氧灭菌箱标准清洁规程滚压式轧盖机滚压式西林瓶轧盖机标准操作规程西林瓶轧盖机清洁标准操作规程不干胶贴标机不干胶自动印字贴标机标准操作规程不干胶印字贴标机清洁标准操作规程江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计物料衡算与主要设备概述主要工艺路线是以含量为原料，先制成关键中间体脱乙酰基氨基头烷酸然后将的位引入侧链得到去氨甲酰基头孢呋辛酸，即的位用活性酯法与侧链顺式呋喃基甲氧亚氨基乙酸缩合后，位脱乙酰基成去氨甲酰基头孢呋辛酸收率为，的含量为再将位的羟基改造成氨甲酰氧甲基与氯磺酸异氰酸酯反应得到头孢呋辛酸收率为，头孢呋辛酸的含量为，成盐后制得头孢呋辛钠收率为。

以氨基头孢烷酸为基准，合成总收率为。

粉针剂制备所用冷冻干燥法且含水量为，则设含水量为反应过程中物料损耗率为。

物料的平衡计算侧重质量守恒。

物料衡算的原理和基准物料衡算的理论基础选自质量守恒定理。

这种定理是研究种体系内进出物料量以及组成的变化。

再进行物料衡算之前，首先必须明确衡算的体系。

对于般的体系，都可表示为物料的积聚率物料进入率物料流出率反应生成率反应消耗率当系统没有化学反应时物料的积聚率物料进入率物料流出率在稳态下有物料进入率物料流出率江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计初步物料恒算物料计算基准支天日制剂量为万支天万支天选用模制西林瓶，瓶，根据文献报道可知头孢呋辛钠粉针剂含量为，为了计算方便按百分百计算。

即每天需要各步消耗擦洗消毒消耗为，原料的准备即喷雾干燥法制备无菌粉末，消耗为，分装为，轧盖为，目检与包装为。

计算结果物料衡算的过程以及结果按每天产量为基准如下计算基准天或者支天在计算中可知每天需要的头孢呋辛钠为，需要西林瓶万个由于每天在目检跟包装中损失率为，所以在外包以后的量需要，既需要西林瓶为个。

损失的量为在每天的轧盖的中损失的量为。

所以每天在轧盖之前需要的量为，既需要西林瓶的个数为万个。

损失的量为在分装中每天损失的量前步的，所以每天在分装之前的量需要，既需要的西林瓶为万个。

损失的量为在每天的喷雾干燥中损失的量为。

所以每天在干燥之前需要准备的头孢呋辛钠的质量为，损失的量为在每天的擦洗中损耗为。

所以每天在擦洗之前需要准备的头孢呋辛钠的质量为，损失的量为。

所以每天必须准备的头孢呋辛钠的物料质量为。

江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计原材料消耗览表如表所示。

表原材料消耗览表原料名称单位规格每天消耗量备注头孢呋辛钠最后总消耗为西林瓶万个在中间损失部分胶塞万个包装箱个需要备用设计生产万支天如果每天按个工作小时计算，则所需设备的生产能力大约为支小时，才能满足生产需求。

必须保证每天的投料量不少于，才能够满足公司年产量要求。

日消耗西林瓶约为万支支备用日消耗纸盒约为个支盒，个备用江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计结论通过这次实践和学习我了解到头孢呋辛钠的生产工艺，为这次毕业设计提供了很大的帮助，不仅让我提升了理论知识，还让我完成了生产工艺流程物料衡算设备选型等。

设计以氨基头孢烷酸为原料，经过呋喃基甲氧亚胺乙酸对甲苯磺酸酐酰化反应甲醇水溶液中用水解三氯乙酰异氰酸酯氨甲酰化反应生成头孢呋辛后后与异辛酸钠成盐转化制得头孢呋辛钠。

江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计致谢在毕业设计过程中，从开始的迷茫到后来的条理清晰，都离不开郭立强老师的教导，刚开始，根本不知道从何处下手写开题报告，后来懵懵懂懂的交了开题报告，郭老师给予我开题意见论文修改，像是场大雨淹没了我，太多不懂的地方，条理不清晰格式生产流程以及原材料更是让我不知所措，修改了好多次，老师都直都耐心地给予我指导和意见，没有因为我的不懂而不耐，反反复复地修改，反反复复的指导，终于让我在论文方面有了很大的提高，圆满地完成这篇论文。

在此，我对郭立强老师表示诚挚的感谢谢谢您，谢谢您的耐心指导谢谢您，谢谢您的谆谆教诲谢谢您，谢谢您的关爱。

老师，您辛苦了，江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计参考文献中国药典版中华人民共和国药品生产质量管理规范年修订游莉，刘家健，刘敦茀，李江红头孢呋辛钠合成工艺的改进中国抗生素杂志，江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计产品概述头孢呋辛钠的剂型介绍头孢呋辛钠属于头孢抗生素类药物。

具有毒性低疗效高广谱等优点，其剂型有粉针剂头孢呋辛钠和片剂头孢呋辛酯片，本设计主要讲粉针剂头孢呋辛钠。

片剂头孢呋辛酯片主要成份为头孢呋辛酯分子式分子量性状薄膜衣片，去掉包衣后颜色类似白色。

适应症适用于敏感细菌引起的感染的治疗，如呼吸道感染淋病以及皮肤和软组织感染等。

规格药理毒理头孢呋辛酯片是头孢呋辛的前体药，它的主要作用是用来损坏细菌的繁殖能力阻止细菌细胞壁合成。

对部分球菌，杆菌有强大的抗菌作用，对肠杆菌科的细菌也有良好作用。

粉针剂头孢呋辛钠英文名汉语拼音又名西力欣头孢呋新头孢氨呋肟钠舒贝波等属性抗生素类药物分子式分子量性状白色至微黄色粉末状或结晶状粉末有引湿性无臭，味苦易溶于水，略溶于甲醇，不溶于乙醇或三氯甲烷。

