文档格式 中药自动化生产线产业化项目可行性研究报告投资建议书(7) ㊣ 精品文档 值得下载

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现代化进程,同时带动中药制药工程技术和信息化技术发展,为中药可持续化发展提供借鉴支撑作用,项目实施还将带动我国多家企业和科研院所合作,促使了产学研有机结合项目实施为国家和地方增加税收,解决了部分人员就业问题,项目实现规模化生产后,可形成产业链,带动相关配套产业发展。


四项目建设主要内容和目标主要建设内容建立生产全过程质量检测与控制体系,实现从原材料到产品全过程质量检测与控制,确保产品质量稳定研究设计高效提取浓缩干燥和灭菌等生产关键环节设备中药成型技术及其配套设备集成技术,增强企业核心竞争力和可持续性发展能力开展现有中药制药设备技术优化和成套设备数字化改造工作,为行业技术改造提供借鉴建立中药制药信息化系统,加强信息化管理,提高管理水平研究中药制药装备节能降耗和环境保护技术,实现中药制造节能减排,保证可持续发展具体目标建立实现仙灵骨葆胶囊生产全过程质量检测与控制体系建立从原材料检测提取浓缩混合粉碎制粒到包装全过程质量检测,在保留传统离线检测基础上同时实现对原药材质量中间产品产成品关键中间体成份含量混合均匀度等质量控制指标进行在线动态检测。


中药胶囊剂合剂制剂自动化示范生产线关键技术开发对关键工艺进行小试中试验证,确定技术参数。


将现进行技术集成,采用先进制药现代化技术对胶囊剂合剂等典型中药制剂自动化提取混料包装等生产工艺和生产设备进行改进提升,将原来机械操作改为自动化控制建立条胶囊剂和合剂全自动中药典型制剂示范生产线。


中药先进单元技术集成应用及关键自动化装备研发对现有中药生产设备进行研究改造,开发出现代中药先进制造关键自动化生产装备,包括微波提取浓缩干燥和灭菌系列技术应用超微粉系统等。


项目考核指标实现粉碎提取浓缩干燥灭菌个单元自动化工艺模块建立。


实现条生产线各单元联动集成,实现自动化生产。


提出套自动化生产线工艺规范和行业技术标准。


实现个产品生产全过程质量控制技术体系。


建成条以中药生产设备物流机器人分拣包装装箱码垛为单元,包括物流传送汇流分流等周边设备中药自动化生产线,具有生产全程数据跟踪与管理生产状态网络监控等功能,在国内中药生产企业示范应用。


申请专利项,发表论文篇,培养高级人才人以上,博士人硕士人以上。


五项目总投资及资金来源和资金构成科目名称合计专项经费自筹经费经费支出设备费购置设备费试制设备费设备改造与租赁费材料费测试化验加工费燃料动力费差旅费会议费国际合作与交流费出版文献信息传播知识产权事务费劳务费专家咨询费管理费其他费用本项目总投资万元,其中申请专项资金万元,万元为企业自筹,目前自筹资金已经到位。


六人员培训及技术来源引进国内外优秀专家和关键性技术人才并挖掘培养高端技术管理人员,同时依托和本公司合作省内外高等院校,共同培养具有专业性实用性强复合型人才。


本项目由牵头,浙江中控软件技术有限公司北京中医药大学清华大学粉体工程研究室江西中医学院贵州航天乌江机电有限公司合作开发。


七项目实施进度计划本项目实施年限为年月年月时间内容完成立项成立项目组完成项目及课题技术设计方案小试中试验大部分设备到位所有外配设备到位工程实施部分系统上线工程实施系统上线系统试运行完成胶囊自动化生产线建设信息化系统全面建成项目鉴定验收和结题八项目经济效益和社会效益分析本项目主要是为适应中药企业信息化现代化要求,研究中药企业信息化建设关键技术,重点研究中药企业装备自动化过程自动化建立符合中药生产过程标准生产执行系统技术集成创新技术及数据挖掘技术,完成具有完全自主知识产权和版权数据挖掘软件与生产执行系统软件产品,针对中药企业进行示范应用。


研制与改造中药制药装备,对中药常用生产工艺和设备进行优化改造,将原来机械操作改为自动化生产,使中药生产装备现代化,操作智能化,产品标准化,科学合理地利用先进设备与技术解决中药生产过程中各类问题,通过项目实施推动了先进制造技术集成,为中药现代化先进单元技术集成应用提供了良好借鉴作用,同时也增强了企业国际竞争力,为企业和国家带来显著经济效益和社会效益。


通过本项目实施,建立胶囊自动化生产线,可使胶囊生产过程生产周期缩短,提高职工劳动效率,生产操作人员减少。


物料控制准确,消除了人工操作系统误差,有效提高产品质量和收率,降低能耗,提高管理水平这几个方面给企业带来巨大经济效益。


本项目实施成功后,生产能力达亿粒每年,新增销售收入万元,利润万元,新增税收万元。


由于我国中药生产自动化程度不高,导致中药产品质量稳定性不好,如何提高生产效率,降低中药产品药品批次之间质量差异性,是中药行业面临难题,本项目实施,通过先进技术及装备集成,将实现从前处理到后续制剂等工艺全过程自动化生产,实现全过程实时质量监控,提高了生产效率,物料控制更为准确,消除了人工操作系统误差,有效提高产品质量和收率,降低能耗,提高管理水平,降低了药品批次质量之间差异性,确保了产品质量始终如,对行业药品生产质量安全控制有重要意义。


