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含义是在我国没有取得药品生产批准文号品种。
因此，旦有生产企业取得了品种批准文号，医疗机构就不能配制该品种。
所以，医院制剂室现有亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产，为专业输液生产厂增加亿瓶市场空间。
届时，全国输液需求量将超过亿瓶袋以上。
近年输液生产能力和产量见下表各年度生产能力和生产量统计表单位亿瓶年份预计生产能力产量我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主，年国家经贸委统计数字是塑料瓶占，约亿瓶，玻璃瓶，约亿瓶年塑料软包装输液约占，约亿瓶袋，玻璃瓶，约亿瓶年塑料软包装输液约占，约亿瓶袋，玻璃瓶，约亿瓶。
由于大输液是有效期产品，不允许长期存放，因此，产销必须基本平衡。
我国按年产销亿瓶计算，人均使用大输液瓶，年产销亿瓶计算，人均使用大输液。
瓶。
有关专家对国内输液包装材料发展趋势预测指出适度控制玻璃瓶包装，鼓励使用塑料包装，到年争取塑料瓶袋包装输液量达到总产量左右约亿瓶袋。
年月日淘汰输液用天然橡胶塞政策措施，使天然橡胶塞玻瓶装输液生产成本每瓶要增加元，玻璃瓶装输液出厂价格与塑料瓶装输液相差不大。
许多医院已经开始采用塑料瓶装输液。
目前，由于丁基胶塞质量不稳定，使玻璃瓶装输液产品受率降低，质量下降。
加快了塑料软包装输液替代玻璃瓶装输液进程。
石油工业发展使塑料品种和性能不断增加和提高，国内早就制造出适合医药用聚丙烯，塑料软包装输液制造设备近年来也从仿制到独立制造，有许多设备技术水平达到或超过了进口设备，尤其是塑料瓶装输液生产设备更趋完善，年以来，些塑料瓶装输液生产企业，其中也包括金健药业有限责任公司已经建成投产万瓶年塑料瓶装生产线，已经生产出国际国内较为先进，质量过关塑料瓶装输液。
因此，塑料包装将是目前我国大输液包装主流方向，目前，塑料瓶装大输液将是输液结构调整发展方向，专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展福利费合计┷┷┷┷┷┷┷┷┷┷┷┷装大输液将是输液结构调整发展方向，专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展，形成与玻璃瓶输液平分秋色格局。
塑瓶易于自动化生产，韧性机械强度好于玻瓶，透明度可与玻璃瓶蓖美，密封性大大好于玻璃瓶，生产技术和工艺基本成熟，比玻璃瓶输液生产更符合要求，市场品牌形象已树立，市场日趋成熟，使用范围正在由国内中心城市大医院向中小城市二甲医院扩大，市场需求量急剧增加。
塑瓶生产成本比非袋装输液低，市场售价较为适中，易被广大医患所接受。
专家认为非软袋包装输液存在以下问题，并且短期内难以解决国家无非软袋包装输液包装材料容器统标准进口膜价格高，质量难于控制，国产膜尚不过关非软袋包装输液生产设备都是从国外进口，缺乏技术与人力，短时间不能消化吸收和调适进口设备，生产收率和产品质量时难于达到要求生产成品率低成本过高，因此销售价格过高，患者不易接受品种单不目录总论项目背景项目概况市场预测产品市场分析产品目标市场分析市场竞争力分析建设规模与产品方案建设规模产品方案场址选择场址所在位臵现状厂址建设条件技术方案设备方案和工程方案技术方案设备方案工程方案主要原材料燃料供应主要原辅材料供应燃料及动力供应总图运输及公用辅助工程厂区总图运输公用辅助工程节能措施工艺专业节能措施电气专业节能措施暖通专业节能措施给排水专业节能措施节水措施环境影响评价设计依据主要污染源及主要污染物设计采用环境保护标准控制利用，基本上对环境不会造成污染。
同时，塑瓶以其重量轻不易破碎，易于成型便于各种瓶型设计便于运输等优点更是玻瓶不可比拟。
本项目建设基点就是要快速增加塑料瓶装输液产量，用来替代玻璃瓶输液，这个市场空间很大，谁先上去，谁就可以得到商机，占领市场。
这是千载难逢大好机遇。
我公司德山药厂既有类药包材生产许可证和类药包材认证证书，又有塑料瓶装输液生产文号，三期工程竣工，通过认证，就可以投产，与新建厂和玻璃瓶装输液厂上塑料瓶装输液相比，可以提前半年到年投产。
外部环境因素决定项目建设必要性随着国家对制药企业实
（定稿）药业公司塑料输液三期工程项目立项初步设计报告（最终定稿）
