药，完全按照生物制品原则管理，对每步产品生产进行跟踪监测，尤其是产品原料，该品种采用健康猪的新鲜去纤原的血液为起始原料，为符合国家标准，保证质量，需要建立规模化现代化的生猪绿色养殖基地，所有饲养的生猪统配制饲料喂食管理，排除由于饲料差别导致血液成分的差异，每头生猪都有专属的资质号，采用先进的无菌采血技术，排除外来引入的潜在危险，能够做到产品溯源。该绿色养殖基地建成运营后，不但能提供质量有保证的健康原料，还将极大提升沈阳生猪产业化水平，推进生猪产业向集约型生态型发展，带动农民增收，促进新农村建设，保障城乡猪肉食品供应和群众菜篮子安全。沈阳斯佳科技发展有限公司为北京赛生药业有限公司子公司，赛生药业年在老国企北京生化药厂基础上改制而来，进过十几年的发展，现品种结构得到很好完善，积累了雄厚的资金，正在进行上市筹划因此本产品产业化资金方面有很好的保障。加之沈阳斯佳科技发展有限公司多年的技术积累，以及拟新进入的两家商业公司将带来的市场网络，使本项目从资金技术市场等各方面得到全面保障。现代生物产业是以人为本和可持续发展的典型产业，在人口众多人均资源匮乏的中国，发展生物产业，对解决人口健康粮食安全环境保护问题，具有特殊战略意义。第二章品种介绍及市场需求分析本项目主要产品为猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病药物，生物制品五类年产万支水针剂，猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血管疾病药物，生物制品五类年产万粒，降纤酶注射液治疗血栓病药物，化学五类年产万支，奥拉西坦注射液治疗痴呆药物，化学六类年产万支，盐酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物，化学六类年产万支，马来酸桂哌齐特注射液治疗心脑血管疾病药物，化学六类年产万支。猪血去蛋白提取物注射液项目简介世界各国公认脑血选型考虑到生产工艺的物料平衡满足工艺参数，设备材质不得与药品发生化学变化或吸附所产生的中间体药品。设备加工与药品接触面应光滑无死角，密封体无渗漏。防止润滑油冷却剂污染产品造成污染菌。设备的运行有状态标志，物料名称生产批号设备编码运行定期维修记录，设备清洁，保养规程。原辅材料及包装材料设施原辅料是生产药品的基本物质基础，其质量好坏直接影响到药品质量。包装材料是药品质量重要部分，是保护药品不受污染的重要环节。药品生产所需的原辅料及包装材料的采购，入库验收，保管发放使用等应有严格的管理制度，并制定。药品生产所用原料辅料及包装材料应符合规定标准了绝对优势，拥有世界上约半的生物技术公司和半的生物技术专利西欧和日本属于第二层次第三层次是古巴以色列韩国印度等国。与发达国家相比，我国生物技术发展起步较晚，基础较差。但随着我国政府的高度重视，特别是把现代生物技术列入国家计划和重点科研攻关项目以来，我国生物技术行业取得了令人瞩目的成绩，总体水平和规模在发展中国家居于领先地位。中共中央在实施振兴东北老工业基地战略中，明确要求要大力发展医药工业，培育新的支柱产业，并相应出台了系列支持政策和措施，为生物技术发展创造了良好的政策环境。沈阳市的生物制药产业已形成了定的规模，沈阳市东陵区浑南新区作为现代服务业的中心研发创新的基地新兴产业的制高点和展示形象的窗口，目前拥有各类生物技术企业家，其中规模以上企业家，占沈阳市东陵区浑南新区规模以上企业的，主要形成了以双鼎制药诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表的生物制药企业群。到年，形成以电子信息先进制造为主导，以生物医药新材料为优势，新兴产业崛起的产业格局。鼓励符合条件的科技成果持有人在高新区创办企业，推动批企业优先进入国内国际证券市场进行融资。在年大浑南建设规划中也提出高新技术产业要突出生物医药等战略性新兴产业对区域经济发展的支撑作用，逐步形成高端高效低耗的战略性新兴产业结构。但由于医药行业的特殊性，些医药企业缺乏拥有自主知识产权的新药品种，不能支撑企业持续运营。沈阳斯佳科技发展有限公司研发的生物制品国家类新药猪血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前的研究工作，斯佳公司对其拥有自主知识产权，本项目立项成功后，不能只限于单品种发展，陆续会提供具有自主知识产权的生物技术新药品种，从生化药品到化学药品多样性药品生产，使企业向多元化药品体系发展，保证企业平衡有序的向前推进。由于具有独立知识产权，避免了同产品的多家恶性竞争，经济效益将会显著提高。沈阳斯佳生物制药有限公司拟通过该项目的实施，使企业效益更上个新台阶，并在巩固扩大生产及销售的基础上，