南新区沈阳新加坡工业园项目负责人王光建设年限年月年月投资估算项目总投资亿元人民币项目用地亩建筑面积平方米容积率建筑密度达产年产量国家科技部重大新药创制科技重大专项项目国内独家品种猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病药物万支水针剂，国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血管疾病药物万粒，国内独家品种降纤酶注射液治疗血栓病药物万支，奥拉西坦注射液治疗痴呆药物万支，盐酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物万支，生药业有限公司宁波市正源医药药材有限公司广东本草药业有限公司银行流动资金贷款产品名称单价元支数量万支年产值亿元数量万支年产值亿元数量万支年产值亿元猪血去蛋白提取物注射液降纤酶注射液猪血去蛋白提取物肠溶胶囊法舒地尔注射液奥拉西坦注射液马来酸桂哌齐特注射液合计规模以上企业，主要形成了以双鼎制药诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表生物制药企业群。

到年，形成以电子信息先进制造为主导，以生物医药新材料为优势，新兴产业崛起产业格局。

鼓励符合条件科技成果持有人在高新区创办企业，推动批企业优先进入国内国际证券市场进行融资。

在年大浑南建设规划中也提出高新技术产业要突出生物医药等战略性新兴产业对区域经济发展支撑作用，逐步形成高端高效低耗战略性新兴产业结构。

但由于医药行业特殊性，些医药企业缺乏拥有自主知识产权新药品种，不能支撑企业持续运营。

沈阳斯佳科技发展有限公司研发生物制品国家类新药猪血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前研究工作，斯佳公司对其拥有自主知识产权，本项目立项成功后，不能只限于单品种发展，陆续会提供具有自主知识产权生物技术新药品种，从生化药品到化学药品多样性药品生产，使企业向多元化药品体系发展，保证企业平衡有序向前推进。

由于目录第章总论项目基本情况项目提出背景及必要性产业带动关联性第二章品种介绍及市场需求分析猪血去蛋白提取物注射液猪血去蛋白提取物肠溶胶囊降纤酶注射液奥拉西坦注射液盐酸法舒地尔注射液马来酸桂哌齐特注射液第三章投资机构情况及资金组织能力些，从进化角度说，猪与人亲缘性更近些，在猪血去蛋白提取物注射液与小牛血去蛋白提取物注射液氨基酸成分对比中可以看出，相同规格产品易引起过敏反应杂环氨基酸含量猪血去蛋白提取物注射液约为，而小牛血去蛋白提取物注射液约为，也就是说同样作为异源物质，人体对猪血去蛋白提取物过敏性反应小于小牛血去蛋白提取物。

本项目产品采用猪血为原料与同类牛血产品相比具有相同治疗效果，但具有高安全性优势，有望成为同类治疗脑血管疾病首选药物，具有非常广泛临床应用前景。

应用超滤等现代生物技术手段和较先进现代生化药物制备生产工艺，从健康猪血中提取出可刺激细胞呼吸活性物质，该技术方法年已获国家发明专利专利号，可进行工业规模化生产，大大降低成本缩短生产周期并且生产过程中不经过除溶媒，活性物质活性状态保持好，质量更好，收率更高。

本产品利用六步液相分离纯化技术得到单组份活性物质，并且在细胞分子水平上评价本产品对缺氧神经细胞保护作用。

在临床试验研究中，有效性评价包括美国国立卫生院神经功能缺损评分指数和改良量表等三个指标，从不同侧面评价了猪血去蛋白提取物注射液在临床应用方面疗效。

该品种上市后，必将部分取代或大部分取代现有同类品种，具有非常广泛临床应用前景。

该品种为国家药品食品监督管理局受理中心受理独家品种。

项目进度该项目由国家药品食品监督管理局按生物制品五类受理，已完成临床研究，现正处于向辽宁省食品药品监督管理局申报生产过程中，预计年月获得生产批文。

项目需求预测项目Ⅰ期工程可年产万支水针剂，Ⅱ期工程中水针剂车间扩建后可年产万支水针剂，单品上市年后可达产值亿元。

项目成果猪用药为主要品种方向，申报法舒地尔注射液奥拉西坦注射液及马来酸桂哌齐特注射液等市场前景广阔高技术壁垒产品，在神经科专科用药方面占据重要地位。

产业带动关联性世纪，生命科学与生物技术产业已成为衡量个