屡禁不止试验环境非拟人化专用动物仪器设备严重不 足专科医生麻醉师护师等缺乏严格训练和技术准入，导致严重 医疗事故不断发生。

所有这切，成为严重制约我国临床医学技术提 高的瓶颈。

建设高水平的现代化的医学动物试验中心，十分必要和刻 不容缓。

在多方面的关注与支持下，医科大学拟建设省医药动物 试验基地。

可行性研究报告编制依据 中国卫生科技发展第十个五年计划及年远景规划纲 要 国家科技部实验动物管理条例第号令 国家质量监督局检验检疫总局实验动物设施和环境 省地级药品检验机构实验室建设指导意见 省发展计划委员会苏计社会发号关于医科 大学征地建设新校区项目建议书的批复 省国土资源厅苏国土资发号关于下达医科 大学新校区土地利用计划的通知 医科大学十五发展规划纲要及医科大学十五发展规划纲要修订意见 市江宁区规划局建筑工程规划初步设计要点通知书编号 国家有关设计和建筑规范标准 建设单位提供的其它相关资料 二项目概况 建设地点医科大学江宁校区 建设规模占地亩，总建筑面积为平方米 项目总投资万元 主要技术经济指标 建筑技术指标汇总表 序号指标名称单位数量备注 占地面积 绿化率 容积率 建筑面积 实验用房面积 办公及辅助用房建筑面积 室外停车场 经济技术指标汇总表 三问题与建议 建议尽快落实项目建设资金，以使项目顺利实施，为全省医学 科技事业发展做出贡献。

项目建设将发挥较大的社会效益，建议政府分年度安排建设资 金，并给予有关政策支持。

完善项目前期工作，优化设计方案，保证项目的先进性实用 性和适当的超前性。

序号指标名称单位数量备注 项目总投资万元 工程费用万元 其它费用万元 仪器仪表购置费万元 预备费用万元第二章项目建设的必要性与需求分析 项目建设的必要性与需求分析 年中共中央国务院发布了关于实施科技规划纲要增强自主 创新能力的决定，国家中长期科学和技术发展规划纲要 年以下简称规划纲要更是进步明确提出努力建设创 新型国家的发展战略。

这决策的提出，是事关社会主义现代化建设全局的重大战略决 策。

建设创新型国家，核心就是把增强自主创新能力作为发展科学技 术的战略基点，使科技发展成为经济社会发展的有力支撑。

中国科技 创新的基本指标是，在年建成创新型国家，到年，经济增 长的科技进步贡献率要从提高到以上，全社会的研发投入占 比重要从提高到。

这系列指标的实现均要有相关的 学科和应用科技水平的提高作为支撑。

医学的进步与发展关乎我国全体人民的利益，其科技水平的发展 和进步也是我国整体科技水平，创新型国家建设的重要方面。

本项目 的建设将对我省医学科学的进步与发展起到有力的促进作用。

项目建 设十分必要。

着重反映在以下几个方面。

关于医学动物试验 移植医学从同种移植异种移植等器官替代移植治疗，到制造组 织器官移植病人，胚胎干细胞定向分化研究，日新月异，飞速发展， 创造极大效益。

国际上对移植医学组织工程学政府均给予巨额资金 和政策支撑，所有这切，成为严重制约我国临床医学技术提高的瓶颈。

关于动物表型分析 表型是指可观察的由于遗传和环境因素导致的机体表现出的物理 和生物化学的特征。

近年来，人类基因组和蛋白质组研究取得惊人进 展，然而体外对于基因和蛋白质的功能研究还不能真实反映它们在体 内的功能，科学家们呼吁需回归整体，即从动物整体水平研究人类基 因和蛋白的功能。

动物表型分析对于揭示这些基因和蛋白质在体功能 是必不可少的，因此，动物表型分析倍受科学家们的重视。

动物表型 分析中，由于和人相比，动物体型较小，需要特殊的专门针对实验动 物的设备，与现有普遍应用于人体的设备相比他们具有微量，分辨率 高，非介入性和活体实时的研究特点。

目前我国普遍存在的问题 是用价中心是非常紧迫和有 意义的。

实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少的支撑条件 和基础 对于生命科学领域的教学科研和开发而言，实验动物试剂 仪器设备图书信息资料并列为四大基础条件，缺不可。

目前我省 实验动物供应的数量质量和市场化来说，都有较大缺口。

大鼠数量 品种品系质量明显欠缺，兔豚鼠农户化现象严重小鼠则市场 化服务差，教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次，特 殊动物高等级动物模型动物有许多无供应。

目前的缺口靠中科 院上海实验动物中心和上海公司填补，但在物流及时性和数量 质量方面有较大问题。

动物实验室亦是医学生物学研究不可缺少的基础条件 按照国家科技部实验动物管理条例关于善待实验动物的指 导性意见国科发财字号和实验动物设施国家标准 规定，实验动物的饲养和试验均应在相应级别设施内进行，但由于现有条件和管理的滞后，现状和规范要求差距较大，严 重影响科研的科学性可靠性，亦给从业人员的健康带来威胁和影响。

