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发展。
关键词中药品种中药配方颗粒中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求自然属性药材基原中药汤剂是中医用药的主要形式，但其存在煎煮携带和储存不便，以及缺乏质量监控等缺陷。
标准汤剂在定程度上可代替原药材，是种新兴的给药形式，但也很难满足现代快节奏的需要。
中药配方颗粒以传统中药饮片为原材料，经提取浓缩干燥等处理后，制成规格统剂量统质量标准统不适宜制备中药配方颗粒的中药材品种探讨中药学论文更难以控制其质量。
结语中药配方颗粒是现代中药的重要发展趋势，既保留了原中药饮片的重要特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，又免去了煎煮这繁琐的步骤，可直接冲服，作用迅速，疗效确切，安全卫生，这些优势决定了其良好的发展前景。
但在中药配方颗粒的研究过程中发现，部分药材因其自然属性或其他特殊原因，不适宜制成中药配方颗粒，中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求对此做出了指导性的规接粉碎制粒，含挥发性成分的饮片可先提取挥发油再添加到饮片提取物中制粒，含淀粉及黏液质较多的饮片提取液，滤过时可通过大孔树脂或使用膜分离等方法。
日本在吸收中国传统中医理论基础上，创立了复方颗粒单方颗粒的配伍模式，复方颗粒是根据中医名家名方制成的复方中药颗粒剂，单方颗粒则指单味中药提取制成的中药配方颗粒。
此种配伍模式更加灵活，在定程度上可缓解品种不适宜的情况。
不适宜制备中药配方颗在中医中通常作为佐使药引经药配伍使用，临床使用量少，。
由于已经经历了初步的提取结晶处理，具有较高的纯度，再经历次提取有很大难度。
此类药材往往不溶于水，而易溶于有机溶剂，所用溶媒不符合中药配方颗粒技术要求中制药用水的要求，与辅料混合需要经过复杂的处理。
此类药材也不适宜制成中药配方颗粒。
由于部分药材不适宜制成配方颗粒，临床上医师在开中药配方颗粒处方时，会出现所需中药材无对应中药配出膏率大和黏度大影响成型工艺的药材出膏率是指按照规定的提取工艺生产，单位质量的中药材所产出的流浸膏或干浸膏的质量，它是提取工艺中个重要的生产管理指标，与产品的质量和成本关系密切。
同时出膏率也对含量的影响极大。
但出膏率大，成型所需辅料也相应增多，增加了中药配方颗粒临床服用量，容易造成资源和生产成本的浪费。
黏性大，成型所需要的辅料和浸膏的比例可能超过∶，不符合有关要求。
部分药材由缺成本高昂等问题。
同时，些贵重药材，较少的用量就能引起较明显的疗效，在中国药典年版或经典本草著作中要求单独服用，此类药材也不宜制成中药配方颗粒，见表。
需特殊处理的有毒药材中药材的毒性分级传统上可分为类有大毒有毒有小毒等。
现代分类根据作用部位的不同可将其分为中枢神经毒性作用循环系统毒性作用消化系统毒性作用肝肾功毒性作用以及皮肤黏膜肌肉毒性作用，见表。
此类药材通常需要特殊方法处理中规定的溶媒水相冲突。
因此，此类药材不适合制成中药配方颗粒。
不适宜制备中药配方颗粒的中药材品种探讨中药学论文。
提取所用溶媒特殊的药材在中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中，明确指出提取溶媒为制药用水，以此更接近传统水煎剂。
然而部分药材用水提取会导致其毒性增加，如含有秋水仙碱及含皂苷类的中药。
秋水仙碱可以抑制细胞分裂过程中纺锤丝的形成，阻止细胞分裂，可强烈刺激泌尿系统与稀少，价格高昂，此类药材制成中药配方颗粒，将会面临原药材稀缺成本高昂等问题。
同时，些贵重药材，较少的用量就能引起较明显的疗效，在中国药典年版或经典本草著作中要求单独服用，此类药材也不宜制成中药配方颗粒，见表。
需特殊处理的有毒药材中药材的毒性分级传统上可分为类有大毒有毒有小毒等。
现代分类根据作用部位的不同可将其分为中枢神经毒性作用循环系统毒性作用消化系统毒性作用肝肾功毒性作用以膏率过大，往往意味着提取强度大时间长，使芳香发散走表之品变成味厚气浊趋下之物，而影响药效。
由于中药配方颗粒需将药材提取浓缩后再与相应辅料起进行加工，浸膏的质量将会影响后续辅料的使用，容易对产品造成影响。
因此，此类药材与中药配方颗粒适配性不佳。
高纯度的结晶性药材高纯度的结晶性药材通常由植物茎叶提取结晶而来，具有芳香性易挥发升华，如冰片薄荷脑樟脑等，能提高血脑屏障的通透性，在中医不适宜制备中药配方颗粒的中药材品种探讨中药学论文降低毒性，用量用法也因人而异。
如中药附子，中国药典年版载其用法为先煎久煎，同时有研究显示，附子大剂量时需用开水久煎以上。
而现行版中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中对于煎煮时间的要求般为煎左右，质地较硬和滋补类药材可以适当延长，久煎明显不符合技术要求规定。
