1、包装,包装上应有品名规格生产企业生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。中药饮片验收管理验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收验收时应同时对中药饮片的包装标签及有关要求的证明或文件进行逐检查验收应按照规定的的方法进行抽样检查验收应按规定做好验收记录,记载供货单位数量到货日期品名规格生产厂商生产日期质量状况验收结论和验收人员等项内容实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号验收记录应保存医疗质量,保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗科研的实际需要,根据药品管理法和医院药剂管理办法等规定,加强医院药剂管理,严把采购保管使用关,为人民健康服务。。
2、采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件加盖公章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照复印件。加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。营销人员合格证营销人员身份证及资质证明。购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符。购货记录按规定保存。对首次购进的药品,还要索取药品批准文号批件产品质量标准出厂检验报告物价批文商标注册证书等,以上如系复印件,须加盖单位鲜章。并填写首营品种审批表经药剂科审核报院长批准和方可进货。在购入进口药品时,供应方要提供进口药品注册证和进口药品检验报告书的复印件进口预防性生物制品血液制品应有生物制品进口批件复印件进口药规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量提高医疗质量,保证患者用药安全有效。药剂科必须。
3、企业生产的合法药品所购中药信息对异常的突发的药品质量信息要迅速向分管院长药剂科市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。管理制度首营企业和首营品种审核制度首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括营业执照药品经营许可证或药品生产许可证法人代表授权委托书由药监局颁发营销人员合格证被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。填写首营企业审批表,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。首营企业首营品种及进货合同的管理参照医院首营企业和首营品种审核制度。药品购进制度进口药品应有符合本运行规律,引入竞争机制,增加药品采购的透明度,通过专家集体评议,建立规范的中标药品确认制度,由医院药事管理委员。
4、购进记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。企业每年应对进货情况进行质量评审。药品质量验收制度验收人员必须由经过专业培训,熟悉药品知识理化性能,了解各项验收标准内容的人员担任。药品验收应在专门的场所进行,验收完毕后应尽量恢复原状。特殊贵重药品验收,必须两人同时进行。验收销后退回药品应按进货验收的规定验收,必要时应抽样年中药饮片储存与陈列管理应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘防潮防污染以及防虫防鼠防霉变等措施中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检遍。药品质量管理制度模版范文。药品质量管理制度第页的检查考核。药品购进验收制度的检查考核每月对药品购进及验收的进货单,验收单进行次清理自查,查是否正规渠道进货,所购药品注册商标批准文号生产批号。
5、符合要求的应提出改进意见。第篇药品质量管理制度药品质量管理制度文件名称中药饮片进存销管理制度编号起草部门质量管理部起草人审阅人起草日期批准日期执行日期为加强中药饮片经营管理,确保科学合理安全准确地经营中药饮片,杜绝销售假药劣药,根据药品管理法及药品经垛是否按要求存放,有无混垛现象是否按色标区存放药品的要求库房温度湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录每年考核次,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。对药品销售及处方调配管理制度的检查考核每年对驻店药师处方审核情况进行次考核,查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致,对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核每年次全面检查拆零药品是否按规定存放,陈列是否符合规定要求,对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
6、根据医疗科研的实际需要,根据药品管理法和医院药剂管理办法等规定,加强医院药剂管理,严把采购保管使用关,为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息指用户的的药品质量查询药品质量反映药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真真实实时地做好相应的原始记录,做到格式规范内容真实项目齐全字迹清晰,并按要要求有税票和药品清单,清单需载明品名规格生产厂商批号有效期价格数量金额供货单位等有关内容税票与清单相对应,按月装订留存备查,保存至药品有效期后年,但不得少于年。购进药品必须有真实完整的购进记录,记录应注明药品的名称剂型规格批号有效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期等内容。。
