参考文献,明李时珍,本草纲目第二册,北京人民卫生出版社国家药典委员会编中华人民共和国药典部北京化学工业出版社,,,论板数按芍药苷峰计算应不得低于故选择色谱柱为柱柱温乙腈磷酸溶液为流动相流速检测波长为理论板数按芍药苷峰计算应不低于见精密度实验取同批胃康灵胶囊供试品溶液,在以上所述的色谱条件下,重复进样次,每次,记录色谱图与峰面积,结果见精密度实验结果№供试品峰面积值结果表明,精密度实验为,表明仪器精密度良好。标准曲线的绘制与线性范围考察对照品储备液与对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品,置容量瓶中,加稀乙醇适量振摇使溶解,再加稀乙醇稀释至刻度,密塞,摇匀,即得对照品储备液精密称取芍药苷对照品储备液置量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,密塞,摇匀,即得对照品溶液标准曲线的绘制分别精密吸取对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图与峰面积见芍药苷对照品浓度与峰面积相关性浓度峰面积峰面积平均值以对照品浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线见,计算回归方程为结果表明芍药苷在范围内,其峰浓度于峰面积线性关系良好,符合技术要求供试品溶液的制备参考中国药典版部胃康灵胶囊含量测定项下供试品溶液的制备方法,对芍药苷含量进行了测定,结果供试品色谱中杂质峰较多,测试时间长,芍药苷峰分离度,拖尾因子均欠佳见。因此,在原供试品溶液制备方法的基础上,通过聚酰胺柱加以纯化,结果芍药苷峰分离度,拖尾因子均比以前要好,且大大缩短了进样测试时间,具体参考方法及结果如下超声提取时间考察取同批号的胃康灵胶囊装量差异下的内容物约为,份,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入稀乙醇,分别超声处理,频率分钟分钟分钟分钟,滤过,容器,滤渣再分别加,稀乙醇洗涤通过同滤纸,洗液并入滤液,置水浴上蒸干,残渣加水分次加热使溶解,滤过,再加水洗涤滤纸滤渣,合并滤液,通过处理好的聚酰胺柱柱内径,目干法装柱,用水洗脱流速约分钟,收集洗脱液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液按正文含量测定项下的方法测定,其结果见超声提取时间的考察结果提取时间分钟芍药苷含量由表可知,超声提取分钟其芍药苷已基本提尽,故选择超声加样回收率试验结果序号取样量含芍药苷量加入对照品量测得峰面积测得芍药苷含量回收率结果表明本方法的加样回收率为为样品测定取样品,按正文含量测定项下方法制备各供试品溶液与对照品溶液各,注入色谱仪,记录色谱图与峰面积,计算芍药苷含量,结果见芍药苷含量测定结果批号上述含量测定结果表明,批样品中含芍药苷最高为粒,最低为粒,平均每粒含芍药苷为结果与讨论结果本文通过和采用法对胃康灵胶囊进行了鉴别和含量测定,实验结果表明,中各成分的阴性对照均无干扰。方法专,准确度高在测定含量中,考察了超声提取的时间,将供试品过聚酰胺柱加以纯化,实验表明其效果比原方法所得结果,芍药苷的分离度,拖尾因子较好,切干扰较少,并减少了进样时间。方法简便快捷,专属性强。讨论在超声提取时,由于超声时间不确定,故需考察超声提取时间,通过实验发现,在时,芍药苷已提取完全,确定提取时间为分钟。同时确定聚酰胺水洗的体积,即,取续滤液做为供试品,较为合理。参考文献中华人民共和国卫生部药典委员会编中华人民共和国卫生部标准中药成方制剂第九册胃康灵胶囊中国药典年版第部胃康灵胶囊北京化学工业出版社,王铁武,吕建国胃康灵胶囊治疗浅表性和萎缩性胃炎例疗效观察宁夏医学杂志致谢首先感谢制药股份有限公司的各位老师和领导,在学习和工作上的关怀和帮助,在生活上给予无微不至的关怀,学习上耐心的引导,是良师,更是益友,他们扎实的实验技能及对待工作的态度,使我受益终身。感谢在本文撰写过程中直帮助和关心的李晓虎组长,得到了他很多的建议和指导感谢和我起实习的同学们,在学习和工作上,他们也给了我很多帮助我还要感谢负责我们实习和工作的李科老师及我们的辅导员魏丽芬老师,为我们的学习和工作操心,你们辛苦了,综述白及的研究进展摘要就白及的的化学成分,药理学作用和临床应用加以综述。白及近年来其化学成分研究以国外居多,研究还不深入,目前主要还是以止血作用应用在临床,随着对白及的药理学作用及化学成分的进步研究深入,白及的临床应用前景将更广泛,发展空间将更大。关键词化学成分药理学作用临床应用白及是种常用中药,系兰科植物白及提取分钟聚酰胺水洗脱体积的考察取同批号的胃康灵胶囊装量差异下的内容物约,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入稀乙醇,分别超声处理,频率分钟,滤过,容器,滤渣再分别加,稀乙醇洗涤通过同滤纸,洗液并入滤液,置水浴上蒸干,残渣加水分次加热使溶解,滤过,再加水洗涤滤纸滤渣,合并滤液,通过处理好的聚酰胺柱柱内径,目干法装柱,用水洗脱流速约分钟,收集洗脱液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液按正文含量测定项下的方法测定,其结果见聚酰胺柱水洗体积的考察结果聚酰胺柱水洗体积前后后前芍药苷含量由表可知,上聚酰胺柱加水洗脱,收集前,洗脱液作为供试品即可综上所述,其供试品的制备方法为取本品装量差异项下的内容物约,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入稀乙醇,分别超声处理,频率分钟,滤过,容器,滤渣再分别加稀乙醇洗涤通过同滤纸,洗液并入滤液,置水浴上蒸干,残渣加水分次加热使溶解,滤过,再加水洗涤滤纸滤渣,合并滤液,通过处理好的聚酰胺柱柱内径,目干法装柱,用水洗脱流速约分钟,收集洗脱液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液阴性对照实验按处方组成,取除白芍的其他药材,按制备工艺要求制成阴性对照样品,在按供试品溶液制备项下方法制成阴性对照品溶液,分别吸取阴性对照品溶液,对照品溶液与供试品各进行检测结果表明,阴性对照品图谱中,在与供试品的图谱中无峰位置上无峰出现,表明阴性无干扰,见图稳定性实验取同批胃康灵胶囊供试品溶液于小时内,在正文所述的色谱条件下,分别进样,记录色谱图与峰面积,结果见稳定性试验结果时间峰面积值结果表明稳定性实验为,样品在小时内稳定性良好。重

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