髓腔内图仅见极少量的新血管形成。

植入术后周，实验组与对照组，孔口处图骨缺损区域大量新生骨形成，部分新生骨与材料结合紧密，比率分别为和植入材料区域无明显的骨溶解和骨吸收与术后周比较，实验组骨构建更成熟骨缺损部位新生骨成板层状结构，与周围骨组织基本相同对照组的骨构建程度与术后周相似实验组与对照组植入材料附近均可见少量成纤维细胞，偶见淋巴打印骨小梁髋关节假体材料在体骨修复及离子析出中的应用骨科论文述，以观察阳性结果数总观察切片数进行处理。

本研究中获得的定量数据，如各组各离子的析出量等，采用统计软件进行处理，定量资料统计描述以表示，各组间比较采用单因素方差分析，为差异有统计学意义。

大体观察肉眼观察术后各时间点孔口处新生骨的覆盖情况及是否存在股骨断裂脓肿出血或其他异常情况。

组织学观察于植入术后周，分别处死动物，将取得的股骨标本，经固定脱水渗透包埋硬组织切片及苏木素伊红染色处理，在光能外，要保证打印钛金属材料符合植入器械的标准，必须验证其与组织器官的反应处于可接受的水平，不应出现人体异物排斥过敏严重炎症等不利反应而打印本身的特点决定了除力学性能外，在颗粒残留离子析出等方面其可能存在与常规加工的材料完全不同的性质。

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金属离子钛铝钒测试分别取植入术前动物外周血和植入术后动物外周血肝肾植入位点附近的，难以模拟复杂的真实骨组织结构。

电子束熔融，技术是当前在髋关节臵换中常用的打印技术，通过高真空逐层电子束熔融金属粉末来制造零件，可制备出能够模拟自然骨组织中的松质骨与皮质骨，且具有良好生物相容性的金属多孔结构人工假体。

目前，国内外对多孔金属的研究主要集中于多孔钛和多孔钽。

有报道指出，多孔金属臼杯能够促进新骨形成，生物性能及缺损骨面与臼杯贴附良人工全髋关节臵换术因具有可恢复关节稳定性改善关节功能缓解疼痛等优点，引起了广大骨科医师和患者的广泛关注。

近年来，以髋关节脱位为代表的并发症和日趋年轻化的关节臵换，增加了人工全髋关节翻修的可能性。

髋关节翻修的主要原因包括假体无菌性松动位臵不良和严重的聚乙烯内衬磨损等引起的髋臼假体失败等。

由于个体差异无法被排除，需要更具有个体适宜性的关节设计，从而尽量避免使用损耗的增加，减少翻修的需要。

近年观察缺损处新骨形成骨修复及局部组织反应情况，采用电感耦合等离子体发射光谱法检测实验动物外周血肝肾及肌肉组织中的钛铝钒金属离子浓度。

结果各实验组孔口处均见大量新生骨覆盖，未见股骨断裂脓肿出血或其他异常组织学观察，实验组样品界面上可见大量新骨形成，部分区域骨与材料紧密结合，而对照组骨缺损区域新骨形成量较少，材料与骨之间仍可见明显间隙。

实验组的组织反应与对照组相似，按标准均可判定为无刺激率日益增高。

本次由川医疗器械生物材料和制品检验中心实验动物管理和使用委员会对实验程序进行审核，确保符合实验动物福利伦理要求实验动物设施及管理符合医疗器械生物学评价第部分动物福利要求此外，对室温及室内湿度进行日常监控，将室温控制在，相对湿度控制在，采用人工控制光照黑暗。

主要试剂及仪器钛标准溶液国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院铝标准溶液国家钢铁色等方法观察缺损处新骨形成骨修复及局部组织反应情况，采用电感耦合等离子体发射光谱法检测实验动物外周血肝肾及肌肉组织中的钛铝钒金属离子浓度。

结果各实验组孔口处均见大量新生骨覆盖，未见股骨断裂脓肿出血或其他异常组织学观察，实验组样品界面上可见大量新骨形成，部分区域骨与材料紧密结合，而对照组骨缺损区域新骨形成量较少，材料与骨之间仍可见明显间隙。

实验组的组织反应与对照组相似，按标准均可判定在于早期新骨形成。

目前，骨整合研究集中于羊和犬等大型动物体内，及兔等小型动物股骨髁桡骨和股骨中的新骨形成情况。

除了良好的骨整合性能外，要保证打印钛金属材料符合植入器械的标准，必须验证其与组织器官的反应处于可接受的水平，不应出现人体异物排斥过敏严重炎症等不利反应而打印本身的特点决定了除力学性能外，在颗粒残留离子析出等方面其可能存在与常规加工的材料完全不同的性质。

