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重新换发制剂许 可证。
少数暂时不具备条件的输液厂车间和医院制剂室在 年月日停止输液生产,到年末,全国输液生产厂约 家,产量约为亿瓶,年末,全国输液生产厂约家,产 量约为亿瓶,医院制剂室约个,产量约为亿瓶。
按照中华人民共和国药品管理法第二十五条医疗机构配制 的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,医疗机 构配制的制剂,不得在市场销售。
市场上没有供应的品种的含 义是在我国没有取得药品生产批准文号的品种。
因此,旦有生产企业取得了品种的批准文号,医疗机构就不能配制该品种。
所以,医院制剂室现有的亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产, 为专业输液生产厂增加亿瓶的市场空间。
届时,全国输液的需求 量将超过亿瓶袋以上。
近年输液生产能力和产量见下表 各年度生产能力和生产量统计表单位亿瓶 年 份 预 计 生 产 能 力 产 量 我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主,年国家经贸委统 计数字是塑料瓶占,约亿瓶,玻璃瓶,约亿瓶 年塑料软包装输液约占,约亿瓶袋,玻璃瓶,约 亿瓶年塑料软包装输液约占,约亿瓶袋,玻璃瓶 ,约亿瓶。
由于大输液是有效期的产品,不允许长期存放,因此,产销必须 基本平衡。
我国按年产销亿瓶计算,人均使用大输液 瓶,年产销亿瓶计算,人均使用大输液。
瓶。
有关专家对国内输液包装材料发展趋势的预测指出适度控制 玻璃瓶包装,鼓励使用塑料包装,到年争取塑料瓶袋包装 输液量达到总产量的左右约亿瓶袋。
年月日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施,使天然 橡胶塞的玻瓶装输液的生产成本每瓶要增加元,玻璃瓶装输液 的出厂价格与塑料瓶装输液相差不大。
许多医院已经开始采用塑料 瓶装输液。
目前,由于丁基胶塞的质量不稳定,使玻璃瓶装输液的 产品受率降低,质量下降。
加快了塑料软包装输液替代玻璃瓶装输 液的进程。
石油工业的发展使塑料的品种和性能不断增加和提高,国内早 就制造出适合医药用的聚丙烯,塑料软包装输液的制造设备近年来 也从仿制到制造,有许多设备的技术水平达到或超过了进口设 备,尤其是塑料瓶装输液的生产设备更趋完善,年以来,些 塑料瓶装输液生产企业,其中也包括金健药业有限责任公司已经建 成投产的万瓶年塑料瓶装生产线,已经生产出国际国内较 为先进的,质量过关的塑料瓶装输液。
因此,塑料包装将是目前我 国大输液包装的主流方向,目前,塑料瓶装大输液将是输液结构调 整的发展方向,专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展,形成 与玻璃瓶输液平分秋色的格局。
塑瓶易于自动化生产,韧性机械强度好于玻瓶,透明度可与 玻璃瓶蓖美,密封性大大好于玻璃瓶,生产技术和工艺基本成熟, 比玻璃瓶输液生产更符合的要求,市场的品牌形象已树立,市场日趋成熟,使用范围正在由国内中心城市的大医院向中小城市 的二甲医院扩大,市场需求量急剧增加。
塑瓶生产成本比非袋装输液低,市场售价较为适中,易被 广大医患所接受。
专家认为 非软袋包装输液存在以下问题,并且短期内难以解决 国家无非软袋包装输液包装材料容器统标准进口 膜价格高,质量难于控制,国产膜尚不过关 非软袋包装输液生产设备都是从国外进口的,缺乏技 术与人力,短时间不能消化吸收和调适进口设备,生产的收率和产 品质量时难于达到要求 生产成品率低成本过高,因此销售价格过高,患者不易接受 品种单 不适应临床习惯 输液的未来发展趋势是 透明塑料瓶输液是适合我国国情的种输液包装形式。
在顺应 国家政策的大局下,玻璃瓶和软袋输液的市场前景都不看好, 而非软袋在年内也不能适应我国国情。
因此,透明塑料瓶输 液近年来将有迅速发展的趋势 湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限 公司的控股子公司,年成立。
经过年来的发展,如今已经发药业有限公司院内,建设三期生产车 间和仓库各座,总建筑面积平方米,项目生产可以利用厂 区内的部分原有公用工程设施和其他生产设施,年生产和 各种塑瓶输液亿瓶。
主要建设条件 本项目生产工艺技术成熟,金健药业为专业生产塑瓶输液的 厂家,经过多年的生产实践,公司拥有批技术成熟的经验丰富 的工程技术人员,为本次工程奠定坚实的技术基础。
前期建设建成的水电汽等公用工程设施和其他生产设施 可以部分为本项目利用,为本次工程建设节省了工程投资。
