材料精密制造药物学等诸多领域。

介入医疗核心产品对选用材料性能及其相容性加工与制造技术药物涂覆与释放技术等要求很高，随着介入医疗核心产品使用要求提高，围绕产品材料研究与制造加工装备等工业制造行业必须在技术水平上不断提高。

同时，由于这些技术自身领域不断发展和完善，也促进了介入医疗核心产品不断推陈出新。

目前，国内介入医疗核心产品生产配套产业化能力较低，在定时期内，要发展中国介入医疗核心产品产业，在关键原材料和加工检验设备上仍需进口。

随着我国介入医疗技术及器械发展，市场需求驱动将极大刺激国内与之密切相关材料检测与制造技术等产业发展，形成介入医疗核心产品配套工业体系，同时推动相关产业水平提高和产业结构调整，增强这些领域在国内外市场上竞争力，带动相关产业科技和经济整体发展。

带动地区就业本项目属技术密集型企业，但由于涉及大量精密加工过程和配套检验要求，相应人员配置较多，通过本项目实施不仅有利于高技术人才培养而且将带动周边地区就业，使当地居民收入增加，具有良好社会效益。

综上所述，本项目具有良好社会效益。

公司通过本次技术升级改造，提升了规模化生产能力，整体技术水平和综合竞争力显著提升，企业技术优势将进步得到发挥，为提高企业在市场中竞争地位，参与国际竞争，保持企业可持续发展奠定了坚实基础。

可行性研究主要结论公司抓住心血管药物支架及输送系统市场供不应求，需求旺盛契机，及时调整企业发展战略，对心血管药物支架及输送系统生产线技术改造。

加大投资力度，实行规模生产，提高市场占有率，本项目从技术经济分析论证主要结论如下符合国家产业政策本项目产品属于国家大力发展自主创新高新技术产品，高附加值高收益低消耗，节能环保，每万元产值能耗标煤。

项目建设符合国家有关产业政策和规划，包括国民经济和社会发展第十个五年规划纲要国务院年发布国家中长期科学和技术发展规划纲要国家发改委和商务部年发布外商投资产业指导目录年修订国家发改委年发布产业结构调整指导目录年本等。

具有良好经济效益和较强抗风险能力通过财务分析，本项目建设完成后，新增销售收入万元，年均净利润万元，总投资收益率为，财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好，具有财务生存能力。

本项目建设方案可行，经济效益良好，具有较强抗风险能力。

显著提升公司综合竞争力本项目是在企业现有成熟心血管药物支架及输送系统生产工艺基础上，采用国际先进工艺装备和检测设备，对现有生产线进行扩能改造，实现规模化生产和产品配套能力提升。

通过生产线扩能改造，不但提高了心血管药物支架生产能力和制造质量水平，而且也提高了支架产品输送系统配套能力，生产线建设达产后将达到年产万套心血管药物支架及输送系统生产能力。

项目建成将显著提高公司经济效益，并对公司综合竞争力提高产生深远影响，有效保证公司持续快速稳定发展，同时能积极促进公司科技成果转化能力，使公司介入医疗产品逐步形成系列，为公司成为国内流介入医疗核心产品生产基地奠定坚实基础，为国产企业在高端介入医疗产品进步替代进口满足日益增长市场需求，并最终走出国门创造良好条件。

项目实施将显著提高企业送系统生产规模是满足市场快速增长需求需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架市场需求不断加大，药物支架产品正处在产品生命周期成长期，根据有关资料统计，年药物支架使用量达到万支，预计年市场需求将超过万支，几年时间需求翻番。

但国内企业生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二药物支架生产企业，公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。

只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量，不断推出心血管药物支架及输送系统新产品，实现产品系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张市场需求。

实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈，重点提升输送系统产能，公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年艰苦努力，已经形成专业成熟支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支架销售增长最快企业。

公司药物支架产品凭借其良好性能和优良质量，深受医患用户欢迎。

目前产品在生产设备超负荷运转下，仍然处于供不应求状态。

此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套输送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货不易控制以及价格偏高等问题。

由于支架和输送系统需经过装配后整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司产品整体竞争力。

如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步提高整体竞争能力，保持又快又好持续发展，是公司今后几年需要解决关键问题。

项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步需要心血管药物支架与输送系统产品品种和产量提升，不仅对公司发展起到巨大促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与产业发展落后现状，带动国家介入医疗器械产业快速发展，使之成为国民经济新增长点。

同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗器械在国内国际上品牌形象。

项目建设是提高我国国民生活质量需求随着我国经济快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病已成为人民健康主要威胁。

通过项目实施，公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治疗昂贵医疗费降低，使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品，给广大患者带来切实经济利益，从而为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。

综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市场需求旺盛这契机，利用公司现有技术和市场优势，采取增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送系统生产能力万套年。

通过规模化生产与品牌化经营，进步扩大和稳固公司核心药物支架产品市场占有率，同时带动其它产品市场推广应用。

因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目是十分必要。

项目建设目标及可行性研究范围和主要内容项目建设目标为了满足日益扩大支架市工医学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米生产办公场所，是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。

公司主要产品包括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等，年月上市血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公司坚持自主创新与产业化发展突破重点产品，目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创新产品，产品性能达到国内领先水平，部分技术性能达到国际先进水平。

公司创立以来，共申报国内专利项国际专利项，其中已获得批准项，待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项，各项产品生产已通过国家医疗器械行业标准质量管理体系认证，并于年月首批通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即认证审核。

产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛医院等在内数百家医院得到广泛应用，国内市场占有率达到。

年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速发展阶段。

公司作为北京市高新技术企业，在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业，并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。

企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。

是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月，在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。

在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。

是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。

是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。

同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。

旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。

经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。

公司生产心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反馈良好，替代了大量进口产品，销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院，产品市场占有率达到，实现销售收入累计超过亿元，获得了良好经济效益和社会效益。

公司目前正依托现有技术优势和产业化基础，加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品规模化系列化配套化建设，力求建立国内第流高技术高附加值介入医疗器械产业化基地和研发平台，推动行业技术与产业进步，以期真正创立中国介入医疗器械产品民族品牌，进步打破国外垄断，降低医疗费用，使国内更多患者能够广泛使用介入医疗产品。

承担国家项目情况产业化建设情况年获得国家发展和改革委员会国家高技术产业化介入医疗核心产品高技术产业化示范工程项目支持发改高技号国家发展改革关于年生物技术生物医学工程高技术产业化专项第二批项目通送系统生产规模是满足市场快速增长需求需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架市场需求不断加大，药物支架产品正处在产品生命周期成长期，根据有关资料统计，年药物支架使用量达到万支，预计年市场需求将超过万支，几年时间需求翻番。

但国内企业生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二药物支架生产企业，公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。

只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量，不断推出心血管药物支架及输送系统新产品，实现产品系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张市场需求。

实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈，重点提升输送系统产能，公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年艰苦努力，已经形成专业成熟支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支架销售增长最快企业。

公司药物支架产