适应症应用于治疗对头孢呋辛敏感的细菌引起的感染，包括呼吸道感染耳鼻喉科感染败血症泌尿道感染脑膜炎淋病皮肤和软组织感染骨及关节感染。

头孢呋辛钠粉针剂规格不等。

药理作用是种半合成第二代头孢菌素，不仅有抑制细菌细胞壁的合成与阻止细菌的生长繁殖的功能还用于治疗对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染，比如皮肤及软组江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计织感染呼吸道感染泌尿道感染骨及关节感染等，还可以用于手术时抑制敏感致病菌的生长，来减少术中及术后引起的感染。

发展趋势头孢呋辛钠在市场上的发展情况，在年那会销量只有万多，因为效果好被大众所熟知，所以慢慢的年万年万直到年已经达到万多的销量了。

具体情况见图。

图发展趋势图江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计头孢呋辛钠生产工艺原料介绍丙酮图为丙酮图丙酮合成方法生产方法有异丙醇法异丙苯法发酵法乙炔水合法和丙烯直接氧化法五种方法别称二甲基酮二甲基甲酮，二甲酮，醋酮木酮理化性质无色液体，沸点，熔点，有毒，有辛辣气味，易燃活性炭图为颗粒状活性炭图颗粒状活性炭化学概念活性炭又称活性炭黑。

是黑色粉末状或块状颗粒状蜂窝状的没有固定形状的碳，也有整齐的晶体碳成分到左右都是由碳组成，还有氢和氧以及灰分活性炭的制作主要原料是些富含碳的有机材料，把这些材料放在火化炉中经过高温高压热解作用下获得活性炭特点吸附性强江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计原理过滤原理和吸附原理种类木质活性炭矿物质原料活性炭粉状活性炭再生活性炭等特性吸附特性化学特性机械特性鉴别准备些水，把活调试装量，每台机器每个分装头各抽取瓶瓶，检查装量情况合格后方可正式生产。

西林瓶灭菌后由烘箱出口至转盘，将污瓶破瓶捡出，用镊子扶正倒瓶。

西林瓶用于药粉的分装压塞，如若发现落塞用镊子补齐。

装量差异检查，每隔分钟取瓶进行检查，装量应在合格范围。

在分装过程，将落塞和装量不合格品及时挑出。

每分钟操作人员用酒精手消毒次，保证清洁。

装量的计算，标准装量。

如表。

表标准装量轧盖灯检已灌粉盖塞的合格的中间产品随网带传出无菌间，若发现轧口松动歪盖破盖应立即停机调整。

灯检岗位将破瓶轧坏异物色点松口量差等不合品挑出。

并每隔小时将灯检情况记录于批生产记录中。

包装贴签将标签装上机，调整高度，开始贴签。

装小盒或中盒。

装大箱将包装好的中盒放于大箱内，放入产品合格证张。

包装完毕，将包装记录附入本批批记录中。

封箱用胶带对检查合格后的产品封箱。

不得盖住打印内容打包平行打包两条打包带，按顺序码放于托盘上，批号朝外。

品种标准装量装量差异内控标准头孢呋辛钠粉针剂标准装量头孢呋辛钠粉针剂标准装量≧江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计主工生产设备型号和编号主要生产设备型号和编号见主要生产设备型号和编号见见表表主要生产设备型号和编号主要生产设备位置型号编号全自动胶塞清洗机生产洗瓶洗塞间立式超声波洗瓶机隧道式层流灭菌烘箱螺杆分装机生产分装间螺杆分装机正压脉动臭氧灭菌柜生产轧盖间滚压式轧盖机不干胶贴标机生产包装间不干胶贴标机江苏工程职业技术学院毕业设计年产万支头孢呋辛钠生产工艺设计关键生产设备操作规程和清洁规程关键生产设备操作规程和清洁规程见表。

表关键生产设备操作规程和清洁规程生产安全注意事项公司要有完整的安全生产管理体系，完善安全生产责任制。

从员工的安全培训安全检查管理制度事故预防危险物料安全技术事故的处理做好安全防范。

在设备检修改造的过程中，私自违章动火，或是防范措施没有落实到位，容易发生火灾。

自觉遵守各项安全管理制度与操作规程作业工作车间内不能嬉笑打闹，没有紧急情况不能急速奔跑对于不熟悉的设备仪器不能随意操作，不能乱按任何阀门开关和电钮没有经过允许不能进入其他工作区域。

主要生产设备操作规程编号操作规程名称清洁规程编号清洁规程名称全自动胶塞清洗机型全自动胶塞清洗机标准操作规程型全自动超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程立式超声波洗瓶机立式洗瓶机标准操作规程立式洗瓶机清洁标准操作规程隧道式层性炭放入准备好的水中，看活性炭周围是否有气泡产生，如果有气泡产生，就证明这个活性炭质量好，吸附能力好把准备好的活性炭放在手中掂量，分量越轻的活性炭说明它的吸附能力好，反之，准备好的活性炭放在手中掂量分量重则说明活性炭吸附能力不