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代谢和非代谢活化条件下,每种菌株均设个剂量组,给药剂量分别为每皿,每组个平行皿,同时设溶媒对照组和阳性对照组。


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代谢和非代谢活化条件下,每种菌株均设个剂量组,给药剂量分别为每皿,每组个平行皿,同时设溶媒对照组和阳性对照组。


试验采用标准平板掺入法,受试物处理后观察结果,计数每皿的回变菌落数。


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体外染色体畸变试验代谢活化和非代谢活化系统的条件下染毒,非代谢活化系统的条件下染毒,溶媒对照组染色体畸变率与阳性对照组比较,有统计学差异,表明试验系统可靠。


注射用右旋雷贝拉唑钠剂量下作用后高剂量组动物有定的毒性反应症状,如跳跃步态不稳俯卧不动,采用单次给药方案,给药后各组均胸骨骨髓采样次,结果显示,受试物所检测剂量下无诱发嗜多染红细胞微核率增高的作用。


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注射用右旋雷贝拉唑钠每皿剂量下,对菌株有明显抑菌作用,每皿剂量下有轻微抑菌作用,每皿和培养箱中培养。


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试验方法细菌回复突变试验采用药物遗传毒性研究技术指导原则中推荐的种菌株组合和,对株菌株分别进行组氨酸缺陷型鉴定脂多糖的药效研究食品与药品,桂元,王砾,詹继东,等右旋雷贝拉唑钠对反流性食管炎模型大鼠炎性因子及血管活性肠肽的影响胃肠病学和肝病学杂志,国家食品药品监督管理局药物遗传毒性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局中华人民共和国卫生部保健食品检验与评价技术规范袁伯俊,廖明阳,李波药物毒理学实验方法与技术北京化学工业出版社,戴晓莉,戴学栋,郭峰,等注射用右旋雷贝拉唑钠大鼠周重复给药毒性研究中国药物警戒,刘用右旋雷贝拉唑钠注射的遗传毒性分析药剂学论文伤研究,受试物在代谢活化条件下分别染毒和,在非代谢活化条件下染毒,结果显示,代谢和非代谢活化条件下,注射用右旋雷贝拉唑钠各剂量组染色体畸变率与溶媒对照组比较,均无显著性增加,表明无诱导细胞染色体畸变作用,试验结果为阴性。


小鼠体内微核试验,本研究采用昆明小鼠,有较多的背景数据,也是微核试验常用的动物种属,试验采用单性别雄性动物,给药起始年龄为周龄,根据急性毒性作用结果,以约剂量作为高剂量,给药用的种组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌和菌株组合,对其进行基因型特性鉴定,经鉴定,种菌株均为组氨酸缺陷型,具有突变,其中对紫外线敏感,不含因子及质粒,具有野生型切除修复酶含因子及质粒,种菌株均鉴定合格,受试物设立个剂量组,高剂量有定的细菌毒性,研究了在代谢活化和非代谢活化平行条件下,受试物有无诱导基因突变的作用,结果显示,注射用右旋雷贝拉唑钠各剂注射用右旋雷贝拉唑钠细菌回复突变试验遗传毒性质子泵抑制剂是目前最有效的胃酸分泌抑制剂,广泛应用于胃食管反流和消化性溃疡的治疗第个质子泵抑制剂为奥美拉唑,随后兰索拉唑泮托拉唑雷贝拉唑钠上市。


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