湖南金健药业有限责任公司资金实力雄厚,而且在行业中信 誉良好,市场渠道通畅,拥有最优秀的营销人员,为项目今后的发 展奠定了扎实的市场基础。
项目的意义和必要性 项目的意义 近十年来,我国的大输液产量取得了迅猛的发展,年总产 量已经达到了亿瓶,比年增长了倍,比年增长了 倍多,年全国的输液产量已经达到了多亿瓶,更多的输液 生产厂家加入到了输液快速发展的队伍中来。
目前国内年产量,输 液生产企业多家,年产量超过万瓶的厂家也有近百家,生产品种也从年前的各品种增加到多品种。
同时输液品 种结构也有了很大的调整。
各种形式的输液塑料包装容器和生产组 合方式受到各输液企业的极力推崇和应用。
由于塑料瓶输液具有玻 璃瓶不可比拟的许多优点重量轻不易破碎,易于成型便于各 种瓶型设计材料回收可再利用以及玻瓶生产需要大量能源消耗给 环境造成的污染等,正在被很多输液生产厂家所接受。
塑瓶输液品 种符合现代化生产的要求,也符合临床使用安全方便用药便于 运输环保安全等的要求。
而改用塑料包装输液已经成为国际上输 液包装的发展趋势,也正在成为我国输液生产企业共同关注的话题 和投资热点。
因此本项目以塑瓶输液为主打产品进入市场,正是符 合当今输液产业的发展方向,意义非常重大。
项目的必要性 国内外的发展趋势决定项目建设的必要性 从目前国外的发展趋势来看,市场上输液的包装形式塑瓶输液 占,玻瓶占,软袋占。
塑瓶输液占主导地 位,已经大大超过玻瓶输液。
究其原因是许多亚洲国家包括中国 日本,用药习惯为复方给药,塑瓶和玻瓶更易完成混药的过程,这 些国家塑瓶输液的市场占有量达到了。
而欧洲人的用药习 惯为单方给药,因此更趋向于软袋输液,在这些国家软袋输液的市 场占有量也达到。
因此,塑瓶和玻瓶输液更适合亚洲包括 中国的国情和民情。
各包装类型的比较决定项目建设的必要性输液的传统包装形式为玻瓶包装,在我国直沿用多年,至今 直在市场上占有很大的比重。
但是,随着近年来塑瓶生产工艺的 发展,注塑技术日趋成熟,生产装臵的造价大幅降低,同时国内相 关技术的发展,也使得原来需要进口的设备国内设备也可以完成。
因此,科学技术的进步也使得项目的工程成本可以大幅降低,公司 经过成本测算,如今金健药业生产的塑瓶输液成本基本上可以与玻 瓶持平。
另外,玻瓶的生产需要大量能源的供应,使用大量的煤作 为生产的热源保证,燃煤带来的后果将是对环境产生非常严重污染, 要治理这种污染,又必须加大工程投资,计算的结果远远不是塑瓶 生产可以比较的。
而塑瓶的生产原料为聚丙烯,这种塑料原 料在使用后回收,经过加工后可以重复利用,基本上对环境不会造 成污染。
同时,塑瓶以其重量轻不易破碎,易于成型便于各种 瓶型设计便于运输等优点更是玻瓶不可比拟的。
本项目的建设基点就是要快速增加塑料瓶装输液的产量,用来 替代玻璃瓶输液,这个市场空间很大,谁先上去,谁就可以得到商 机,占领市场。
这是千载难逢的大好机遇。
我公司德山药厂既有类药包材生产许可证和类药包材认证 证书,又有塑料瓶装输液的生产文号,三期工程竣工,通过 的认证,就可以投产,与新建厂和玻璃瓶装输液厂上塑料瓶装 输液相比,可以提前半年到年投产。
外部环境因素决定项目建设的必要性 随着国家对制药企业实行认证的要求越来越规范,玻瓶输液的封口天然胶塞改用丁基胶塞,很多输液生产企业都进行了技 术改造,技改后很多企业都发生了成本增加和废品率高等状况,尤 其目前丁基橡胶提价很快,丁基胶塞基本上用的是进口橡胶,目前每 吨价格已由原来的万元涨到现在的万多元,现在玻瓶大输液胶 塞的价格每个元,涨价后可能会升到元或更高。
这将是今 后输液涨价的个重要因素,这些给企业带来的直接后果是使每瓶 输液至少增加直接成本元,也使得市场上的每瓶玻瓶输液售价 至少提高元,直接造成玻瓶输液的市场竞争力大幅下降。
在我国,塑瓶输液自年开始应用以来,到目前为止各 大医院已经完全接受了这种产品,原来只是在大城市的大型医院使 用的塑瓶输液现在已经遍布全国各大中小型城市,各地的县级医院 以及社区诊所都普遍使用,塑瓶代替玻瓶生产输液产品国内已经形 成良好的趋势 国家食品药品监督管理局以及国家卫生部对国内各类型医院 进行了严格的监督和检查,为进步规范医药市场,决定年所 有医院的制剂室在年内更换生产许可证,这就使得很多医院原来可 以自己生产输液产品用于临床的局面被打破,未能领取新生产许可 证的医院只能大量从市场上采购输液,为输液生产企业扩大了市场 空间。
近年来,塑瓶输液的生产更加趋于规模化生产,生产技术也 取得了长足的进步,使得工程成本大幅降低,年投资建设年产 万瓶塑瓶输液生产线需要投资多万元,发展到目录 总论 项目背景 项目概况 市场预测 产品市场分析 产品目标市场分析 市场竞争力分析 建设规模与产品方案 建设规模 产品方案 场址选择 场址所在位臵现状 厂址建设条件 技术方案设备方案和工程方案 技术方案 设备方案 工程方案 主要原材料燃料供应 主要原
