而半导体激光无此项开支。易损组件更换费传统激光机存在高温高压组件昂贵的激光棒泵浦灯及高压电源等易损组件，须经常更换，有些还须进口，故而增大了，投资成本。而半导体激光无此项开支。主机及探头冷却系统更换维护费因传统激光机的冷却水去离了树脂冷却循环水磁接触式探头的冷却盒冷却剂等需经常维护检查和更换，故增加了手术成本，而半导体激光无此项开支。水电费因传统激光效率低，需大功率电源，且冷却部件多，所以消耗大量的水电及特殊冷却剂，而半导体激光此项开支仅是极少电费。另外，从时间方面来讲，因传统激光机有诸多易损易换及辅助组件，故障率高，以及受用电高峰影响，所以经常导致机器停机，影响手术的正常进行，甚至出现长期停机待修善。而半导体激光的平均无故障时间为小时，可以说是无故障运行，也就无维护费用，增加了经济效益。当然，半导体激光在其它手术领域的卓越表现也定将会使医院获得更大收益。世界的许多权威人士发表评论，现摘录二德国杂志年期报导，高功率半导体激光器，效率为，是般激光的倍。这种半导体激光热产应非常好，在医疗界很有发展前途。英国医院教授认为半导体激光是激光的替代产品，因为它组织效应好，体积小，操作方便。他预言半导体激光最终将比及激光更受欢迎和普及。国外激光杂志年期报导，作为医用激光器，要求小型，医疗仪器股份有限公司商业计划第页工作所需条件简单等。这点半导体激光最适合。今后，随着自身进步，半导体激光在医学上的应用定会越来越广泛。总而言之，激光倍频泵浦染料等激光器结构复杂体积庞大故障率高性能价格比低且发出的光在生物组织的穿透率低，故也难以普及。而半导体激光器仪器电光转换效率高体积小重量轻操作简单可靠性高性能价格比高的优点开辟了激光医学发展的新纪元。五光敏剂的基本应用使用的光敏剂的选择原则为是对机体无副作用，安全。二是肿瘤选择性摄入高，正常组织能够快速排泄。三是光敏化力强，三线态寿命长而且产量多。目前，还没有完全满足这些条件的光敏剂。最早正式用于的光敏剂是血卟啉衍生物，。八十年代初，在对的化学组成的研究和对肿瘤光生物活性成份的分离鉴定后，国外研制出了光敏素。我国则研制成功了与光敏素相似的以及化学组成稳定，肿瘤光生物活性成份明确的癌光啉。目前，我国临床上使用的光敏剂为。在国外正式注册作为光动力治癌药物的只有光敏素。光敏素与相比，肿瘤光生物活性高，毒副作用小。但是，不管是还是，都不是纯品，而且组成比例不稳定，排泄缓慢，易发生光毒反应，用药前需进行皮试，用药后需避光个月，使其应用受到限制。另外，上述混合卟啉制剂的作用光谱不理想，它们在组织穿透好的红光区低吸收，由此造成了对光动力反应深度的限制。所以，寻求新的，更实用的长波长处吸收系数较高的光敏剂是摆在激光医学工作者面前的又项任务。目前，光动力治癌药物的发展重点为中介取代芳基卟吩或二氢卟吩叶绿素降解衍生物水溶性金属酞菁和苯并卟啉在波长处吸收系数较高的单体化合物。下面仅就目前医疗仪器股份有限公司商业计划第页进入临床试验阶段的光敏剂作简单说明。中介取代芳基卟吩二氢叶吩卟吩衍生物在红光区的吸收系数高，对肿瘤组织的亲和力要比高个数量级，可适于组织穿透深的光源。目前卟吩类衍生物己进入，期临床试验。等人用它作光敏剂，以的激光激发，进行上消化道肿瘤的治疗，临床效果较好。二金属酞菁，理化性质稳定，在红光区的吸收系数较高至倍。等报道酞菁的半衰期短，只需避光天，毒副反应小，疗效好，是第二代光动力治癌药物的理想候选化合物。水溶性的锌酞菁己进入期临床试验。三叶绿素降解产物衍生物该类衍生物包括脱镁叶绿素二氢卟吩紫红素和二氢卟吩及其各自的衍生物。目前，国外报道较多的二氢卟吩衍生物己进入期临床试验。它的吸收峰为，分子吸光系数为的倍，应用小时后，在肿瘤内的聚集达到高峰。水溶性使它可从尿中排泄，日光过敏反应弱，有希望进行的门诊治疗。另外，紫红素的衍生物的激发光波长为，在国外己进入了期临床试验。等人用作为光敏剂进行了转移性皮肤癌的治疗，临床效果较好。四卟啉衍生物该类衍生物进入临床试验的有和以。的最大吸收峰在，可用组织穿透深的光激发。国外已进入期临床试验阶段，被称为理想的第二代光动力治癌新药，可用于治疗更深部位的肿瘤。的最大吸收峰在，在国外己进入期临床试验医疗仪器股份有限公司商业计划第页阶段。所以总的来说，光敏剂的研制与开发也已进入了新的阶段，在不久的将来会出向令人鼓舞的情形，半导体激光的应用也将会又取得很大的进展。六本产品的总体设计工作原理及性能指标。概述该半导体激光器的第代产品是型激光体外照射血疗仪，该产品已申请专利，号码为申请号公告号分类号范畴分类号国别省市代码法律状态实审我国目前已制定了相关标准激光产品的辐射安全设备分类要求和用户指南及医用激光设备电器安全，但尚未制定该种产品的国家标准和行业标准。