用。

版中国药典中对阴道栓做了重新定义，将阴道栓分为普通栓和膨胀栓，膨胀栓系指含药基质中插入具甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的Ⅲ期临床研究妇科用药论文素常规治疗的临床总体有效率大概为，疾病复发率大概为之间，。

有临床症状者主要表现为阴道分泌物增多，有鱼腥臭味，性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或烧灼感，分泌物呈灰白色，均质稀薄，常黏附于阴道壁，易将分泌物从阴道壁拭去，阴道黏膜无充血的炎症表现。

细菌性阴道病旦确诊，就应该进行治疗。

首选药物为甲硝唑栓，组比较差异具有统计学意义χχχ，。

不良反应组均未发生严重不良反应。

硝呋太尔制霉素患者发生阴道灼烧感红肿人数例，发生率，发生率显著高于甲硝维参膨胀栓组，组比较差异具有统计学意义χ，。

讨论细菌性阴道炎作为阴道感染性疾病，常见于育龄妇女中，致病原因般为感染致病性厌氧菌，感染率可达，在阴道患者例，重度感染例。

组例，平均年龄岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染患者例，重度感染例。

组比较病情严重程度年龄病程等基线资料差异无统计学意义。

结果转阴率组转阴率分别为见表，组与组转阴率相似，但高于组χ，。

统计学处理采用软件进行统计分析，计量资料与方法般资料本研究于年月年月开展，入选个研究中心，纳入例细菌性阴道病患者。

诊断标准采用诊断标准线索细胞阳性即线索细胞数量阴道上皮细胞总量胺试验阳性阴道分泌物值阴道分泌物呈均质稀薄灰白色其中线索细胞阳性为必备条件，项条件有项即可诊断为细菌性阴道病。

组例，平均年龄风险，比如术后感染流产子宫炎症感染风险显著增加，部分患者甚至会增加自发流产新生儿感染风险，。

的病原菌主要包括阴道加德纳氏菌普雷沃菌属厌氧革兰阴性菌如拟杆菌和革兰阳性菌如胨链球菌及动弯弧菌消化链球菌及人型支原体等，但导致的微生物改变的原因尚不完全清楚，目前用于治疗细菌性阴道病的药物包括甲硝唑替硝予膨胀栓后，可能给药面积更大，给药更深给药更持久，带来定的临床获益。

因此本研究作为期临床研究，评价甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病与其他常用抗菌药物的疗效差异与安全性。

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治疗方法患者治疗期间不得给予其他抗感染药物，也不予以补充激素或抗栓硝呋太尔制霉素细菌性阴道炎细菌性阴道病，是由正常的阴道菌群失调引起的无阴道黏膜炎症表现的感染，主要表现为阴道分泌物增多和异味。

般来说，以上细菌性阴道病患者无明显症状，但细菌性阴道病存在较大的风险，比如术后感染流产子宫炎症感染风险显著增加，部分患者甚至会增加自发索细胞阳性为必备条件，项条件有项即可诊断为细菌性阴道病。

组例，平均年龄岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染患者例，重度感染例。

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组例，平均年甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的Ⅲ期临床研究妇科用药论文唑硝呋太尔制霉素等。

膨胀栓是通过剂型改良的新型载体药物，基础研究提示给予膨胀栓后，可能给药面积更大，给药更深给药更持久，带来定的临床获益。

因此本研究作为期临床研究，评价甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病与其他常用抗菌药物的疗效差异与安全性。

甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的Ⅲ期临床研究妇科用药论文第日最后次评估疗效安全性后更换治疗方案。

关键词替硝唑甲硝唑甲硝维参膨胀栓硝呋太尔制霉素细菌性阴道炎细菌性阴道病，是由正常的阴道菌群失调引起的无阴道黏膜炎症表现的感染，主要表现为阴道分泌物增多和异味。

般来说，以上细菌性阴道病患者无明显症状，但细菌性阴道病存在较大的的随机开放性多中心期临床试验内蒙古医科大学学报，李红，刘琳琳，李学民，等甲硝维参膨胀栓与奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的多中心随机平行开放性期临床研究中国医学工程，。

