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《血站管理办法》全文

具有采集处理保存和提供造血干细胞的能力,并具有相当研究实力的特殊血站。第六十六条本办法实施前已经设立的血站应当在本办法实施后九个月内,依照本办法规定进行调整。省级人民政府卫生行政部门应当按照血液中心标准对现有血液中心进行审核,未达到血液中心标准的,应当责令限期整改。整改仍不合格的,卫生行政部门应当取消血液中心设置。对符合中心血站执业标准的,按照中心血站标准审核设置与执业登记。第六十七条本办法自年月日起施行。年月日颁布的血站管理办法暂行同理的十三未经批准擅自与外省自治区直辖市调配血液的十四未经批准向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成分的十五未按规定保存血液标本的十六脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的。血站造成经血液传播疾病发生或者其他严重后果的,卫生行政部门在行政处罚的同时,可以注销其血站执业许可证。第六十二条临床用血的包装储存运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,给予警告。第六十三条血站违反规定,向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正情节严重,造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的,限期整顿,对直接负责的主管人员和其他责任人员,依法给予行政处分构成犯罪的,犯罪的,依法追究刑事责任未经批准,擅自设置血站,开展采供血活动的二已被注销的血站,仍开展采供血活动的三已取得设置批准但尚未取得血站执业许可证即开展采供血活动,或者血站执业许可证有效期满未再次登记仍开展采供血活动的四租用借用出租出借变造伪造血站执业许可证开展采供血活动的。第六十条血站出售无偿献血血液的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照献血法第十八条的有关规定,予以处罚构成犯罪的,依法追究刑事责任。第六十条血站有下列行为之的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告责令改正逾期不改正,或者造成经血液传播疾病发生,或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接负责人员,依法给予行政处分构成犯罪的,依法追查,按照卫生部的有关规定将结果上报,同时向社会公布。第五十三条卫生部定期对血液中心执行有关规定情况和无偿献血比例采供血服务质量业务指导人员培训综合质量评价技术能力等情况以及脐带血造血干细胞库等特殊血站的质量管理状况进行评价及监督检查,并将结果向社会公布。第五十四条卫生行政部门在进行监督检查时,有权索取有关资料,血站不得隐瞒阻碍或者拒绝。卫生行政部门对血站提供的资料负有保密的义务,法律行政法规或者部门规章另有规定的除外。第五十五条卫生行政部门和工作人员在履行职责时,不得有以下行为对不符合法定条件的,批准其设置执业登记或者变更登记,或者超越职权批准血站设置执业登记或者变更登记二对符合法定条件和血站设置规划的,不予批准其设置执业登记或者变更登记许可证有效期满前三个月向原执业登记的省级人民政府卫生行政部门申请办理再次执业登记手续。第四十九条脐带血造血干细胞库等特殊血站执业除应当遵守本办法第二章第二节般血站的执业要求外,还应当遵守以下规定按照卫生部规定的脐带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准技术规范等执业二脐带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求,并遵循自愿和知情同意的原则。脐带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书三脐带血造血干细胞库等特殊血站只能向有造血干细胞移植经验和基础,并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必须设施的医疗机构提供脐带血造血干细胞四出于人道主义救死扶伤的目的,必须向境外医疗机构提供脐带血造血干细胞等特殊血液成分的,应当严医疗机构提供血液及特殊血液成分的,应当严格按照有关规定办理手续。第四十二条无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。血站剩余成分血浆由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。第四十三条血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定。第四十四条血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入,全部用于无偿献血者用血返还费用,血站不得挪作他用。第三章特殊血站管理第四十五条卫生部根据全国人口分布卫生资源临床造血干细胞移植需要等实际情况,统制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。第四十六条申请设置脐带血造血干细胞库存期应当在全血有效期满后半年。第三十二条血站应当加强消毒隔离工作管理,预防和控制感染性疾病的传播。血站产生的医疗废物应当按医疗废物管理条例规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。第三十三条血站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时,应当按照传染病防治法和卫生部的规定向有关部门报告。