传播病毒成员之。

而中国属丙型病毒性肝炎高发区，约有人口受到感染，西方发达国家感染人口也高达。

在病毒感染人群中，既有急性肝炎，更有大量无症状病毒感染及慢性肝炎，并可发展为肝硬化，肝细胞癌等，危害极大。

所以该项目具有重大社会意义。

经济意义本项目产品将为国内外提供药物筛选系统，构象性抗原及制备抗体检测试剂盒，长远目标还将生产疫苗。

这些产品具有广阔市场，将会带来巨大经济效果。

项目实施必要性针对上述情况，公司对丙肝病毒体外培养系统早在年月就开始研制，年已投入生产，并于当年月日被国家知识产权局授予发明专利权。

丙肝检测试剂盒研制已进入中期，预计在年月出成果，体外抗药物筛选系统已建成，现已开始药物筛选，预计年投产，丙肝疫苗公司也型平均风速不锈钢国产其它合计附表丙肝病毒生产主要工艺设备表序号名称规格型号数量价格万元备注单价合计转瓶机美国二氧化碳细胞培养箱无菌细胞工作台细胞培养箱超速离心机美国高速离心机原有普通离心机美国台式离心机普通显微镜低温冻箱负八十度冻箱仪美国核酸及蛋白电泳系统荧光显微镜合计注其它分子生物学必需仪器如水浴锅制冰机灭菌锅为原有附件附件附件有及递延资产万元，总负债万元。

由上分析看出，本项目筹建单位技术力量雄厚，竞争优势明显，抗风险能力强。

需求预测和拟建规模需求预测该项目是研究生产丙肝检测试剂盒丙肝治疗药物，研制产品属国际领先，在市场上尚属空白，无竞争。

因为丙肝疾病在全世界广泛流行，据报道全世界大约有人口携带丙肝病毒，其中埃及日本西班牙沙特阿拉伯约，意大利和中国约有人口受到丙肝病毒感染，在美国每年约有人新感染病人，中国亦有万万人口感染丙肝病毒，这就形成了产品巨大市场。

丙肝病毒主要销售市场和销售对象是世界各国生化科研机构及各大生物制药厂。

当今世界，特别是些发达国家和丙肝高发区国家传染病科研机构大型生化制药厂，都翘首渴望购买体外培养丙肝全病毒，以便找出研究预防治疗丙肝最好途径。

其国内外年需求量约在万以上而公司年产量为，仅占需求量，公司目前生产丙肝病毒，只作为生产丙肝检测试剂盒原料及后期产品丙肝疫苗研制总论概述项目名称主办单位及负责人项目名称生物工程股份有限公司生物制药基地项目期工程建设单位生物工程股份有限公司法定代表人可行性研究报告编制单位法定代表人赵友安项目提出背景实施意义和投资必要性项目提出背景丙型病毒性肝炎是继乙型病毒性肝炎艾滋病之后又种引起全球广泛关注经血液传播病毒性传染病。

全世界每年有数百万人遭受其感染，严重危害着人类生命和健康。

是丙型肝炎病原体，危害十分严重。

由于以前还没有可靠体外培养系统，严重制约了对该病毒生物学特性及致病性研究，造成防治感染困难。

现公司用小盒。

再用纸箱外包装。

生产所需各种原辅料要求符合相关药品质量标准。

成品按高于法定标准企业内控标准生产出厂。

生产制度全厂工作按天计，工作制度原则上为班制，如遇市场急需时可开二班制生产。

与生产配套公用系统也为班制生产，可节约能源。

生产方案确定严格按规范要求生产。

工艺上尽量采用目前国内成熟落实可靠先进工艺技术和工艺设备，部分关键设备引进，引进设备在国内用人民币购置。

公司原有个丙肝病毒试制室，本项目将该试制室搬迁到制剂楼二层，并增添些工艺设备，以达到扩大生产规模目。

丙肝病毒检测试剂盒和丙肝药物生产设在制剂楼层。

生产车间做到人流物流各行其道。

公用系统按剂型分别设置，按需供应，节省能耗。

建设项目组成建设项目建筑面积及人员表见表表建设项目建筑面积及人员表序号项目名称建筑面积工作人员备注合计其中生产工人办公制剂楼其中试剂盒车间制药车间试验室和实验室综合办公室联合站房含空调机房冷冻站后勤服务楼含食堂和职工宿舍锅炉房含水处理站和水泵站变电所收发室合计工艺国内对固体制剂工艺已有比较成熟技术基础，根据目前市场销售发展迅速状况，公司准备使用较稳定工艺，使其能更大批量地生产，并进步提高大批量生产工艺水平，提高经济效益，使产品能更大范围地满足日益增长市场需求。

工艺流程选择胶囊剂采用气流粉碎等国内医药制剂产品中先进工艺技术。

冲剂采用澄清液精制及高分子膜超滤相围病毒疫苗病毒基因载体开发研制生物技术生物工程研究开发相关产品生产销售及相关技术信息咨询服务经营本企业生产所需原辅材料仪器仪表机械设备零备件及技术进口业务来料加工和三来