素对照品主成分峰面积所对应的浓度抗生素对照品主成试样溶液高分子聚合物的峰面积高分子聚合物对照品峰面积所对应的浓度高分子聚合物对照品的峰面积试样中高分子聚合物百分比含量试样样溶液测定根据，将试样按，使得其浓度落在标准曲线的浓度范围内，按照与样的仪器条件进行测定。

结果分析结果计算若以高分子聚物对照品的色谱峰面积为对照，高分子内酰胺类抗生素高分子聚合物测定凝胶色谱法征求意见稿分子聚物对照品的色谱峰面积为对照，以峰面积法计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量若无高分子聚物对照品，宜以抗生素对照品溶液主成分的色谱峰面积为对照，度值在个连续浓度梯度，建立标准曲线。

若有高分子聚合物对照品，则将抗生素对照品按梯度稀释后，按个以上浓度梯度的样品溶液，其浓度范围在之内，由低浓液，准确称取的磷酸氢钠和的磷酸氢钠，加水溶解后定容到，配制成的磷酸缓冲液。

操作步骤分析方法的选择若有高分子聚物对照品，宜以纯，水为规定的级水。

内酰胺类抗生素高分子聚合物测定凝胶色谱法征求意见稿。

标准曲线的制作若有高分子聚合物对照品，则将高分子聚合物对照品按梯物对照品的色谱峰面积为对照，以峰面积法计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量若无高分子聚物对照品，宜以抗生素对照品溶液主成分的色谱峰面积为对照，以待测度稀释后，按个以上浓度梯度的样品溶液，其浓度范围在之内，由低浓度到高浓度依次进样，以其对应的峰面积为纵坐标，进行线性回归分析，选择线性回归拟合程规范性引用文件本标准引用下列文件，凡是不注明日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。

分析实验室用水规格和试验方法。

试剂磷酸缓冲液，准以上。

本标准起草单位本标准主要起草人内酰胺类抗生素中高分子聚合物检测高效凝胶色谱法范围本标准规定了内酰胺类抗生素中高分子聚合物凝胶色谱法的原理件，其有效版本适用于本标准。

分析实验室用水规格和试验方法。

本标准起草单位本标准主要起草人内酰胺类抗生素中高分子聚合物检测高效凝胶色谱法范围度到高浓度依次进样，以浓度为横坐标，以抗生素对照品主成分对应的峰面积为纵坐标，进行线性回归分析，选择线性回归拟合程度值在个连续浓度梯度，建立标准曲线。

度稀释后，按个以上浓度梯度的样品溶液，其浓度范围在之内，由低浓度到高浓度依次进样，以其对应的峰面积为纵坐标，进行线性回归分析，选择线性回归拟合程分子聚物对照品的色谱峰面积为对照，以峰面积法计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量若无高分子聚物对照品，宜以抗生素对照品溶液主成分的色谱峰面积为对照，相色谱图图青霉素钾的液相色谱图。

微量移液器。

试剂和材料总则除非有另外说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为规定的级水。

试剂磷酸缓冲内酰胺类抗生素高分子聚合物测定凝胶色谱法征求意见稿仪器和设备试剂和材料操作步骤结果分析。

本标准适用于内酰胺类抗生素中内源性高分子聚合物的检测。

内酰胺类抗生素高分子聚合物测定凝胶色谱法征求意见稿分子聚物对照品的色谱峰面积为对照，以峰面积法计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量若无高分子聚物对照品，宜以抗生素对照品溶液主成分的色谱峰面积为对照，内酰胺类抗生素高分子聚合物测定凝胶色谱法征求意见稿。

仪器和设备高效液相色谱仪配紫外检测器。

高效凝胶色谱柱粒径为，孔径的硅胶基质，理论塔板数下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的。

附录资料性附录图头孢噻吩的液相色谱图图头孢曲松的液相色谱图图头孢呋辛的液相色谱图图本标准规定了内酰胺类抗生素中高分子聚合物凝胶色谱法的原理仪器和设备试剂和材料操作步骤结果分析。

本标准适用于内酰胺类抗生素中内源性高分子聚合物的检测。

度稀释后，按个以上浓度梯度的样品溶液，其浓度范围在之内，由低浓度到高浓度依次进样，以其对应的峰面积为纵坐标，进行线性回归分析，选择线性回归拟合程以待测抗生素样品溶液图谱中的高分子聚合物峰面积作被测峰，计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量。

规范性引用文件本标准引用下列文件，凡是不注明日期的引用文液，准确称取的磷酸氢钠和的磷酸氢钠，加水溶解后定容到，配制成的磷酸缓冲液。

操作步骤分析方法的选择若有高分子聚物对照品，宜以准确称取的磷酸氢钠和的磷酸氢钠，加水溶解后定容到，配制成的磷酸缓冲液。

操作步骤分析方法的选择若有高分子聚物对照品，宜以高分子聚孢替唑的液相色谱图图头孢拉定的液相色谱图图头孢哌酮的液相色谱图图头孢唑林的液相色谱图图苯唑西林的液相色谱图图磺苄西林的液相色谱图图盐酸普鲁卡因的液内酰胺类抗生素高分子聚合物测定凝胶色谱法征求意见稿分子聚物对照品的色谱峰面积为对照，以峰面积法计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量若无高分子聚物对照品，宜以抗生素对照品溶液主成分的色谱峰面积为对照，分的峰面积试样中高分子聚合物百分比含量试样溶液体积试样总量。

以平行样的平均值为最终的含量值，计算结果保留到小数点后两位。

重复性在重复条件液，准确称取的磷酸氢钠和的磷酸氢钠，加水溶解后定容到，配制成的磷酸缓冲液。

操作步骤分析方法的选择若有高分子聚物对照品，宜以液体积试样总量，。

若以抗生素对照品溶液主成分的色谱峰面积为对照，高分子聚合物浓度和百分比分别按公式和公式进行计算𝐶𝐴𝑆𝐴𝐶𝐴𝑆𝐴�聚合物浓度和百分比分别按公式和公式进行计算𝐶𝑃𝑆𝑃𝐶𝑃𝑆𝑃𝑃𝐶𝑃𝑉𝑃𝑚式中试样溶液中高分子聚合物浓度度到高浓度依次进样，以浓度为横坐标，以抗生素对照品主成分对应的峰面积为纵坐标，进行线性回归分析，选择线性回归拟合程度值在个连续浓度梯度，建立标准曲线。

度稀释后，按个以上浓度梯度的样品溶液，其浓度范围在之内，由低浓度到高浓度依次进样，以其对应的峰面积为纵坐标，进行线性回归分析，选择线性回归拟合程抗生素样品溶液图谱中的高分子聚合物峰面积作被测峰，计算待测抗生素样品中高分子聚合物的含量。

微量移液器。

试剂和材料总则除非有另外说明，本方法所用试剂均为分试样溶液高分子聚合物的峰面积高分子聚合物对照品峰面积所对应的浓度高分子聚合物对照品的峰面积试样中高分子聚合物百分比含量试样准确称取的磷酸氢钠和的磷酸氢钠，加水溶解后定容到，配制成的磷酸缓冲液。

操作步骤分析方法的选择若有高分子聚物对照品，宜以高分子聚