原料药、药物制剂生产线建设项目资金申请报告 ㊣ 精品文档 值得下载

新药红花黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等，化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等，中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。

研发实力 公司具有强大的新药研发能力公司共有研发人员人，占公司员工总数 的，其中硕士以上学历人员占研发人员的。

公司研发人员来自多 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。

通过各个领域的专业人才的有机给合，公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。

公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设，主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成，拥有国际先进水平的等科研设备。

在中药天然药物提取分离方面，除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外，还拥有先进的喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统 等设备分析测试中心设备齐全，其中配备的液相色谱仪气相色谱仪傅立叶 变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部为进 口产品，高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器，气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器，仪器门类齐全功能先进，具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备，还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等。

整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。

获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持，具体资助项目和金额如下 项目类别 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产业化广东省科技计划项目 葫芦巴提取物胶囊的关键技术研究科技创新专项资金 醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金 化药类抗癌新药研发 科技型中小企业技术创新基金 科技创新专项资金 叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金 复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专 项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科技创新专项资金 银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金 获得的奖励和荣誉 由于出色的工作，公司先后获得以下奖励和荣誉 截至年连续年被评为高新技术企业 北京中关村科技园区创新型试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术创新基金 年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发 年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项 年度北京市技术创新基金 年度北京市高新技术成果转化项目 年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化 项目团队 为建设好本项目，加快发展，公司抽调精兵强将组成了本项目的研发团队， 成员组成见下表 项目组主要成员 项目负责人基本情况 殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年，中国药科大学理科学士，北京 大学光华管理学院。

曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。

任公司董事长。

在丽珠集团股份有限公司工作期间，主持多个新药开发项目，其 中数个品种目前已成为丽珠医药集团的拳头产品，于年月创建了北京星 昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司，凭借她多年主持新 药开发的经验和与国际接轨的管理水平，积极了解国内外相关领域的发展动态， 以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。

经过多年的积累，公司在医药 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长，负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长，产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管，天然药物 提取研究与产业化 王涛男硕士工程师药物合成室 主任 药物合成化药合成研究与产业 化 肖蓉女硕士工程师药物分析室 主任 药物分析质量标准研究 孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发 隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化 崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究 孟范龙男学士工程师生产技术部 经理 生物学冻干技术及品种产业 化 葛继安男学士高级工程 师 副总经理机械制造新冻干设备运营保障 杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产 郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障行业中逐步成为以科研开发为龙给药 系统等新剂型研究上取得了系列研究成果。

张明先生在本公司工作期间，领导 相关技术人员陆续完成定位释放技术稳定的注射剂制备技术速释制剂技术 缓控释制剂技术改善药物吸收技术高效冻干技术等核心技术开发工作，并利 用公司在产品中试与放大生产方面的优势，通过系列产品研究，形成生产适用 性集成技术。

已获得项授权专利。

已发表论文 肺靶向顺铂白蛋白微球的研究，药学学报 肺靶向顺铂白蛋白微球在小鼠体内分布及肺器官中药代动力学研究，华 西医科大学学报 肺靶向顺铂白蛋白微球含量的衍生化测定法，中国药学杂志 复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展基本方法及其应用现状， 华西药学杂志 复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展研究成果意义方法 评价愈与展望，华西药学杂志 颜克序毕业于南开大学化学系，获学士学位。

年毕业于中国医学科 学院中国协和医科大学药物研究所，获博士学位。

年赴日本名古屋名城大 学药学部做博士后，年回国后直从事新药研发。

对市场占有率高的中药 名优复方药效作用物质基础研究以及二次开发包括活性物质提取分离及活性 分析活性化合物的结构修饰国际注册法规搜集整理，合适品种的选择注册 等方面都有丰富的经验，主持过多个产业化项目技术的开发，如番茄红素软胶囊 的研制生产番茄红素工业化生产技术益母草苦马豆茶芎及榄香烯等项目。

在等国际流学术刊物上发表论文篇。

并在日本药学年会等国际 会议上做过学术报告。

发表的部分论文 ， ， ， ， ， ， „‟， ， 建设内容 按照发展需要，规划新建项目如下使用健康基地总面积的土 地首期建筑面积的楼房包括建筑面积的制剂楼 的原料车间的综合楼的动力楼，并安装中药提取化学原 料药生产线冻干粉针水针生产线及其相应配套设施。

各建筑物的功能布置如下表 新增各建筑物功能布置表 名称 基底面积 层数 建筑面积 备注 制剂楼 原料车间 综合楼 动力楼 公共道路 公共绿化 用地 附图在建中的厂区投资规模 根据建设内容，广东星昊药业有限公司原料药药物制剂生产线建设项目项 目工程投资规模，估算总投资费用为 本项目总投资万元 其中建设投资万元 铺底流动资金万元 资金来源 项目总投资万元，其中申请广东省战略性新兴产业发展专项资金 支持万元其中万元用于贷款贴息，公司自筹资金万元。

建设投资万元，铺底流动资金估算为万元，全部为公司自筹。

流 动资金其余部分也为公司自筹。

申请理由与方向 背景介绍 战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量。

发展战略性新兴产业 已成为世界主要国家抢占新轮经济和科技发展制高点的重大战略。

战略性新兴 产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础，对经济社会全局和长远发展具有 重大引领带动作用，知识技术密集物质资源消耗少成长潜力大综合效益好 的产业。

加快培育和发展战略性新兴产业对推进我国现代化建设具有重要战略意 义。

生物医药产业是战略性新型产业重要组成之，对人民生活水平具有重要意 义，是衡量个国家发展水平的重要指标，生物医药产业的发展对国家的经济发 展也具有重要促进作用。

基于以上认识，国务院年月日出台了关于加快培育和发展战略 新兴产业的决定，广东省也由省财政拨出专项资金支持战略新兴产业。

广东星昊 药业有限公司作为家在广东省注册成立的制药企业，正处于快速发展期，需要 大量资金支持，用来进行技术革新，引进国际先进水平的高效液氮制冷新技术。

这项技术用于大生产在国内还是第家。

本项目的建成实施可以使公司研发的新产品尽快产业化，无需再进行委托加工，也不必再进行技术转让才能产业化同 时也响应了国家号召利用新技术节能减排，提高药品生产水平以便尽快与国际接 轨，也能提高本公司产能以满足不断增加的市场需求。

冻干技术升级节能减排保护环境的需要 中国十五规划纲要提出节能减排的工业方针政策，要求十五期 间单位国内生产总值能耗降低左右主要污染物排放总量减少。

中国 政府在哥本哈根气候会议上承诺到年比年减少排放。

目 前，国内工业制药冻干技术均采用氟利昂制冷及其回收技术，冻干过程中耗电耗 水多，制造成本高。

更重要的是氟利昂的排放损害大气臭氧层环境，危害人类 健康。

而国外已研发出液氮制冷技术并开始用于制药冻干技术中，以取代氟利昂 制冷技术，不再采用循环冷却水，大大提 高了制冷效率。