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紫杉醇提纯产业化项目投资立项备案核准融资贷款申报资料(最终定稿)

区。据报道,美国华盛顿和峨勒岗两洲有亿株短叶红豆杉太平洋红豆杉,广布于欧洲的资源是浆果红豆杉。在亚洲红豆杉属植物主要分布我国印度和尼泊尔等地。为了更好地比较选择红豆杉品种,经介绍,于年月份,从上海红豆杉生态建设有限公司引进了株美国杂交品种曼地亚红豆杉在我县进行种植试验,到目前为止,曼地亚红豆杉的长势远不如南方红豆杉。目前,国际上紫杉醇的原药或制剂的纯度般为,国内紫杉醇的原药或制剂的纯度般为。然而,从红豆杉中提取紫杉醇,因红豆杉中含有大量的色素和蜡质特别是叶片,且红豆杉中的紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生,由于这两种物质的分子结构式极其相似,用般的分离方法无法得到高纯度紫杉醇。因此,为达到药用要求,提高紫杉醇的纯度就成了问题的关键。南方红豆杉虽紫杉醇含量相对较低,曼地亚红豆杉约,但在提取分离制备方面却有较大的比较优势方面,经复旦大学药用植物研究中心测定,南方红豆杉中三尖杉宁碱含量相对较低,益于制取药用的高纯度紫杉醇,降低提取成本另方面,经明溪县绿色生态研究所测定,在明溪县人工栽培南方红豆杉,由于生产周期长,水热条件优越,生物量较大比美国曼地亚红豆杉术人员和大的种植户按要求进行培训,让他们了解,掌握红豆杉种植的产地环境生态要求种植操作规程,根据红豆杉生物特性,确定施肥种类时间和数量,做到以有机肥为主,化学肥为辅,同时坚持最大持续产量原则,进行轮采与封育,以利生物的繁衍和更新,在种植及采收过程中,全面进行质量检测,保证原料质量,以确保亩种植面积的落实,达到高产优质高效的目的。二紫杉醇工业化生产建设由福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司引进上海复旦紫杉新技术有限公司先进的紫杉醇提取分离技术,选购国内外先进的设备,在明溪县城关建立座现代化高科技的紫杉率为,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌线化疗药物,有效率达。至今,紫杉醇已有多个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去年抗癌药最大的发现,未来年最有希望的抗癌药,并被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。自年月底,美国正式批准紫杉醇用于治疗卵巢癌和乳腺癌以来,至今已有美国英国法国日本意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等多个国家获准紫杉醇上市。我国从年起也开始从事这方面的研究,由于紫杉醇优良的抗癌特性,且副作用小,我国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国高新技术产品目录中也确认紫杉醇为高新技术产品编号,并给予鼓励发展。虽然经各国科学家的研究,为获取紫杉醇的方法有化学半合成法,该法主要是大面积种植红豆杉树苗,再从树苗的枝叶中提取中间体Ⅲ,再经数步化学反应合成紫杉醇。因其未摆脱红豆杉的植物资源,且增加了中间体的分离和后续的合成工序,实用价值不大化学全合成法,是年美国小组和小组研制成功,但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大的天然有机物,具有四个环和个手性碳,为保证环的形成和立体选择性,合成难度极大,合成周期长,全合成工作最多达两年,且得率低,从报导来看,全化学合成的工业化生产还路途遥远,合成的反应需步,效率太低,成本昂贵红豆杉植物细胞组织培养。该法周期长每个生产周期需个月,稳定性差,尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。但该法难以筛选到高产菌种,培养液紫杉醇含量低而难于工业生产。因此,目前国内外都是从天然红豆杉的树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。然而,紫杉醇原料的供应已经出现了短缺的现象,特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。年代初开始,国际市场的紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国。随着印度红豆杉资源的逐步匮乏,紫杉醇的原料供应将更加依赖中国。但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量的破坏,年开始,我国对紫杉醇的出口实行了限制,云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉的采集和紫杉醇的生产料动力工资及福利折旧费维修费摊销费销售费用其

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