疗作用缺乏长疗程的严格的循证医学临床研究依据。

基于此背景，本研究拟通过个月随机对照临床研究评估黄蜀葵花对早期患者蛋不仅是我国慢性肾脏病的主要病因，也是逐渐发展为终末期肾衰竭的首要原因。

流行病学调查研究显示，近年来我国的发病率呈持续上升趋势，已经成为我国重大公共卫生问题之。

早期主要临床表现是微量白蛋白尿，如不采取积极干预，微量蛋白尿可逐渐进展至中期大量蛋白尿，并最终发展为晚期肾衰竭。

现代医学研究证实，的病理机制复杂多样，主要与遗传因素糖脂代谢障碍氧化应激炎症因子血流动力学改变等多种因素有关，但其确切机制尚未阐明。

中医学具有悠久的历史和独特的理论体系，在治疗方面具有可靠的临床疗效和丰黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察糖尿病论文朱永坚，等黄葵胶囊对糖尿病肾病大鼠的肾脏保护作用中国老年学杂志，毛志敏，万毅刚，孙伟，等黄葵胶囊抑制糖尿病肾病肾组织氧化应激和信号通路活性改善肾纤维化的作用和机制中国中药杂志，赵越，朱琳，徐巍龙，陈轼，娄妍，孙心怡，余江毅，安晓飞黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察湖南中医杂志，基金国家自然科学基金项目江苏省自然科学基金项目全国西学中骨干人才培训项目。

黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察糖尿病论文。

见表表组治疗前后血压及血糖比较组治疗前后血脂比较组治疗后血脂各项指标蛋白尿的理想药物，未来期望有进步针对黄蜀葵花治疗作用的主要活性成分和作用机制的实验研究。

参考文献刘洪，钟陵云，李荣亨黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的疗效观察和机制探讨中国中西医结合肾病杂志，杜渊，李春庆黄葵胶囊对临床蛋白尿期糖尿病肾病的治疗价值中国中西医结合肾病杂志，吴欣莉，李靖，刘美奇，等黄葵胶囊治疗糖尿病肾病疗效和安全性的系统评价中国中西医结合肾病杂志，中华医学会糖尿病分会中国型糖尿病防治指南版中华糖尿病杂志，中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南中华糖尿病杂志，中华中医课题组在既往临床观察的基础上，进步通过扩大样本量随机对照前瞻性临床研究发现，口服黄蜀葵花片对早期患者尿蛋白水平有显著干预作用。

本研究用于评估治疗的主要疗效指标是和，蛋白尿是主要症状和疗效指标，它不仅是肾功能的关键因素，也是糖尿病大血管并发症的独立危险因素。

研究结果显示，在口服黄蜀葵花治疗个月后，治疗组患者的下降幅度显著高于对照组，组治疗前后血糖血压血脂水平差异均无统计学意义，且组随访期间降糖药降压药及其他药物使用情况差异亦无统计学意义，因此组治疗终止标准在研究过程中若出现严重不良事件，临床研究方案实施中发生严重偏差而难以评价药物效应，或受试者在临床研究过程中不愿继续并向研究者提出退出要求，均予以终止研究。

因过敏或其他不良反应治疗无效而退出研究的，研究者应根据受试者实际情况采取后续相应的治疗措施。

终止病例不纳入最终的疗效分析。

治疗方法对照组予西医常规治疗。

控制血糖血压，结合饮食运动等生活方式干预。

若患者需要针对高血脂动脉斑块等病使用他汀类抗血小板聚集类前列地尔硫辛酸等药物时，需根据指南使用并记录药物使用情况。

由于黄蜀葵花具有利湿化瘀通络的功效，可针对密度脂蛋白低密度脂蛋白酰甘油肝肾功能指标。

包括天冬氨酸氨基转移酶丙氨酸氨基转移酶尿素氮血肌酐。

统计学方法采用统计学软件进行数据分析，计量资料以均数标准差表示，根据其是否符合正态分布而选择检验配对检验或秩和检验配对秩和检验，不符合正态分布的以中位数及分位数间距，表示计数资料以率表示，主要采用检验精确检验等以为差异有统计学意义。

黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察糖尿病论文。

纳入标准早期患者，中国老年学杂志，毛志敏，万毅刚，孙伟，等黄葵胶囊抑制糖尿病肾病肾组织氧化应激和信号通路活性改善肾纤维化的作用和机制中国中药杂志，赵越，朱琳，徐巍龙，陈轼，娄妍，孙心怡，余江毅，安晓飞黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察湖南中医杂志，基金国家自然科学基金项目江苏省自然科学基金项目全国西学中骨干人才培训项目。

黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察糖尿病论文。

终止标准在研究过程中若出现严重不良事件，临床研究方案实施中发生严重偏差而难以评价药物效应，或受试者在临床研究过程中不葵花治疗作用的主要活性成分和作用机制的实验研究。

参考文献刘洪，钟陵云，李荣亨黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的疗效观察和机制探讨中国中西医结合肾病杂志，杜渊，李春庆黄葵胶囊对临床蛋白尿期糖尿病肾病的治疗价值中国中西医结合肾病杂志，吴欣莉，李靖，刘美奇，等黄葵胶囊治疗糖尿病肾病疗效和安全性的系统评价中国中西医结合肾病杂志，中华医学会糖尿病分会中国型糖尿病防治指南版中华糖尿病杂志，中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南中华糖尿病杂志，中华中医药学会肾病分会糖尿病肾病诊断辨证分型及疗效评定随机对照前瞻性临床研究发现，口服黄蜀葵花片对早期患者尿蛋白水平有显著干预作用。

