运或者销毁。第十条分支机构对后续监管过程中发现的问题,应当立即报告局卫监处。第章附则第十条违反本规定,有下列行为之的,检验检疫机构可以给予警告或者处以元以下的罚款瞒报或者漏报禁止进口的微生物人体组织生物制品血液及其制品等特殊物品的未经检验检境细胞株克隆人体细胞组织等样品。涉及人类遗传资源的人体物质出境,须按照人类遗传资源管理暂行办法的有关规定,提供中国人类遗传资源管理办公室出具的准出境证明用于废弃物处理的出入境微生物,须提供出境产地或入境目的地省自治区直辖市环境保护行政部门出具的安全评估证明特殊物品生产原料有效成分和用途的说明文件特殊物品所含病原微生物的学名中文和拉丁文和生物学特性中英文对照件的说明性文件含有或者可能含有至级病原微生物的入境特殊物品,及含有或者可能含有办理出入境微生物人体组织血液的卫生检疫审批手续的,应当提供以下材料出入境微生物人体组织血液属下列情况的,应出具由卫生部签发的准许出入境证明原件和复印件,复印件留存涉及家系或特定地区和人群,但不涉及人类遗传资源的出境不涉及人类遗传资源的大样本人份以上,不含人份的出境任何大样本人份以上,不含人份的入境新药国际多中心临床研究项目中的入境按传染性物质危险分级标准,含有涉及级危险的各种病原性微生物的入境来源于检疫传染病疫区的入境。检疫局出入件或单证的其他不符合检验检疫要求的。第十条受理报检的分支机构按照下列要求对出入境特殊物品实施现场查验,并将现场查验的结果记入原始记录单检查出入境特殊物品名称批号规格数量输出输入国和生产厂家等项目是否与审批单列明的内容相符检查出入境特殊物品包装是否安全无破损,不渗不漏对出境的特殊物品应核查出厂检验合格报告,必要时可以赴生产厂家,检查生产记录原材料来源,以及生产流程是否符合卫生要求。第章卫生检疫审批及许可第条入境出境特殊物品的货主或检疫局出入境特殊物品卫生检疫规程专用版资料殊物品卫生检疫审批申请表编号附件上海检验检疫局入境特殊物品后续监管记录单特殊物品名称报检号单位名称盖章组织机构代码单位地址邮政编码联系人联系电话传真发货人收货人合同号特殊物品种类特殊物品类别人体组织血液属下列情况的,应出具由卫生部签发的准许出入境证明原件和复印件,复印件留存涉及家系或特定地区和人群,但不涉及人类遗传资源的出境不涉及人类遗传资源的大样本人份以上,不含人份的出境任何大样本人份以上,不含人份的入境新药国际多中心临床研究项目中的入境按传染性物质危险分级标准,含有涉及级危险的各种病原性微生物的入境来源于检疫传染病疫区的入境。检疫局出入境特殊物品卫生检疫规程专用版资料。第十条出入境的特殊物品卫生检疫审批单只能在天生物安全实验室,级以上实验室必须获得国家认可机构的认可使用单位是否有完善的管理制度使用单位实验室操作人员是否具备相应的资质特殊物品的储藏使用废弃物处理等环节是否达到安全标准入境特殊物品使用情况记录,是否按照审批用途使用。第十条办理特殊物品卫生检疫审批的费用,由受理报检的分支机构在报检时并收取。第十条本规程自年月日起实施,上海检验检疫局其它有关出入境特殊物品的管理办法自本办法实施之日起废止。附件中华人民共和国出入境检验检疫出入境以下材料用于治疗预防诊断的入境生物制品血液制品,应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明用于治疗预防诊断的出境生物制品血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的药品销售证明用于其他领域的出入境生物制品血液制品,应当提供相关主管部门出具的进口批件。第十条局卫监处对申请材料齐全,符合法定形式的申请,予以受理。第章卫生检疫审批及许可第条入境出境特殊物品的货主或者其代理人应当在交运前向局卫监处提交入出境特殊物品卫生检疫审批申请单下简称审批申人道主义救助捐赠或疾病诊断用的单个或几个的出入境人体组织血液如骨髓脐带血角膜血液尿样等用于医学科研的出入境细胞株克隆人体细胞组织等样品。涉及人类遗传资源的人体物质出境,须按照人类遗传资源管理暂行办法的有关规定,提供中国人类遗传资源管理办公室出具的准出境证明用于废弃物处理的出入境微生物,须提供出境产地或入境目的地省自治区直辖市环境保护行政部门出具的安全评估证明特殊物品生产原料有效成分和用途的说明文件特殊物品所含病原微生物的学名中文和拉单附件。审批申请可以通过送达信函上海局局网填写等方式提出,通过上海局局网提出申请的,应将随附材料提交局卫监管处。货主或者其代理人应当根据出入境特殊物品的分类填写审批申请单,每类别填写份。第条申请事项依法不需要取得审批单的,由局卫监处以书面的方式告知申请人不受理申请材料不齐全或者不符合法定形式的,由局卫监处当场或者在日内次告知申请人需要补正的全部内容。第条申请办理出入境微生物人体组织血液的卫生检疫审批手续的,应当提供以下材料出入境微生物使用单位应当及时向报检的分支机构提供使用情况说明。第十条分支机构在后续监管过程中发现有不符合要求的,应当责令限期整改,并对已入境的特殊物品进行封存,直至整改符合要求。