统计学处理采用软件进行统计分析，计量资料以均数标准差表示，采用检验，计数资料以百分比表示，采用χ检验。

为差异有统治疗。

患者需每日淋浴，保持外阴干燥清洁。

且治疗过程不得进行性行为。

组给予替硝唑栓湖北东信药业生产，组给予硝呋太尔制霉素栓意大利组给予甲硝唑栓湖北东信药业生产，组给予甲硝维参膨胀栓哈尔滨欧替药业生产。

每组患者均次日，睡前给药，连续治疗，复发或重度感染患者连续治疗。

患者在治疗后仍未转阴，于流产新生儿感染风险，。

的病原菌主要包括阴道加德纳氏菌普雷沃菌属厌氧革兰阴性菌如拟杆菌和革兰阳性菌如胨链球菌及动弯弧菌消化链球菌及人型支原体等，但导致的微生物改变的原因尚不完全清楚，目前用于治疗细菌性阴道病的药物包括甲硝唑替硝唑硝呋太尔制霉素等。

膨胀栓是通过剂型改良的新型载体药物，基础研究提示给岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染患者例，重度感染例。

组例，平均年龄岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染患者例，重度感染例。

组比较病情严重程度年龄病程等基线资料差异无统计学意义。

关键词替硝唑甲硝唑甲硝维参膨胀计学意义。

结果转阴率组转阴率分别为见表，组与组转阴率相似，但高于组χ，。

资料与方法般资料本研究于年月年月开展，入选个研究中心，纳入例细菌性阴道病患者。

诊断标准采用诊断标准线索细胞阳性即线索细胞数量阴道上皮细胞总量胺试验阳性阴道分泌物值阴道分泌物呈均质稀薄灰白色其中线甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的Ⅲ期临床研究妇科用药论文地区老中青年已婚女性阴道分泌物流行病学调查山西医药杂志，廖秦平，张岱中国女性生殖道感染诊治现状及研究进展国际妇产科学杂志，朱旅云，何晓敏，赵家兵甲硝维参阴道膨胀栓联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道炎的临床研究临床合理用药杂志，胡智敏，廖瑶，周成炎甲硝维参阴道膨胀栓与硝味太尔制霉素治疗老年性阴道炎甲硝维参膨胀栓转阴率与甲硝唑栓相似，但复发率更低清洁度更优，硝呋太尔制霉素因临床转阴率偏低，且不良反应较高，不推荐常规用于细菌性阴道病。

参考文献梁旭东，魏丽惠细菌性阴道病的诊治及相关问题中国妇产科临床杂志，张玉炜细菌性阴道炎的临床治疗研究进展中国城多企业卫生，中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组吸水膨胀功能的内芯后制成的栓剂，膨胀内芯是以脱脂棉或粘胶纤维等经加工灭菌制成。

阴道膨胀栓采用特殊膨胀载体，实现了预定膨胀值，具备药物吸收释放再吸收再释放过程，研究提示膨胀栓实现了重剂型优势，膨胀栓吸水后与阴道壁接触面积更大，给药更充分膨胀栓具有缓释给药功能，次给药维持膨胀栓具有清洁的功能，可每天，连续。

而对复发性，般口服硝基咪唑类药物甲硝唑或替硝唑，次日，再用阴道内硼酸制剂，治愈后，应用甲硝唑凝胶每周次。

因此目前指南更推荐甲硝唑制剂，但临床上甲硝唑使用并不广泛，临床上应用更多的是硝呋太尔制霉素替硝唑等药物。

甲硝维参阴道膨胀栓是复方制剂，含有甲硝唑人参茎叶总皂染疾病中所占比例可达，与霉菌感染和阴道滴虫感染相比，具有较高的发病率，复发性。

细菌性阴道炎治疗以对乳酸杆菌进行保护，对厌氧菌进行抑制为治疗原则，治疗方法主要采用西医治疗方式，硝基咪唑类药物为首选药物，具有较强的抗厌氧菌效果，不会抑制乳酸杆菌活性，促进阴道正常菌群恢复，目前对于细菌性阴道炎患者采取抗生资料以均数标准差表示，采用检验，计数资料以百分比表示，采用χ检验。

为差异有统计学意义。

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度清洁度组度阴道清洁度率分别为见表，组与组比较差异具有统计学意义χχχ，。

复发率组复发率分别为见表，组与岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染患者例，重度感染例。

组例，平均年龄岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染患者例，重度感染例。

组例，平均年龄岁，治疗前病程个月，白日瘙痒评分分，复发感染