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某某医疗机构中药饮片自查报告材料

为姜黄渣粉,部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物石杉碱甲提取物红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行氧化硫残留量检测,也未制定氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。医疗机构中药饮片自查报告材料。医疗机构中药饮片自查报告严格实施药品生产经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源,下面是小编为大家搜集的医疗机构中药饮片,欢迎大家参考借鉴。医疗机构中药饮片自查报告根据宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案甬食药监安号和关于进步加强中药质量管理工作的紧急甬食药监安号文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估如下。抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品和,加大新修订药品和实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。对中药监督检查的总体评估。经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识责任意识质量意识得到进步提升。北仑局将把此次中药材专项整治工作作为个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索创新监管方式,建立起中药材中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下步,北仑局将加大中药材中药饮片的质量安全监管力度,进步规范中药材中药饮片和中药制剂生产经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。医疗机构中药饮片自查报告省局湖北省中药饮片专项检查工作方案文下发后,为进步规范我市中药饮片生产经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安号运作,认真执行省局年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下基本情况我市现有中药饮片生产企业家,即湖北盛德堂药业有限公司湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂生产范围汞制剂轻粉红粉湖北俊辉药业有限公司生产范围左旋冰片湖北诺克特药业有限公司生产范围中药提取。湖北益生药业有限公司汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交认证申请。湖北诺克特药业有限公司湖北盛德堂药业有限公司湖北俊辉药业有限公司己通过认证。工作情况加强领导制定检查方案为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了孝感市中药饮片专项检查工作方案,发至各县市区局及各相关企业,安全监管科市场监督科分别负责中药饮片生产环节流通环节专项检查工作,进步提高认识,统思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。制定措施加强监督检查针对性通过此次专项检查,进步落实地方政府负总责管部门各负其责企业是第责任人的药品安全责任体系严格实施药品生产经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源进步推进医疗机构规范化药房建设,切实提药饮片使用管理水平严厉打击违法生产销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。检查情况湖北盛德堂药业有限公司持有药品生产许可证和药品证书湖北益生药业有限公司持有药品生产许可证待认证。湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,年生产中药饮片个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地大悟县地产中药材能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范工艺规程基本做到在符合药品条件下组织生产生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为委托检验项目已按要求进行备案。问题情况检查过程中也发现些问题,少数企业及员工对在符合药品条件下组织生产管理的意识不强中药饮片生产管理执行不够严格少数企业对中药材质量把关不严对地方中药饮片炮制规范工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。全文完。监督检查情况基本信息北仑区内有家中药饮片生产企业宁波北仑翔生中药饮片有限公司和家中药原料药生产企业宁波中药制药有限公司。宁波北仑翔生中药饮片有限公司于年月日取得药品生产许可证于年月日取得证书,认证范围为中药饮片净制切制含粉碎炒制炙制制炭煅制蒸制煮制碇啤制毒性中药饮片净制切制煮制。医疗机构中药饮片自查报告材料。抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品和,加大新修订药品和实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。对中药监督检查的总体评估。经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识责任意识质量意识得到进步提升。北仑局将把此次中药材专项整治工作作为个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索创新监管方式,建立起中药材中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下步,北仑局将加大中药材中药饮片的质量安全监管力度,进步规范中药材中药饮片和中药制剂生产经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。医疗机构中药饮片自查报告省局湖北省中药饮片专项检查工作方案文下发后,为进步规范我市中药饮片生产经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安号运作,认真执行省局年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下基本情况我市现有中药饮片生产企业家,即湖北盛德堂药业有限公司湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂生产范围汞制剂轻粉红粉湖北俊辉药业有限公司生产范围左旋冰片湖北诺克特药业有限公司生产范围中药提取。湖北益生药业有限公司汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交认证申请。湖北诺克特药业有限公司湖北盛德堂药业有限公司湖北俊辉药业有限公司己通过认证。工作情况加强领导制定检查方案为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了孝感市中药饮片专项检查工作方案,发至各县市区局及各相关企业,安全监管科市场监督科分别负责中药饮片生产环节流通环节专项检查工作,进步提高认识,统思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。制定措施加强监督检查针对性通过此次专项检查,进步落实地方政府负总责管部门各负其责企业是第责任人的药品安全责任体系严格实施药品生产经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源进步推进医疗机构规范化药房建设,切实提药饮片使用管理水平严厉打击违法生产销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。检查情况湖北盛德堂药业有限公司持有药品生产许可证和药品证书湖北益生药业有限公司持有药品生产许可证待认证。湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,年生产中药饮片个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地大悟县地产中药材能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范工艺规程基本做到在符合药品条件下组织生产生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为委托检验项目已按要求进行备案。问题情况检查过程中也发现些问题,少数企业及员工对在符合药品条件下组织生产管理的意识不强中药饮片生产管理执行不够严格少数企业对中药材质量把关不严对地方中药饮片炮制规范工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。全文完。医疗机构中药饮片自查报告严格实施药品生产经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源,下面是小编为大家搜集的医疗机构中药饮片,欢迎大家参考借鉴。医疗机构中药饮片自查报告根据宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案甬食药监安号和关于进步加强中药质量管理工作的紧急甬食药监安号文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估如下。企业制定了原药材氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品氧化硫残留量未检测。宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物石杉碱甲提取物红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行氧化硫残留量检测,也未制定氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。此次专项检查共检查了中药饮片生产企业家中药原料药生产企业家中药饮片配方经营的药品零售企业家含中药饮片批发企业家中药饮片配方的医疗机构家,检查覆盖率为。宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母批号白花蛇舌草批号菟丝子批号。巩固专项整治现阶段工作成果,建立强化监管长效机制继续采取飞行检查模式,加大中药材中药饮片抽验力度。各相关科室大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源处方工艺物料平衡质量检验等情况,核对购销调存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。加大监督抽验力度,提高对原料含中药提取物成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。医疗机构中药饮片自查报告材料。此次专项检查共检查了中药饮片生产企业家中药原料药生产企业家中药饮片配方经营的药品零售企业家含中药饮片批发企业家中药饮片配方的医疗机构家,检查覆盖率为

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