为了保证产品的安全性和有效性，我们编制了产品的企业标准，作为生产依据，并通过了专家论证。并且由天津市质量监督检验站后取样机进行监测，结论是合格，检验报告编号该仪器是激光技术和单片机控制技术为体的产品。并且分别在天津港口医院天津解放军医院和天津市南开去理疗专科医院经过临床应用，取得了较好的效果。证明了该仪器安全可靠性，和其技术的可行性。激光治疗仪是第代产品的改进型，半导体激光器的肤光敏反应医疗仪器股份有限公司商业计划第页由于目前使用的光敏剂在皮肤中的含量虽然不多，但代谢速度较慢，滞留时间较长，故在日光照射下容易发生皮肤光敏反应，所以患者般要避光周，月内不能直接照射阳光。做光化学治疗时，激光照射区周围的正常组织应该用铝箔保护。对于副作用较小的第二代光敏剂，也同样要避光。光敏剂的过敏反应鉴于静脉注射光敏剂后有可能发生过敏反应，所以注射前应该常规做皮肤过敏试验皮肤划痕。治疗区局部出血穿孔等激光光敏机治疗后可能发生因肿瘤坏死脱落所致局部出血，当肿瘤已侵犯或接近比较大的血管时，引起出血的可能性就比较大。此外，也有引起支气管瘘孔或消化道穿孔的可能。治疗后由于变性肿瘤组织表面分泌的高粘度液体可导致支气管闭塞，从而发生闭塞性肺炎。预防措施治疗后天内每天进行支气管换药次，以除去坏死肿瘤组织及粘性分泌物。局部疼痛少数患者在光化学治疗后发生局部剧痛，往往长达到天左右，其原因尚不清楚。组织缺损畸形有些患者在肿瘤坏死脱落后留下组织缺损畸形，有时可根据集体情况需做缺损修复手术。㈤临床应用为了考察系统的稳定性，我们改用波长为功率为的半导体激光管，在口腔医院进行口腔疾病的治疗，已使用近年，医疗仪器股份有限公司商业计划第页仪器性能稳定，状态良好。改为波长为功率为连续工作检测，性能稳定，波长变化在误差范围以内，功率的稳定性也较好。但由于时间关系和其他原因尚未在临床进行肿瘤的治疗，以下有摘自国际上的同波长激光的肿瘤临床治疗分析，只要激光的波长相同且稳定，功率合适，光敏剂相同或类似，完全可以得到相同和相近的结果。以下是国际上有关治疗肿瘤的研究数据部分摘录年，日本东京医科大学第外科加藤治文教授等，在世界上首先用治疗早期肺癌。该科在年月间共采用治疗肺癌例，此外，尚用此法治疗喉食管胃子宫颈膀胱等部位的肿瘤，总共例。例处病灶肺癌的资料如下男例，女例年龄岁。早期癌例，期例，期例，期例，期例。疗效为完全缓解处病灶，部分缓解处病灶，无效处病灶。可评估的例处病灶早期肺癌疗效为完全缓解由处病灶，例月无病生存，五年生存率达因其他疾病死亡除外这只是在早期肺癌的应用，在其他部位也有实验数据报道，在此不在列举，但也足以说明的临床应用已经进入实质性阶段，并且也得到了承认。我相信本系统在进行了临床试验和医务人员的帮助下，完全可以制定套临床治疗方案，并且可以进步完善该系统的硬件系统和软件系统，使得该系统向更高更好自动化程度更高的方向发展，为人类攻克癌症提供个有效的手段。性能有了较大的提高，单片机的控制技术也随着计算机的发展进行了完善，医疗仪器股份有限公司商业计划第页该产品的样机已经生产成型，而且正在进行临床应用试验，取得了定的效果。目前正在积极的进行专利申请和国家医疗器械管理局的审批。总体设计本治疗仪系统采用两级系统，分为上位管理机和下位控制机。上位管理机为以上兼容机，上位机管理软件是使用在环境下开发的，全部操作使用鼠标单点菜单或按钮完成，简单易学易掌握，它完成资料接收通过接口参数输入资料存储资料打印等。下位控制机以系列单片机为核心，使用转换芯片控制和调节激光管的输出功率，使用模拟开关采用分时技术，用转换芯片检测激光管的工作电流工作电压控制电压等，检控激光管的工作状态，使其工作在允许电压和电流下。下为控制机完成控制功率检测等。上位管理机和下位控制机之间采用标准接口进行通讯，完成数据传输。其总体结构框图如下下位管理机上位管理机打印机程控器扩展接口半导体制冷器温度传感器半导体激光管激光管驱动电路模拟开关光功率检测电路医疗仪器股份有限公司商业计划第页工作原理简述本治疗机分为硬件和软件两部分，硬件用来驱动激光管检测激光的功率冷却半导体软件则是控制硬件的工作，调节激光的功率和作用时间，控制平台提高了操作者与机器的可交流程度，使得仪器的操作简单易学。工作主界面为工作流程如下图所示填写患者资料选择治疗时间选择治疗功率开始进入主程序模块查询进入病例管理库退出治疗系统打印患者资料关机打印医疗仪器股份有限公司商业计划第页即开机后，首先进入治疗仪执行程序，程序正确运行后出现主接口，在主接口中先填写患者的资料，待填写完后，根据治疗之前制定的治疗方案来选择治疗时间和治疗所需功率。在制定时间时可依据主接口的显示来进行修改，功率则需要通过功率检测计检测激光管发出的功率，并且在接口上显示，来提示使用者调整。在治疗时还可通过查询进入病例管理库，查找患者资料