企业向社会公开诚信承诺，承诺所有原辅料均从合法渠道购进，原辅料检验合格方可投入生产，切实加强医疗器械生产的质量管理，落实质量责任制。阜阳市开展义齿回头看专项检查总结按照省局关于开展对定制式义齿生产全面的监督检查。医疗器械经营使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。还有相当部分医疗器械经营使用人员对什么是医疗器械医疗器械分几类违反了该怎样处理诸如此类方面的法律法规知之甚少，因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。今后工作思路针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对些不能按照规定经营使用医疗器械的部门和个人进行处理，努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。加大宣传培训力度，提高医疗器械经营使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们我院医疗器械使用，而且使用品种多为次性使用输液器注射器，为医疗器械批发企业供货，经营品种少，销毁的重点就是医疗器械使用部门，加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。按部就班，确保销毁整治工作有条不紊的进行积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营使用人员的思想认识按照上级关于销毁工作的要求，工作的第阶段积极组织人员就医疗器械的购进验收经营使用用后销毁索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时，向辖区内无医疗器械经营许可证经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书，以此促使他们从思想上提高对安全经营使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础认到任务后，我局多次与医院领导设备科科长进行联系和沟通，截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告例。迅速行动，积极组织开展专项整治。本年度根据国家省市局的要求，组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证个，包装说明书个品种，并将检查中发现的问题主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全致进行汇总上报。根据省市局要求对新报的类产品进行注册核查，结果发现其原辅材料来源存在疑问，经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查，发现并查处无证经营医疗器械案起。组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击次性医疗器械销毁工作总结监管方式加大执法力度，继续加大对性保健品店超市便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度，加大对以免费使用为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，开展角膜接触镜市场的专项检查，进步规范我区药品医疗器械市场秩序。以植入人体的人工晶体等高风险医疗器械产品及有投诉举报存在安全隐患的企业为重点，依据医疗器械产品标准和有关规定，对企业开办条件符合性和质量管理体系运行情况进行检查对医疗器械委托生产情况进行全面调查。加强对医疗器械经营企业质量保证体系实施情况的检查，检查内容包括产品的进货渠道产品证照库存保养销售及售后服务等，严厉打击租借许可证注册证的违法行为，坚决纠正医疗器械的进货渠道解决工作中存在的突出问题按照上级工作的要求和我院对销毁工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营使用单位对器械的购进渠道验收记录销售记录销毁记录医疗器械经营许可证上核准的经营范围执行医疗器械不良事件的监测和报告制度购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营使用的医疗器械合法安全有效。全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营使用过程中的违法行为在各医疗器械经营使用单位自查自纠的基础上，结合日常工作对辖区内医疗器械经营使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。医疗器械经营使用人员法律意识淡薄，对短时间内得以遏制钻法律空子，免费体验销售医疗器械的行为得不到妥善的处臵是对医疗器械流通领域的日常监管力度不够。年，我们将继续以准入把关更严格信息渠道更畅通应急反应更迅速监督检查更有效诚信建设更深入为目标，大力实施放心工程，切实加强日常监管。积极探索更有效的监管思路与方法，在医疗器械生产企业引入内部质量管理层级责任制，强化企业规范化操作的自律意识和能力。加大监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展体外诊断试剂口腔义齿和免费体验类医疗器械等专项检查。切实转类医疗器械经营企业家。年，在市局党委的领导下，紧密结合北仑的实际，充分发挥北仑的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推进医疗器械和药品监管，取得了显著的成绩，保证了区域百姓的用械安全。次性医疗器械销毁工作总结次性医疗器械销毁工作总结成立组织机构，确保专项整治工作落到实处为了使销毁工作落到实处，卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了区局文件精神，并成立了由卫生院院长许天荣任组长各业务科室全体成员参与的次性医疗器械销毁工作领导小组，确保工作的顺利进行。明确目标，确定销毁工作的范围和重点作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用，而且使用品种多为次性使用输液器注射加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对些不能按照规定经营使用医疗器械的部门和个人进行处理，努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。加大宣传培训力度，提高医疗器械经营使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营使用者的能力和水平。积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，为医疗器械批发企业供货，经营品种少，销毁的重点就是医疗器械使用部门，加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。按部就班，确保销毁整治工作有条不紊的进行积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营使用人员的思想认识按照上级关于销毁工作的要求，工作的第阶段积极组织人员就医疗器械的购进验收经营使用用后销毁索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时，向辖区内无医疗器械经营许可证经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书，以此促使他们从思想上提高对安全经营使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础认真组织辖区内医疗器械经营使用单位开展自查自纠工作，着重以进货渠道和质量管理为重点，加强对医疗机构使用医疗器械的监管，年次检查高风险医疗器械使用单位，加强对高风险医疗器械等重点品种监管加强医疗器械不良反应事件监测，及时纠正违法医疗器械广告。加快信息化建设步伐，实施药械网上监管系统，通过年时间的努力，实现经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构和综合门诊部全部与我局联网，实行网上监管，提高监管效率。要推进医疗器械诚信体系建设，建立医疗器械监管的长效机制。引导企业向社会公开诚信承诺，承诺所有原辅料均从合法渠道购进，原辅料检验合格方可投入生产，切实加强医疗器械生产的质量管理，落实质量责任制。阜阳市开展义齿回头看专项检查总结按照省局关于开展对定制式义齿生产上，根据市场情况，有重点地开展体外诊断试剂口腔义齿和免费体验类医疗器械等专项检查。切实转变监管方式加大执法力度，继续加大对性保健品店超市便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度，加大对以免费使用为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，开展角膜接触镜市场的专项检查，进步规范我区药品医疗器械市场秩序。以植入人体的人工晶体等高风险医疗器械产品及有投诉举报存在安全隐患的企业为重点，依据医疗器械产品标准和有关规定，对企业开办条件符合性和质量管理体系运行情况进行检查对医疗器械委托生产情况进行全面调查。加强对医疗器械经营企业质量保证体系实施情况的检查，检查内容包括产品的进货渠道产品证业对直接接触义齿的工作人员进行体检，在辖区内从事义齿销售的业务代表进行登记。规范企业采购生产过程出厂检验和产品追溯等控制环节，确保企业质量管理体系得到有效运行。对使用无合格证明的原材料生产加工义齿的行为不按照质量管理体系组织生产的行为不按照产品注册标准进行出厂检验周期检验的行为说明书标签和包装标识不符合法规要求的行为以及不向委托加工方提供销售凭证的行为进行严肃处理。月日，药监昌平分局召开了定制式义齿生产企业专项检查总结会。辖区内的家企业的法定代表人和负责人均参加了会议。会上，分局总结并分析了此次义齿生产企业专项突击检查中发现的问题，通报了违法行为。针对未取得产品注册证生产销售擅自变更生产疗器械的重视程度不够。按照年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划，有计划有针对性有侧重地开展了医疗器械生产经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度，随时了解企业生产情况人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业家次，其中系统检查家次，日常检查家次检查高风险医疗器械使用单位家次。及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组员，同时对各不良反应监测点药械生产经营和使用单位的监测员进行了重新登记，加强对医疗器械不良事