仔外观有无异常和畸形。同时记录母鼠或仔鼠在生理上和行为上的异常表现。以窝为单位，对仔鼠于出生的当天上午第天第天代繁殖毒性试验。本标准适用于检测化学品的繁殖毒性。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。实验动物配合饲料通用质量标准实验动物环境及设施术语和定义下列术语和定义适用于本标准。试验步骤分组和对照染毒前将动物按体重随机分为剂量组和对照组。如果受试样品使用赋形剂，对照组应采用赋形剂犛犖犜版权所有禁止翻制电子传阅发售的最如繁殖率的下降或引起子代的非遗传性不良效应，如生长发育毒性，包括致畸性和哺乳期中的健康损害效应。试验动物种类和品系的选择首选健康的成年大鼠或小鼠。最常使用断乳，周周龄，至少经过适应期的动物来进行繁殖毒性试验。雌性动物必须是未产过仔的。动物数目雄性和雌性动物通常按∶或∶的比例合笼交配。交配的动物数应保证代繁殖毒性试验.数用于交配的雌性动物数受孕率受孕动物数用于交配的雌性动物数活产率产生活仔的雌性动物数受孕动物数出生存活率出生后幼仔存活数出生当时存活幼仔数哺育成活率断奶时幼仔成活数出生后幼仔存活数数据处理列表表示试验数据，表中应显示每组的试验动物数交配的雄性动物数受孕的雌性动物数各种毒性反应及其出现否还有存活的动物每窝仔鼠的体重和仔鼠的平均体重，以及试验后期单个仔鼠的体重任何有关繁殖子鼠及其生长发育的毒性和其他健康损害效应观察到的各种异常症状的时间和持续过程大体解剖检查的结果详述病理组织学检查结果统计处理的结果结论。试验结果的解释本试验可反映动物在多次接触受试样品后所产生的生殖毒性。在量组和对照组的动物标本以及剖检中发现异常的标本进行组织病理学检查。如最高剂量组没有发现有意义的病变，其他剂量组的标本可不必再进行病理检查。若最高剂量组发现有意义的病理改变，则其他剂量组相关的标本也应作进步的检查。犛犖犜版权所有禁止翻制电子传阅发售试验结果评价繁殖指数繁殖指数见式式交配成功率交配成功动物的百分数。应采用适当的统计方法对数据进行统计分析。结果评价逐比较剂量组动物与对照组动物繁殖指数是否有显著性差异，以评定受试样品有无繁殖毒性，同时还可根据出现统计学差异的指标如体重观察指标大体解剖和病理组织学检查结果等，进步估计繁殖毒性的损害作用特点。试验报告试验报告应包括以下内容受试样品名称理化特性配制方法组和对照组的动物标本以及剖检中发现异常的标本进行组织病理学检查。如最高剂量组没有发现有意义的病变，其他剂量组的标本可不必再进行病理检查。若最高剂量组发现有意义的病理改变，则其他剂量组相关的标本也应作进步的检查。犛犖犜版权所有禁止翻制电子传阅发售试验结果评价繁殖指数繁殖指数见式式交配成功率交配成功动物数试验动物的种类品系性别体重数量和来源注明合格证号和动物级别试验动物饲养环境，包括饲料来源室温相对湿度合笼或单笼饲养动物实验室合格证号试验方法给样方法和期限，剂量分组亲代动物的食物摄入量和体重资料按性别和剂量组分别记录的毒性反应，包括繁殖妊娠和发育能力的异常试验过程中，动物死亡的时间以及试验到期时如受试样品是添加到水中进行给样的，则还应记录水的摄入量。亲代动物应在给样的第天进行称量，以后每周称量体重次。妊娠周期应该从怀孕的第天开始计算。生产下的仔鼠应尽早分辨性别，记录每窝的出生数活仔数以及幼仔外观有无异常和畸形。同时记录母鼠或仔鼠在生理上和行为上的异常表现。以窝为单位，对仔鼠于出生的当天上午第天第天亡。体重和食物摄入量在交配前和交配期，应测定每只动物每天的食物摄入量交配期间雌雄动物摄食量分别按交配前周平均值计算。产仔后，每窝仔鼠需要称量体重时，母鼠的食物摄入量也应同时计算。本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。本标准负责起草单位中华人民共和国天津出入境检验检疫局。本标准参加起草单位中化化工标准化研究法试验动物的种类品系性别体重数量和来源注明合格证号和动物级别试验动物饲养环境，包括饲料来源室温相对湿度合笼或单笼饲养动物实验室合格证号试验方法给样方法和期限，剂量分组亲代动物的食物摄入量和体重资料按性别和剂量组分别记录的毒性反应，包括繁殖妊娠和发育能力的异常试验过程中，动物死亡的时间以及试验到期分析结果时，应将其与亚慢性试验，致畸试验以及其他试验的结果相结合，进行综合分析。试验结果能提供无作用剂量水平和人体安全接触水平，但试验结果外推到人仍存在着定的局限性。犛犖犜版权所有禁止翻制电子传阅发售。