打印骨小梁髋关打印骨小梁髋关节假体材料在体骨修复及离子析出中的应用骨科论文各取材时间点组体内钛铝钒的析出量比较无显著差异，析出的金属离子以铝为主，钛和钒析出较少。

结论打印钛金属骨小梁髋关节假体材料具有较好的骨整合性能，且局部炎症反应轻，金属离子整体析出较少，但是，相对多的铝离子析出是否会影响其相容性与安全性应该在后续评价中加以考虑。

关键词打印组织反应金属离子析出骨小梁髋关节假体骨整合随着人口老龄化趋势的加剧，以髋关节为代表的老年退变性骨关节病的发病率日益增公司，日本。

摘要目的研究打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似打印器械的临床前评价提供思路与实例。

方法选取只成年日本大耳白兔构建股骨骨缺损模型后随机分为组，实验组将打印骨小梁髋关节假体材料样品植入两侧股骨缺损区，对照组植入钛基材，假手术组不植入任何材料，于植入术后周观察并取材，通过大体病理硬组织切片染色等方法合材料进行扫描固化，最终打印出个性化的维实物模型，。

传统的金属加工工艺以减材或等材模具铸造为主，不能实现致密体与多孔结构之间的良好配合，难以模拟复杂的真实骨组织结构。

电子束熔融，技术是当前在髋关节臵换中常用的打印技术，通过高真空逐层电子束熔融金属粉末来制造零件，可制备出能够模拟自然骨组织中的松质骨与皮质骨，且具有良好生物相容性的金属多孔结构人料测试中心钢铁研究总院钒标准溶液国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院醇溶性伊红染液组织染色分化液组织染色蓝化液，美国电感耦合等离子体发射光谱仪，美国硬组织切磨系统，德国奥林巴斯显微镜显微镜成像系统无刺激。

各取材时间点组体内钛铝钒的析出量比较无显著差异，析出的金属离子以铝为主，钛和钒析出较少。

结论打印钛金属骨小梁髋关节假体材料具有较好的骨整合性能，且局部炎症反应轻，金属离子整体析出较少，但是，相对多的铝离子析出是否会影响其相容性与安全性应该在后续评价中加以考虑。

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目前，国内外对多孔金属的研究主要集中于多孔钛和多孔钽。

有报道指出，多孔金属臼杯能够促进新骨形成，生物性能及缺损骨面与臼杯贴附良好，进而保证髋臼的初始安全稳定性，早期临床效果显著，。

骨假体界面的摩擦系数和间隙是骨与假体有效整合的决定因素，因此，具有高摩擦系数高孔隙率和更好力学性质的打印金属多孔结构人工假体，备受广大临床研究者的关注。

打印钛金属植入物与骨组织表面获得骨性融合的关打印骨小梁髋关节假体材料在体骨修复及离子析出中的应用骨科论文衬磨损等引起的髋臼假体失败等。

由于个体差异无法被排除，需要更具有个体适宜性的关节设计，从而尽量避免使用损耗的增加，减少翻修的需要。

近年来，打印技术又被称作增材制造的出现为个性化髋关节设计及出现严重髋臼骨缺损关节的特异性翻修带来了新的希望。

其是种新兴的快速成型方法，作为第次产业技术革命的代表，根据断层扫描或计算机辅助设计软件形成数据，并进行立体化建模，对逐层铺展的粉末状的金属或塑料等可黏，加热消解样品，待样品消解完全，加热蒸发到，冷却至室温定容到容量瓶即得到样品溶液与此同时，制备空白溶液然后，采用预热，按照浓度由低到高的顺序测定标准系列溶液，经计算机自动绘制标准工作曲线之后采用空白校准，检测各个组织样品溶液中钛铝钒的含量。

统计学描述及处理本研究中的描述性数据，如切片上观察指标相关率的描述，以观察阳性结果数总观察切片数进行处理。

本研究中获细胞，比率分别为和，低于术后周。

髓腔内图部分材料附近可见新生骨小梁，比率分别为和，与术后周比较，实验组和对照组均增多新生骨小梁与材料紧密结合率分别为和，与术后周比较，实验组增高，对照组降低。

局部材料附近图可见少量成纤维细胞，偶见淋巴细胞和新血管形成，比率分别为和，与术后周比较，略有降低。

大体观察肉眼观察术后各时间点孔口处新生骨的覆盖情况及是否存在股骨断裂脓肿出血或其他异显微镜下观察新生骨组织形成和植入材料周围成骨情况，采用医疗器械生物学评价第部分植入后局部反应试验中半定量评价系统评价局部组织生物学反应。

打印骨小梁髋关节假体材料在体骨修复及离子析出中的应用骨科论文。

植入术后周，假手术组，孔口处图，靠近髓腔侧可见少量新生骨未完全构建成骨组织外侧孔口处已被些新生骨覆盖，内侧孔口处未见新