国内已发生多次由于实验动物不规范使用致科技人员病亡的案例， 严重影响医药生物学研究和教学。

综上所述，项目建设符合国家规划纲要的精神，需求迫切， 与全省的现状和发展相符合，项目建设可以促进我省医学科学的进步 与发展，项目建设十分必要。

二项目建设目标和内容 项目建设目标 依据国家和省卫生科技发展规划和医科大学十五发展 规划纲要及医科大学十五发展规划纲要修订意见的精神， 本项目的建设目标确定为建设个综合性多功能现代化的医药 动物实验基地，由个基础平台和个专业中心构成。

成为全国首家 集临床医学动物试验动物表型分析食品药品安全性评价和开发 实验动物繁殖供应和动物饲养为体的现代医药科技服务基地。

二项目建设内容 依据本项目建设目标确定建设内容如下 个基础平台，个专业中心。

个基础平台实验动物繁殖供应和动物饲养实验基础平台 主要功能常用实验动物和特殊实验动物构建育种保种和繁殖 供应大小鼠屏障净化系统饲养实验室和大动物饲养实验室。

涉及动物为多种品系大小鼠兔豚鼠犬猴小型猪羊斑马鱼线 虫昆虫等。

个专业中心医学拟临床化动物试验中心动物表型分析 中心食品药品安全性评价与开发中心。

在平台和中心之间资源设施仪器设备技术人员管理和服 务对象即交叉共享，又独具特色，有机结合，构成座以实验动物 和动物实验为纽带的资源节约型的，可为我省医药生物学研究开 发提供全面规范和便利服务的现代科技服务业基地。

第三章项目的特色及在国内的水平 项目的特色 建立全国首家拟临床化动物试验中心 可适用于移植介入微创干细胞等临床前沿新技术新疗法 新手术新术式的临床前动物试验 建立标准化的大动物手术室配备全套手术麻醉复苏等 设备 术后监测病房，相当于二级医院的重症监护病房 按照临床辅助科室要求，建立影像检验生理功能分析 免疫病理室，配置相应专用仪器设备 ④建立符合拟临床动物试验所需的规范标准的符合规范要求的 小型大型动物供应和饲养设施 新技术新手术新术式新器具的临床前验证和人员培训 设施，特别是团队培训临床医生基本技能培训和准入考核。

建立全国首个动物表型分析中心 配置专门针对实验动物设计的仪器设备，与现有普遍应用于人体 的设备相比他们具有微量，分辨率高，非介入性和活体实时特点，目 前采用人的检查设备来对动物进行试验是不规范的不恰当的，为此 应构建专门的试验设施特别是专用仪器设备，如微核磁微动 物骨密度仪动物多普勒超声微可视性超声摄像系统小动 物光学分子成像系统饮食代谢分析动物生化血液检测仪等等。

拟重点构建心脑血管神经系统和骨疾病动物表型分析室。

建设个全国流的代表水平的食品药品安全评价中心 建立全国首家集临床动物试验动物表征分析食品药品 安全性评价实验动物繁殖及试验为体的现代医药科技服务基地 二本项目与国内相关机构的比较 国内的实验动物繁殖和动物试验中心安全性评价中心拟临床 动物实验中心整体动物表型分析中心大都是设置，而且完整的 拟临床化动物实验中心和动物表型分析中心尚未见到，更未见将这 个与实验动物和动物实验有关的机构，采用有机组合资源共享式的 集中在起，成为综合性服务与开发基地的。

国内有些著名的大医院建立了为解决临床移植介入微创等 新技术新手术新材料的验证和动物实验，而建立了专用的动物试 验室，为临床诊疗水平的提高发挥了不可替代的作用，如中国人民解 放军总医院北京阜外医院北京协和医院原武汉同济医科 大学附属协和医院四川大学附属华西医院第二军医大学上海瑞 金医院上海华山医院等等，这些医院的动物试验室有些由医院旧建 筑改造后，配备为移植介入微创手术等服务的动物手术室，有些 是借助其医科大学的动物中心，设立手术室，但均没有形成如本项目 所拟建的包含有动物手术室术后监护室动物专用辅助科室 影像病理检验分析等整体动物表型分析多品种动物繁殖 供应全系列的服务。

我省的大医院般无专用动物实验室，有些依托 其所在地区的医学院，借用其动物中心设施，但往往由于医学院的动第章总论 项目背景 项目名称省医药动物试验基地 建设单位医科大学 建设单位概况 医科大学成立于年，时名省立医政学院，是国内最早开 展研究生教育的高等学府之。

年，学校更名为医学院。

年，学校被列为全国首批六年制医药院校。

年，学校被批准为全 国首批博士硕士学位授予单位。

年，学校更名为医科大学。

医科大学是省属重点高校。

目前，学校设有基础医学院公 共卫生学院口腔医学院药学院护理学院医政学院第临床 医学院第二临床医学院第三临床医学院鼓楼临床医学院