繁殖毒性狉犲狆狉狅犱狌犮狋犻狏犲狋狅狓犻犮犻狋狔由化学品引起的雌性或雄性生殖功能的损伤或生殖能力的降低，试验动物的种类品系性别体重数量和来源注明合格证号和动物级别试验动物饲养环境，包括饲料来源室温相对湿度合笼或单笼饲养动物实验室合格证号试验方法给样方法和期限，剂量分组亲代动物的食物摄入量和体重资料按性别和剂量组分别记录的毒性反应，包括繁殖妊娠和发育能力的异常试验过程中，动物死亡的时间以及试验到期时数用于交配的雌性动物数受孕率受孕动物数用于交配的雌性动物数活产率产生活仔的雌性动物数受孕动物数出生存活率出生后幼仔存活数出生当时存活幼仔数哺育成活率断奶时幼仔成活数出生后幼仔存活数数据处理列表表示试验数据，表中应显示每组的试验动物数交配的雄性动物数受孕的雌性动物数各种毒性反应及其出现天第天第天和第天进行称量。大体解剖检查死亡和到期处死的亲代动物都应解剖进行大体检查，肉眼观察有无组织器官形态上的改变，特别是生殖器官。死亡或濒临死亡的仔鼠也应接受检查，查看是否有外观或器官形态的缺陷。病理组织学检查保留上述剖检的所有亲代动物的卵巢子宫子宫颈阴道睾丸附睾精囊前列腺脑下垂体和靶器官标本。先对最高代繁殖毒性试验.所江南大学天津市检验检疫科学院。观察及检查临床观察每日至少对动物进行次仔细的观察。记录有无行为改变，难产或滞产以及所有的毒性反应包括死亡。体重和食物摄入量在交配前和交配期，应测定每只动物每天的食物摄入量交配期间雌雄动物摄食量分别按交配前周平均值计算。产仔后，每窝仔鼠需要称量体重时，母鼠的食物摄入量也应同时计数用于交配的雌性动物数受孕率受孕动物数用于交配的雌性动物数活产率产生活仔的雌性动物数受孕动物数出生存活率出生后幼仔存活数出生当时存活幼仔数哺育成活率断奶时幼仔成活数出生后幼仔存活数数据处理列表表示试验数据，表中应显示每组的试验动物数交配的雄性动物数受孕的雌性动物数各种毒性反应及其出现。在分析结果时，应将其与亚慢性试验，致畸试验以及其他试验的结果相结合，进行综合分析。试验结果能提供无作用剂量水平和人体安全接触水平，但试验结果外推到人仍存在着定的局限性。犛犖犜版权所有禁止翻制电子传阅发售。观察及检查临床观察每日至少对动物进行次仔细的观察。记录有无行为改变，难产或滞产以及所有的毒性反应包括中的健康损害效应。试验动物种类和品系的选择首选健康的成年大鼠或小鼠。最常使用断乳，周周龄，至少经过适应期的动物来进行繁殖毒性试验。雌性动物必须是未产过仔的。动物数目雄性和雌性动物通常按∶或∶的比例合笼交配。交配的动物数应保证每个剂量组及对照组都能获得只左右的孕鼠。代繁殖毒性时是否还有存活的动物每窝仔鼠的体重和仔鼠的平均体重，以及试验后期单个仔鼠的体重任何有关繁殖子鼠及其生长发育的毒性和其他健康损害效应观察到的各种异常症状的时间和持续过程大体解剖检查的结果详述病理组织学检查结果统计处理的结果结论。试验结果的解释本试验可反映动物在多次接触受试样品后所产生的生殖毒性试验动物的种类品系性别体重数量和来源注明合格证号和动物级别试验动物饲养环境，包括饲料来源室温相对湿度合笼或单笼饲养动物实验室合格证号试验方法给样方法和期限，剂量分组亲代动物的食物摄入量和体重资料按性别和剂量组分别记录的毒性反应，包括繁殖妊娠和发育能力的异常试验过程中，动物死亡的时间以及试验到期时动物的百分数。应采用适当的统计方法对数据进行统计分析。结果评价逐比较剂量组动物与对照组动物繁殖指数是否有显著性差异，以评定受试样品有无繁殖毒性，同时还可根据出现统计学差异的指标如体重观察指标大体解剖和病理组织学检查结果等，进步估计繁殖毒性的损害作用特点。试验报告试验报告应包括以下内容受试样品名称理化特性配制量组和对照组的动物标本以及剖检中发现异常的标本进行组织病理学检查。如最高剂量组没有发现有意义的病变，其他剂量组的标本可不必再进行病理检查。若最高剂量组发现有意义的病理改变，则其他剂量组相关的标本也应作进步的检查。犛犖犜版权所有禁止翻制电子传阅发售试验结果评价繁殖指数繁殖指数见式式交配成功率交配成功动物天第天和第天进行称量。大体解剖检查死亡和到期处死的亲代动物都应解剖进行大体检查，肉眼观察有无组织器官形态上的改变，特别是生殖器官。死亡或濒临死亡的仔鼠也应接受检查，查看是否有外观或器官形态的缺陷。病理组织学检查保留上述剖检的所有亲代动物的卵巢子宫子宫颈阴道睾丸附睾精囊前列腺脑下垂体和靶器官标本。先对最高剂量试验。如受试样品是添加到水中进行给样的，则还应记录水的摄入量。亲代动物应在给样的第天进行称量，以后每周称量体重次。妊娠周期应该从怀孕的第天开始计算。生产下的仔鼠应尽早分辨性别，记录每窝的出生数活仔数以及幼仔外观有无异常和畸形。同时记录母鼠或仔鼠在生理上和行为上的异常表现。以窝为单位，对仔鼠于出生的当天上午第代繁殖毒性试验.数用于交配的雌性动物数受孕率受孕动物数用于交配的雌性动物数活产率产生活仔的雌性动物数受