7、医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息指用户的的药品质量查询药品质量反映药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真真实实时地做好相应的原始记录,做到格式规范内容真实项目齐全字迹清晰,并按要求及时汇总统管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。及时的反馈质量关记录凭证的管理制度记录凭证控制管理的目的是证明本院药品质量体系的有效性及商品与服务所达到的水平。并保证在需要追溯的情况下可以追溯。各有关部门按照记录票据的职责分工,对各自管辖范围内的记录凭证的使用保存及管理负责。记录凭证由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员整理,并按规定期限归档与妥善保管。记录。
8、要求本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。质量记录应符合以下要求质量记录由各岗位人员填写质量记录字迹清楚正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在划线处本人签字,具有真实性规范性和可追溯性质量记录可用文字可用计算机,应易于检索。质量记录应妥善保管的质量疗效药物经济学等方面进行全方位的科学评价,公开公平公正确定中标药品品种,同时制订中标药品使用管理的规章制度,确定医院临床用药基本来自集中招标采购。保障用药的安全合理有效经济。药品质量管理制度模版范文。中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗串斗,并做好记录中药饮片装斗前应进行净选过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名正字,防止混药饮片上柜应执行先产先出先进先出,易变先出的装斗原则每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物中药饮片的。
9、饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘防潮防污染以及防虫防鼠防霉变等措施中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检遍。中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗串斗,并做好记录中药饮片装斗前应进行净选过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名正字,防止混药饮片上柜应执行先产先出先进先出,易变先出的装斗原则每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物中药饮片的销售管理严把饮片销售质本人签字,具有真实性规范性和可追溯性质量记录可用文字可用计算机,应易于检索。质量记录应妥善保管,防止损坏变质丢失应在有关程序文件中规定各种质量记录的保存时间。凭证要求本制度中的凭证主要指购进票据,购进凭证包括采购合同和购进购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符购进凭证应妥善保存年。药剂科负责对记录凭证的日常检查,对其中不。
10、。对效期药品管理制度的检查考核每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行次检查,查是否做到不混垛,是否做到先进先药品质量管理制度模版范文信息对异常的突发的药品质量信息要迅速向分管院长药剂科市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。管理制度首营企业和首营品种审核制度首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括营业执照药品经营许可证或药品生产许可证法人代表授权委托书由药监局颁发营销人员合格证被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。填写首营企业审批表,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。首营企业首营品种及进货合同的管理参照医院首营企业和首营品种审核制度。药品购进制度进口药品应有符合饮片应有。
11、及品名规格说明书是否齐全所签订的合同是否规范合法,每年清查次,发现问题对相关人员予以经济处罚。药品贮存养护制度的检查考核每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查,查药品分类贮存和堆防止损坏变质丢失应在有关程序文件中规定各种质量记录的保存时间。凭证要求本制度中的凭证主要指购进票据,购进凭证包括采购合同和购进购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符购进凭证应妥善保存年。药剂科负责对记录凭证的日常检查,对其中不符合要求的应提出改进意见。第篇药品质量管理制度药品质量管理制度文件名称中药饮片进存销管理制度编号起草部门质量管理部起草人审阅人起草日期批准日期执行日期为加强中药饮片经营管理,确保科学合理安全准确地经营中药饮片,杜绝销售假药劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。中药饮片购进管理所购中药饮片必须是合法的生产。
12、销售管理严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种文件名称员工培训教育管理制度防止损坏变质丢失应在有关程序文件中规定各种质量记录的保存时间。凭证要求本制度中的凭证主要指购进票据,购进凭证包括采购合同和购进购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符购进凭证应妥善保存年。药剂科负责对记录凭证的日常检查,对其中不符合要求的应提出改进意见。第篇药品质量管理制度药品质量管理制度文件名称中药饮片进存销管理制度编号起草部门质量管理部起草人审阅人起草日期批准日期执行日期为加强中药饮片经营管理,确保科学合理安全准确地经营中药饮片,杜绝销售假药劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。中药饮片购进管理所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品所购中药。
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