件如下表，其他能达到同等分离程度的色谱柱和色谱操作条件均可使用。表色谱柱和色谱操作条件色谱柱柱，柱厂，内径，内装填充物，粒径中华人民共和国药典中制剂通则项下胶囊剂的规定。净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令第号定量包装商品计量监督管理办法的规定。生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合的规定。检验方感官要求检验按规定的方法测定。功效成钙按规定的方法测定。维生素按规定的方法测定。维生素按附录规定的方法测定。理化指铅按定的方法测定。总砷按味具本品特有的滋味气味，无异味状态软胶囊外观整洁无粘连内容物为油状物无正常视力可见外来异功能要求补充钙维生素维生素功效成分指标功效成分应符合表的规定。表功效成分指标项目指标每粒含钙以计，每粒含维生素以胆钙化醇计，粒含维生素以烯甲萘醌计，理化指标理化指标应符合表的规定。表理化指标项目指标铅以计，砷以计，汞以及允许负偏差按中规定的方法测定。检验规原辅料入库检验原辅料入库前应由厂质量检验部门按原辅料标准要求检验，并检验微生物指标，合格后方可入库使用。出厂检产品由厂质量检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。厂方应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求。每批出厂的产品都应附有质量证明书。并对留样观察的样品定期进行复检。出厂检验项目出厂检验必检项美澳健牌钙维生素维生素软胶囊.美澳健牌钙维生素维生素软胶囊范围本标准规定了美澳健牌钙维生素维生素软胶囊的技术要求生产加工过程的卫生要求检验方法检验规则和标签标志包装运输贮存及保质期。本标准适用于以碳酸钙维生素维生素发酵法为原料，以大豆油明胶纯化水甘油蜂蜡氧化钛单硬脂酸甘油酯玉米油丁基羟基甲苯为辅料，经混合压丸干燥包装等主要工艺加工制成的具有补充钙维生素维生素以计，砷以计，汞以计，分，崩解时限，酸价，氧化值，曲霉毒素，微生物指标微生物指标应符合表的规定。表微生物指标项目指标菌落总数，大肠菌群，菌和酵母，金黄色葡萄球菌沙门氏菌食品添加剂营养强化剂要食品添加剂的使用应符合的规定。营养强化剂的使砷以计，汞以计，。贮产品应贮存密封，阴凉干燥的仓库内。仓库应有防潮防火防霉措施，保持清洁。产品不得露天堆放或与潮湿地面直接接触。仓库堆放产品时应用与地面间距以上的垫板垫起。箱与墙壁之间距离应为以上。不得与有腐蚀性有毒易挥发恶臭等物品同库贮存。保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为个月。定。检验方感官要求检验按规定的方法测定。功效成钙按规定的方法测定。维生素按规定的方法测定。维生素按附录规定的方法测定。理化指铅按定的方法测定。总砷按定的方法测定。总汞按定的方法测定。灰分按定的方法测定。美澳健牌钙维生素维生素软胶囊。原料和辅料应符合相应国家标准和有关规定。感官要求感官要求应符合表的规定定，以保留时间定性，峰面积外标法定量。结果计算式中样品中维生素的含量，样品中维生素烯甲萘醌对应峰面积标准品中维生素烯甲萘醌对应峰面积进样标准品中维生素烯甲萘醌的浓度，单位为供试样品定容体积，试样的质量，单位为。实验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的感官要求项目指标色泽囊皮呈白色内容物呈乳白色滋味气味具本品特有的滋味气味，无异味状态软胶囊外观整洁无粘连内容物为油状物无正常视力可见外来异功能要求补充钙维生素维生素功效成分指标功效成分应符合表的规定。表功效成分指标项目指标每粒含钙以计，每粒含维生素以胆钙化醇计，粒含维生素以烯甲萘醌计，理化指标理化指标应符合表的规定。表理化指标项目指标铅附录规范性附录功效成分的测定维生素的测仪高效液相色谱仪。紫外光检测器可变波长。数据处理系统色谱工作站或数据处理机。试剂生素标准品烯甲萘醌，。异丙醇分析纯。甲醇色谱纯。色谱条件推荐的色谱柱及典型操作条件如下表，其他能达到同等分离程度的色谱柱和色谱操作条件均可使用。表色谱柱和色谱操作条件色谱柱柱，柱厂，内径，内装填充物，粒径人民共和国药典年版卫生计生委公告年第号关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告国家质量监督检验检疫总局令第号定量包装商品计量监督管理办法卫监发第号保健食品标识规定技术要求原辅料要碳酸钙应符合规定的质量要求。维生素应符合中华人民共和国药典年版规定的质量要求。维生素发酵法应符合卫生计生委公告年第号规定的质量要求。大豆油应符合规定的质量要求。明胶应符合规食品添加剂碳酸钙包括轻质和重质碳酸钙食品安全国家标准食品添加剂丁基羟基甲苯食品安全国家标准食品添加剂使用标食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计食品安全国家标准食品应符合和或有关规定。