如经整改仍不符合要求的,责令其退运或者销毁。第十条分支机构对后续监管过程中发现的问题,应当立即报告局卫监处。第章附则第十条违反本规定,有下列行为之的,检验检疫机构可以给予警告或者处以元以下的罚款瞒报或者漏报禁止进口的微生物人体组织生物制品血液及其制品等特殊物品的未经检验检称监管地点联系人联系电话监管记录监管意见监管人员姓名监管日期监管人员签字。第章后续监管第十条分支机构对受理报检的特殊物品内含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品实施后续监管,并填写上海检验检疫局入境特殊物品后续监管记录单附件。需要后续监管的入境特殊物品,未经分支机构的同意,不得擅自使用。第十条对需要实施异地后续监管的入境特殊物品,各分支机构应当出具入境货物调离单,并及时电子转单给目的地检验检疫机构。使用单位应当在特殊物品入境后日内,持入入境后的生产加工使用存放地址用途说明储存条件常温冷藏冷冻其它含有或可能含有的微生物微生物危险性等级使用次。第十条供移植用器官因特殊原因未办理卫生检疫审批手续的,入境出境时检验检疫机构可以先予放行,货主或者其代理人应当在放行后日内申请补办卫生检疫审批手续。第章受理报检及卫生检疫第十条入境特殊物品到达口岸后,货主或者其代理人应当依法向入境报关地的分支机构报检出境特殊物品离开口岸前,货主或者其代理人应当依法向特殊物品产地所辖的分支机构报检,有下列情形之的,分支机构不予受理报检不能提供卫生检疫审批单的卫生检疫审批单超过有效期的伪造涂改有关单附件。审批申请可以通过送达信函上海局局网填写等方式提出,通过上海局局网提出申请的,应将随附材料提交局卫监管处。货主或者其代理人应当根据出入境特殊物品的分类填写审批申请单,每类别填写份。第条申请事项依法不需要取得审批单的,由局卫监处以书面的方式告知申请人不受理申请材料不齐全或者不符合法定形式的,由局卫监处当场或者在日内次告知申请人需要补正的全部内容。第条申请办理出入境微生物人体组织血液的卫生检疫审批手续的,应当提供以下材料出入境微生物殊物品卫生检疫审批申请表编号附件上海检验检疫局入境特殊物品后续监管记录单特殊物品名称报检号单位名称盖章组织机构代码单位地址邮政编码联系人联系电话传真发货人收货人合同号特殊物品种类特殊物品类别管,并填写上海检验检疫局入境特殊物品后续监管记录单附件。需要后续监管的入境特殊物品,未经分支机构的同意,不得擅自使用。第十条对需要实施异地后续监管的入境特殊物品,各分支机构应当出具入境货物调离单,并及时电子转单给目的地检验检疫机构。使用单位应当在特殊物品入境后日内,持入境货物调离单到目的地检验检疫机构申报,并接受后续监管。第十条分支机构对报检的入境特殊物品实施后续监管的内容包括含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用单位是否具有相应等级检疫局出入境特殊物品卫生检疫规程专用版资料货物调离单到目的地检验检疫机构申报,并接受后续监管。第十条分支机构对报检的入境特殊物品实施后续监管的内容包括含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用单位是否具有相应等级的生物安全实验室,级以上实验室必须获得国家认可机构的认可使用单位是否有完善的管理制度使用单位实验室操作人员是否具备相应的资质特殊物品的储藏使用废弃物处理等环节是否达到安全标准入境特殊物品使用情况记录,是否按照审批用途使用。检疫局出入境特殊物品卫生检疫规程专用版资殊物品卫生检疫审批申请表编号附件上海检验检疫局入境特殊物品后续监管记录单特殊物品名称报检号单位名称盖章组织机构代码单位地址邮政编码联系人联系电话传真发货人收货人合同号特殊物品种类特殊物品类别其他本表所填内容真实,保证严格遵守出入境特殊物品卫生检疫的有关规定,特此声明。,签名盖章日期特殊物品用途审批单号被监管单位防诊断的出境生物制品血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的药品销售证明用于其他领域的出入境生物制品血液制品,应当提供相关主管部门出具的进口批件。第十条局卫监处对申请材料齐全,符合法定形式的申请,予以受理。使用单位应当及时向报检的分支机构提供使用情况说明。第十条分支机构在后续监管过程中发现有不符合要求的,应当责令限期整改,并对已入境的特殊物品进行封存,直至整改符合要求。如经整改仍不符合要求的,责令其退运或者销毁。第十条分支机构对后续监使用单位实验室是否实验室是否随附文件准出入证明原件复印件特殊物品描述性文件中英文对照检验报告国内使用单位实验室生物安全等级证明原件复印件单附件。审批申请可以通过送达信函上海局局网填写等方式提出,通过上海局局网提出申请的,应将随附材料提交局卫监管处。货主或者其代理人应当根据出入境特殊物品的分类填写审批申请单,每类别填写份。第条申请事