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(定稿)奥洛他定滴眼液项目投资立项备案核准融资贷款申报资料

图三,第制药株式会社日本生产的沃丽汀卵磷脂络合碘成为领军品牌,千寿制药株式会社日本的普南扑灵普拉洛芬排名第二,国产药品双氯芬酸滴眼液排名第三,由沈阳兴齐制药有限责任公司生产。另外,排名前五的品牌中,日本进口产品有个。爱尔康眼药厂的帕坦洛奥洛他定排名第七,销售额较为可观。爱尔康公司是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司,主要经营眼部医药品眼科手术设备装置隐形眼镜相关护理产品的研发生产和营销。年诺华和爱尔康签订协议亿美元完成收购爱尔康将并入诺华公司,成为诺华股份和现金增加值。图三年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前五品牌典型同类产品的对比抗组胺药,肥大细胞稳定剂有拮抗组胺受体及稳定肥大细胞的双重作用,既可迅速改善早期反应症状,又能有效保护机体受晚期反应损害。常用的有奥洛他定酮替芬依匹斯汀氮卓斯汀以及奈多罗米。酮替芬本品兼具组胺,受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用强且药效持续时间长。在体内,酮替芬剂量依赖性地抑制嗜酸性粒细胞的趋化性。在项抗原攻击研究中,酮替芬起效,其起效时间和改善眼部症状方面明显优于依美斯汀,可持续作用以上改善眼痒症状明显优于奈多罗米色甘酸钠和安慰剂舒适度与安慰剂相当在改善患者眼痒流泪结膜充血分泌物增加和畏光方面优于奥洛他定。氮卓斯汀氮卓斯汀是种新结构的,二氮杂萘酮的衍生物,是潜在的长效抗过敏化合物,具有受体拮抗剂的特点。动物实验表明,高浓度盐酸氮卓斯汀可阻止过敏反应中些化学介质白三烯组胺羟色胺的合成和释放,同时可阻止。的上调和嗜酸性细胞的移行,发挥广泛的抗炎作用。年月由批准用于治疗过敏性结膜炎。等的研究显示用药第天,氮卓斯汀的应答率色甘酸钠安慰剂组,治疗组河北医科大学制药厂辽宁滴眼剂北京军区滴眼剂河北医科大学制药厂北京军区滴眼剂美国爱尔康眼药厂比利时分厂江西滴眼剂河北医科大学制药厂江西滴眼剂英国先锋医药股份有限公司江西滴眼剂河北医科大学制药厂江西滴眼剂先锋医药股份有限公司江苏滴眼剂河北医科大学制药厂江苏滴眼剂美国爱尔康眼药厂比利时分厂有限公司制证完毕待发批件批准补充奥洛他定滴眼液进口爱尔康中国眼科产品有限公司审批完毕批准由以上两表可以看到目前国内共有两家获得批准生产奥洛他定,分别是武邑慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂。进口的有两家公司生产奥洛他定滴眼液,其他事盐酸奥洛他定片。从查询的注册申报情况来看,有较多的企业申报盐酸奥洛他定的片剂或胶囊,申报奥洛他定滴眼液的企业有两家,分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中国眼科产品有限公司,处于制证完毕审批完毕的办理状态,审评结论为批准生产补充。因此,奥洛他定滴眼液的市场相对广阔,前景良好。药理作用与临床药理作用以公斤日和公斤日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大,和,倍。在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的,倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降口服最大人眼推荐用量的,倍时未发现影响生育功能。奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制型速发型过敏反应。奥洛他定对肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱型和型受体及羟色胺受体没有作用。适应症奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。市场规模分析国内外市场容量分析发病率调查眼睛是心灵的窗户,眼睛也是最重要的感觉器官,可我国居民对眼科疾病的关注程度还远远不够。中国的慢性结膜炎发病率极高,但广大患者对这种眼部不适的解决办法往往只是随意用抗生素眼药水,导致中国成为全球沙眼衣原体耐药率最高的国家之。市场容量分析我国医院中用量最大的滴眼剂是抗感染抗炎类药物,目前用于临床所用的药物约有多个品种。据统计,年我国眼科用药的销售额为亿元,比上年同期增长了。国内眼科用药市场已经形成了抗感染抗

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