商陆经醋煮后可明显降低其毒性，但处理方法与现行技术要求中规定的溶媒水相冲突。
因此，此类药材不适合制成中药配方颗中必须经过配方使用，且市面上不允许单独销售或使用。
麻黄含麻黄碱伪麻黄碱，可刺激中枢神经系统，易被犯罪分子非法制成冰毒，因此，有规定要求单位剂量麻黄碱类药物含量大于的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
贵重药中药材的生长年限资源量直接影响了中药材的价格，些具有特殊功效的药材受到人为追捧，也导致了其资源稀少，价格高昂，此类药材制成中药配方颗粒，将会面临原药材稀如贵重药材饮片可直接粉碎制粒，含挥发性成分的饮片可先提取挥发油再添加到饮片提取物中制粒，含淀粉及黏液质较多的饮片提取液，滤过时可通过大孔树脂或使用膜分离等方法。
日本在吸收中国传统中医理论基础上，创立了复方颗粒单方颗粒的配伍模式，复方颗粒是根据中医名家名方制成的复方中药颗粒剂，单方颗粒则指单味中药提取制成的中药配方颗粒。
此种配伍模式更加灵活，在定程度上可缓解品种不适宜的情况。
出消化系统，同时，秋水仙碱易溶于水，水提时易从药材进入溶剂。
含皂苷类的药材对呼吸有定抑制作用，常需要和醋酸反应生成醋酸盐，以降低其毒性。
常见的含秋水仙碱的药材有光慈姑山慈菇等，含皂苷类的药材主要有商陆土牛膝木通等。
特殊管理的药材毒精麻中药药品是特殊的中药，由于具有特殊的性质，其储存保管使用都受到相应的管控。
最常见的精神类麻醉类药材为麻黄罂粟壳。
罂粟壳包括罂粟壳和蜜罂粟壳种，在使皮肤黏膜肌肉毒性作用，见表。
此类药材通常需要特殊方法处理降低毒性，用量用法也因人而异。
如中药附子，中国药典年版载其用法为先煎久煎，同时有研究显示，附子大剂量时需用开水久煎以上。
而现行版中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中对于煎煮时间的要求般为煎左右，质地较硬和滋补类药材可以适当延长，久煎明显不符合技术要求规定。
商陆经醋煮后可明显降低其毒性，但处理方法与现行技术要求中通常作为佐使药引经药配伍使用，临床使用量少，。
由于已经经历了初步的提取结晶处理，具有较高的纯度，再经历次提取有很大难度。
此类药材往往不溶于水，而易溶于有机溶剂，所用溶媒不符合中药配方颗粒技术要求中制药用水的要求，与辅料混合需要经过复杂的处理。
此类药材也不适宜制成中药配方颗粒。
贵重药中药材的生长年限资源量直接影响了中药材的价格，些具有特殊功效的药材受到人为追捧，也导致了其资源膏率大和黏度大影响成型工艺的药材出膏率是指按照规定的提取工艺生产，单位质量的中药材所产出的流浸膏或干浸膏的质量，它是提取工艺中个重要的生产管理指标，与产品的质量和成本关系密切。
同时出膏率也对含量的影响极大。
但出膏率大，成型所需辅料也相应增多，增加了中药配方颗粒临床服用量，容易造成资源和生产成本的浪费。
黏性大，成型所需要的辅料和浸膏的比例可能超过∶，不符合有关要求。
部分药材由于不适宜制备中药配方颗粒的中药材品种探讨中药学论文药材无对应中药配方颗粒的现象，如经典名方中的大承气汤附子理中汤等，其所需重要中药分别为芒硝附子，芒硝作为矿物药不适宜制成配方颗粒，而附子具有较强毒性，需要经过特殊处理，不符合中药配方颗粒技术指导要求。
在实际临床应用中，医师在开具中药处方前，应对中药配方颗粒有定了解，建议对临床医师进行相关培训，避免临床用药时重复修改处方。
对于部分不适宜制成中药配方颗粒的中药饮片可进行特殊处理，。
民族药中药材基原混乱的问题也比较突出，见表。
这类药材不便于质量控制，制成中药配方颗粒后更难以控制其质量。
结语中药配方颗粒是现代中药的重要发展趋势，既保留了原中药饮片的重要特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，又免去了煎煮这繁琐的步骤，可直接冲服，作用迅速，疗效确切，安全卫生，这些优势决定了其良好的发展前景。
但在中药配方颗粒的研究过程中发现，部分药材因其自然属性或其他特殊的新型配方用药。
单味中药配方颗粒的出现，方便了中医的随症配伍，保证了患者服药的准确性和高效性，符合现代人快节奏生活方式的要求，也在我国抗击新型冠状病毒肺炎中发挥了较大的作用。
为了规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，国家药典委员会于年发布了中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求征求意见稿年月颁布了关于中药配方颗粒品种试点统标准的公示，进步规范了种中药配方颗粒的质量标准年国，相对于中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求征求意见稿有了定的进步，但未进行详细说明，本文对此进行了讨论，抛砖引玉，有利于业内重视，以推
不适宜制备中药配方颗粒的中药材品种探讨（中药学论文）