本项目研发中药加工过程连续化和自动化成套装备和技术成果,将在面向中药制剂生产企业中药加工工艺提升起到重要推动作用有利于提高我国中药工程技术水平,对行业技术装备提升有重要促进作用。


中药行业是上千亿元产业,本项目研究成果所建示范生产线也为全行业中药生产现代化提供了条可供借鉴解决方案,对确保中药制剂质量疗效与稳定性,促进先进制造技术应用,提高我国中药行业技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业技术提升,推动中药事业不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实基础,对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益。


核准通过,归档资料。


未经允许,请勿外传,目录项目概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„二企业基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„三产品需求分析和改造必要性„„„„„„„„„„„四项目建设主要内容和目标„„„„二企业基本情况是国家认定高新技术企业,国家及省市三级农业产业化重点龙头企业,国家及省市三级知识产权试点企业,现在已经发展为集科研生产销售种植为体集团化企业,主营中西成药制剂生产及销售。


拥有资产逾亿元,净资产亿元,公司注册资金万元,资产负债率。


是在美国纽约证券交易所上市第家中药制药企业。


目前公司在职员工余人,其中大专以上学历专业技术人员约占。


此外,还下辖贵州同济堂药品配送有限公司贵州金刺梨科技开发有限公司青海普兰特药业有限公司贵州同济堂药房连锁有限公司贵州同济堂中药材种植有限公司贵州老来福药业有限公司贵州同济堂中医院贵州同济堂中药饮片有限公司安徽精方药业股份有限公司个全资子公司。


公司在贵州省贵阳市修文县和贵阳市小河区分别建立了占地面积平方米和平方米药品生产厂简称修文厂和小河厂。


年,贵州同济堂修文厂通过国家认证,形成年产胶囊亿粒片剂亿片颗粒剂万包生产能力年,贵州同济堂小河厂通过国家认证。


目前贵州同济堂通过认证生产线十条,可生产胶囊剂片剂颗粒剂锭剂糖浆剂酊剂口服溶液剂膏剂等十二种剂型,生产中西药品种多个。


年月日,贵州同济堂在美国纽交所成功发行上市,成为中国在纽交所上市第家中药企业。


本项目胶囊生产线自动化改造就是以公司主导产品仙灵骨葆胶囊生产线为研究实践对象,该产品已经与美国信纳克医药研究公司与已经签署了项根据美国食品药品监督管理局要求对公司主导产品仙灵骨葆胶囊进行国际认证合同。


仙灵骨葆已成为目前中医治疗骨质疏松首选药物,受到了市场同行及政府有关部门重视和认可,公司也由此得到国家地方各级政府部门支持和资助,并多次承担了国家指定有关科技研究开发项目。


公司主导产品仙灵骨葆为国家重点新产品被国家知识产权局认定为保密品种。


年月,公司承担中药前处理自动化生产和管理管理信息化集成优化项目通过国家课题验收。


对本项目实施积累了丰富经验,对下步项目实施奠定了坚实基础基于公司所拥有坚实基础,以仙灵骨葆作为产品突破口以同济堂药品生产企业为龙头,联合生产设备制造商及科研单位,特别是本土机械制造企业,共同打造条中药全自动化生产线,为国内众多中药生产企业做出示范,对于我国中药行业向现代化,提高中药制剂质量疗效与稳定性,从整体上提高中药生产水平,逐步打入国际市场,无疑将具有深远影响和重要意义。


三产品需求分析和改造必要性由于我国中药生产自动化程度不高,导致中药产品质量稳定性不好,如何提高生产效率,降低中药产品药品批次之间质量差异性,是中药行业面临难题,本项目实施,通过先进技术及装备集成,将实现从前处理到后续制剂等工艺全过程自动化生产,实现全过程实时质量监控,提高了生产效率,物料控制更为准确,消除了人工操作系统误差,有效提高产品质量和收率,降低能耗,提高管理水平,降低了药品批次质量之间差异性,确保了产品质量始终如,对行业药品生产质量安全控制有重要意义。


本项目研发中药加工过程连续化和自动化成套装备和技术成果,将在面向中药制剂生产企业中药加工工艺提升起到重要推动作用有利于提高我国中药工程技术水平,对行业技术装备提升有重要促进作用。


药材微粉化技术应用有利于减少中药材,尤其是濒危中药资源消耗,有利于中药资源可持续发展。


其采用发酵法对中药制药废渣综合利用,为中药行业废渣绿色环保处理提供了条可供借鉴思路。


中药行业是上千亿元产业,本项目研究成果所建示范生产线也为全行业中药生产现代化提供了条可供借鉴解决方案,对确保中药制剂质量疗效与稳定性,促进先进制造技术应用,提高我国中药行业技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业技术提升,推动中药事业不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实基础,对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益。


同时本项目主要建议承担单位之是我国第家在美国纽约证券交易所上市中药制药企业,其按国际证券规范要求信息批露公开化使该企业客观上也成为美国公众对

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