装量差异指标装量差异应符合中华人民共和国药典中制剂通则项下胶囊剂的规定。净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令第号定量包装商品计量监督管理办法的规定。霉菌和酵母按定的方法检验。金黄色葡萄球菌按规定的方法检验。沙门氏菌按规定的方法检验。装量差异指标装量差异按中华人民共和国药典的制剂通则中胶囊剂项下装量差异规定的方法检验。净含感官要求项目指标色泽囊皮呈白色内容物呈乳白色滋味气味具本品特有的滋味气味，无异味状态软胶囊外观整洁无粘连内容物为油状物无正常视力可见外来异功能要求补充钙维生素维生素功效成分指标功效成分应符合表的规定。表功效成分指标项目指标每粒含钙以计，每粒含维生素以胆钙化醇计，粒含维生素以烯甲萘醌计，理化指标理化指标应符合表的规定。表理化指标项目指标铅美澳健牌钙维生素维生素软胶囊范围本标准规定了美澳健牌钙维生素维生素软胶囊的技术要求生产加工过程的卫生要求检验方法检验规则和标签标志包装运输贮存及保质期。本标准适用于以碳酸钙维生素维生素发酵法为原料，以大豆油明胶纯化水甘油蜂蜡氧化钛单硬脂酸甘油酯玉米油丁基羟基甲苯为辅料，经混合压丸干燥包装等主要工艺加工制成的具有补充钙维生素维生素容体积，试样的质量，单位为。实验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值的。附录规范性附录预混料质量要混维生素油项目指标感官要求淡黄色透明油状液体制法经混合工艺制得含量，万万来源维生素玉米油丁基羟基甲苯吸光度值，过氧化值，以计，美澳健牌钙维生素维生素软胶囊.的质量要求。纯化水应符合中华人民共和国药典年版规定的质量要求。贮产品应贮存密封，阴凉干燥的仓库内。仓库应有防潮防火防霉措施，保持清洁。产品不得露天堆放或与潮湿地面直接接触。仓库堆放产品时应用与地面间距以上的垫板垫起。箱与墙壁之间距离应为以上。不得与有腐蚀性有毒易挥发恶臭等物品同库贮存。保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为个美澳健牌钙维生素维生素软胶囊范围本标准规定了美澳健牌钙维生素维生素软胶囊的技术要求生产加工过程的卫生要求检验方法检验规则和标签标志包装运输贮存及保质期。本标准适用于以碳酸钙维生素维生素发酵法为原料，以大豆油明胶纯化水甘油蜂蜡氧化钛单硬脂酸甘油酯玉米油丁基羟基甲苯为辅料，经混合压丸干燥包装等主要工艺加工制成的具有补充钙维生素维生素楞纸箱食品安全国家标准食品添加剂明胶食品安全国家标准预包装食品标签通则食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准食品安全国家标准保健食品保健食品良好生产规范玉米油食品安全国家标准食品添加剂氧化钛食品安全国家标准食品添加剂甘油食品抽样检验通用导则定量包装商品净含量计量检验规则固体药用纸袋装硅胶干燥剂中华同等分离程度的色谱柱和色谱操作条件均可使用。表色谱柱和色谱操作条件色谱柱柱，柱厂，内径，内装填充物，粒径或是相当者柱温，流动相甲醇流速，检测波长，进样量，标准品溶液制备精密称取烯甲萘醌标准品适量，用异丙醇溶解并定容，配制成浓度为的标准品溶液。样品溶液制备取本品内容物精确至，摇匀，精密称取试样精确至于容量瓶中触用塑料材料及制食品安全国家标准食品中灰分的测食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测食品安全国家标准食品中铅的测食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素族和族的测食品安全国家标准食品中维生素的测食品安全国家标准食品中钙的测食品安全国家标准食品中过氧化值的测定食品安全国家标准食品中酸价的测定运输包装用单瓦楞纸箱和双感官要求项目指标色泽囊皮呈白色内容物呈乳白色滋味气味具本品特有的滋味气味，无异味状态软胶囊外观整洁无粘连内容物为油状物无正常视力可见外来异功能要求补充钙维生素维生素功效成分指标功效成分应符合表的规定。表功效成分指标项目指标每粒含钙以计，每粒含维生素以胆钙化醇计，粒含维生素以烯甲萘醌计，理化指标理化指标应符合表的规定。表理化指标项目指标铅保健功能的美澳健牌钙维生素维生素软胶囊，其功效成分为钙维生素维生素。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。包装储运图示标志大豆食品安全国家标准食品添加剂单，双甘油脂肪酸食品安全国家标准食品添加剂蜂食品安全国家标准砷以计，汞以计，。贮产品应贮存密封，阴凉干燥的仓库内。仓库应有防潮防火防霉措施，保持清洁。产品不得露天堆放或与潮湿地面直接接触。仓库堆放产品时应用与地面间距以上的垫板垫起。箱与墙壁之间距离应为以上。不得与有腐蚀性有毒易挥发恶臭等物品同库贮存。保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为个月。或是相当者柱温，流动相甲醇流速，检测波长，进样量，标准品溶液制备精密称取烯甲萘醌标准品适量，用异丙醇溶解并定容