第三十四条血液的包装储存运输应当符合血站质量管理规范的要求。血液包装袋上应当标明血站的名称及其许可证号二献血编号或者条形码三血型四血液品种五采血日期及时间或者制备日期及时间六有效日期及时间七储存条件。第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准,其品种规格数量活性血型无差错未经检测或者检测不合格的血液,不得向医疗机构者履行规定的告知义务。血站应当建立献血者信息保密制度,为献血者保密。第二十五条血站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序献血屏蔽和淘汰制度。第二十六条血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守中国输血技术操作规程血站质量管理规范和血站实验室质量管理规范等技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度,并定期检查考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第二十七条血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定,并接受血液安全和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。血站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。可证。省级人民政府卫生行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核,审核合格的,予以继续执业。未通过审核的,责令其限期整改经整改仍审核不合格的,注销其血站执业许可证。未办理再次执业登记手续或者被注销血站执业许可证的血站,不得继续执业。第十七条血站因采供血需要,在规定的服务区域内设置分支机构,应当报所在省自治区直辖市人民政府卫生行政部门批准设置固定采血点室或者流动采血车的,应当报省自治区直辖市人民政府卫生行政部门备案。为保证辖区内临床用血需要,血站可以设置储血点储存血液。储血点应当具备必要的储存条件,并由省级卫生行政部门批准。第十八条根据规划予以撤销的血站,应当在撤销后十五日内向执业登记机关申请办理注销执业登记。逾期不办理的,由执业登记机关依置血站,并报卫生部备案。省自治区直辖市人民政府卫生行政部门负责明确辖区内各级卫生行政部门监管责任和血站的职责根据实际供血距离与能力等情况,负责划定血站采供血服务区域,采供血服务区域可以不受行政区域的限制。同行政区域内不得重复设置血液中心中心血站。血站与单采血浆站不得在同县级行政区域内设置。第十二条省自治区直辖市人民政府卫生行政部门应当统规划设置集中化检测实验室,并逐步实施。第十三条血站开展采供血活动,应当向所在省自治区直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得血站执业许可证。没有取得血站执业许可证的,不得开展采供血活动。血站执业许可证有效期为三年。第十四条血站申请办理执业登记必须填写血站执业登记申请书。省级人民政府卫生行政部门督管理工作。第七条鼓励和支持开展血液应用研究和技术创新工作,以及与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作。第二章般血站管理第节设置职责与执业登记第八条血液中心应当设置在直辖市省会市自治区首府市。其主要职责是按照省级人民政府卫生行政部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募血液的采集与制备临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作二承担所在省自治区直辖市血站的质量控制与评价三承担所在省自治区直辖市血站的业务培训与技术指导四承担所在省自治区直辖市血液的集中化检测任务五开展血液相关的科研工作六承担卫生行政部门交办的任务。血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。第九条中心血站应当设置在设区的市。其主要职责是血站管理办法全文分享人叶云泰为了确保血液安全,规范血站执业行为,促进血站的建设与发展,根据献血法制定本办法。以下是小编收集的血站管理办法,仅供大家阅读参考,血站管理办法全文年月日卫生部令第号公布自年月日起施行第章总则第条为了确保血液安全,规范血站执业行为,促进血站的建设与发展,根据献血法制定本办法。第二条本办法所称血站是指不以营利为目的,采集提供临床用血的废止血站管理办法全文全文完法追究刑事责任。第六十四条卫生行政部门及其工作人员违反本办法有关规定,有下列情形之的,依据献血法行政许可法的有关规定,由上级行政机关或者监察机关责令改正情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分构成犯罪的,依法追究刑事责任未按规定的程序审查而使不符合条件的申请者得到许可的二对不符合条件的申请者准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的三在许可审批过程中弄虚作假的四对符合条件的设置及执业登记申请不予受理的五对符合条件的申请不在法定期限内作出许可决定的六不依法履行监督职责,或者监督不力造成严重后果的七其他在执行本办法过程中,存在滥用职权,玩忽职守,徇私舞弊,索贿受贿等行为的。第六章附则第六十五刑事责任超出执业登记的项目内容范围开展业务活动的二工作人员未取得相关岗位执业资格或者未

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