本研究用于评估治疗的主要疗效指标是和，蛋白尿是主要症状和疗效指标，它不仅是肾功能的关键因素，也是糖尿病大血管并发症的独立危险因素。

研究结果显示，在口服黄蜀葵花治疗个月后，治疗组患者的下降幅度显著高于对照组，组治疗前后血糖血压血脂水平差异均无统计学意义，且组随访期间降糖药降压药及其他药物使用情况差异亦无统计学意义，因此组治疗后在的差异主要是由于治疗组增加了黄蜀葵花黄蜀葵花治疗型糖尿病肾病早期蛋白尿例临床观察糖尿病论文年龄岁，性别不限，肾小球滤过率估算值血糖，血压，体质量指数中医辨证为消渴肾病湿瘀阻络证自愿参与本研究并签署知情同意书。

排除标准有糖尿病酮症酸中毒糖尿病非酮症性高渗综合征等急性并发症，以及严重慢性并发症如糖尿病肾病伴肾病综合征重度糖尿病周围神经病变糖尿病下肢动脉闭塞症等急性严重感染，严重的呼吸循环消化泌尿神经血液风湿内分泌系统疾病及肿瘤传染性疾病等过敏体质或已知可能对本研究中使用药物过敏及不能耐受者妊娠哺乳期妇女患有精神疾病或其他疾病可能导致依从性下降证自愿参与本研究并签署知情同意书。

排除标准有糖尿病酮症酸中毒糖尿病非酮症性高渗综合征等急性并发症，以及严重慢性并发症如糖尿病肾病伴肾病综合征重度糖尿病周围神经病变糖尿病下肢动脉闭塞症等急性严重感染，严重的呼吸循环消化泌尿神经血液风湿内分泌系统疾病及肿瘤传染性疾病等过敏体质或已知可能对本研究中使用药物过敏及不能耐受者妊娠哺乳期妇女患有精神疾病或其他疾病可能导致依从性下降者。

疗效观察观察指标平均血压收缩压舒张压血糖。

包括空腹血糖餐后血糖糖化血红蛋白血脂指标。

包括总胆固醇于中医学消渴水肿消渴肾病的范畴，圣济总录记载消肾，小便白浊如凝脂，形体羸弱，明确指出消渴肾病会出现蛋白尿。

本病多因嗜食肥甘厚味，导致水谷失运，津血凝聚为湿或因禀赋不足房劳过度情志失调，伤津耗气或阴虚燥热致血滞脉涩，而气虚无力统血，津液失于输布，致湿聚瘀生。

湿瘀互生，气血运行不畅，湿热内蕴瘀血互结，久病入络，缠绵难愈。

肾为络脉密集之处，湿热血瘀极易阻滞于肾络，精微从肾关而泄，发为消肾。

因此湿瘀阻络是的重要病机。

由于黄蜀葵花具有利湿化瘀通络的功效，可针对湿瘀阻络之基本病机，发挥其肾保护效应。

本课题组愿继续并向研究者提出退出要求，均予以终止研究。

因过敏或其他不良反应治疗无效而退出研究的，研究者应根据受试者实际情况采取后续相应的治疗措施。

终止病例不纳入最终的疗效分析。

治疗方法对照组予西医常规治疗。

控制血糖血压，结合饮食运动等生活方式干预。

若患者需要针对高血脂动脉斑块等病使用他汀类抗血小板聚集类前列地尔硫辛酸等药物时，需根据指南使用并记录药物使用情况。

纳入标准早期患者，年龄岁，性别不限，肾小球滤过率估算值血糖，血压，体质量指数中医辨证为消渴肾病湿瘀阻络标准上海中医药杂志，宋增强，冯松杰黄蜀葵花制剂治疗肾脏病的临床研究概况辽宁中医药大学学报，余江毅，熊宁宁，郭惠芳，等黄蜀葵花醇提物治疗糖尿病肾病的临床观察中国中西医结合杂志，高志田，王刚黄葵胶囊对糖尿病肾病患者微炎症状态的观察中国中西医结合肾病杂志，徐琳，李德，叶新华盐酸贝那普利联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性观察中国中西医结合肾病杂志，徐贵华，袁利，陈永华，等黄葵胶囊对糖尿病肾病氧化应激水平及内皮功能的影响中国中西医结合肾病杂志，张俊峰，林菊，朱永坚，等黄葵胶囊对糖尿病肾病大鼠的肾脏保护作疗所致。

故可以认为黄蜀葵花对蛋白尿有显著降低作用，且该治疗作用独立于糖脂代谢指标和血流动力学的改善，治疗后组肝肾功能仍处于正常范围且差异无统计学意义，提示黄蜀葵花对蛋白尿有较好的临床疗效，且未发现有不良反应增加的风险，疗效及安全性俱佳。

本研究可为黄蜀葵花治疗早期蛋白尿的广泛临床使用提供循证医学依据。

综上所述，黄蜀葵花对早期患者蛋白尿有较好的临床疗效，长期应用可显著降低早期患者的水平，且价格低廉无明显不良反应，可作为干预蛋白尿的理想药物，未来期望有进步针对黄蜀在国内首先发现黄